Hipoglicemia Induzida pelo Jejum em Pacientes Pediátricos Anestesiados (FIGS)
20 de julho de 2026 atualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Hipoglicemia Induzida por Jejum em Pacientes Pediátricos Anestesiados
O jejum é um requisito para anestesiar em segurança os doentes referenciados para procedimentos eletivos, utilizando a regra tradicional 6/4/2 (6h para alimentos sólidos ou leite de fórmula, 4h para leite materno e 2h para líquidos transparentes), aplicada a todos os doentes independentemente da sua idade ou peso.
Reduzir o risco de aspiração coloca, no entanto, as crianças mais novas num risco mais elevado de hipoglicemia devido à imaturidade do seu sistema endócrino e à ausência de reservas metabólicas.
A Associação de Anestesistas Pediátricos da Grã-Bretanha e Irlanda recomenda que, durante a cirurgia de ambulatório, a maioria das crianças possa receber líquidos sem dextrose, desde que a glicemia seja monitorizada.
Declarações recentes recomendam a continuação de líquidos até 1h antes do procedimento ou até mesmo a administração de líquidos quando os anestesistas forem buscar os doentes.
A hipoglicemia é rara em crianças com mais de 2 anos de idade.
Embora a definição de hipoglicemia possa diferir, um limiar de 3,6mmol/l é frequentemente utilizado, dada a potencial lesão neurológica que existe abaixo deste valor.
Não há consenso sobre a definição de hipoglicemia em crianças que estão em jejum antes da anestesia geral, nem quando ou como a tratar.
As medições são realizadas para cirurgias complexas ou doentes considerados em risco de acordo com os anestesistas.
Uma auditoria foi realizada em 2017 no "Evelina London Children's Hospital", Guy's and St Thomas' National Health Service Foundation Trust, identificando 8% das crianças abaixo dos 2 anos de idade como hipoglicémicas.
Uma revisão recente dos nossos Sistemas de Notificação de Incidentes identificou 3 casos, em crianças por outro lado saudáveis, referenciadas para colonoscopia com hipoglicemia inicial seguida de hipoglicemia de rebote após gestão.
Existe uma necessidade urgente de estabelecer uma definição clara de hipoglicemia e investigar os fatores de risco em doentes pediátricos referenciados para procedimentos eletivos sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2902
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aberdeen, Reino Unido
- Royal Aberdeen Infirmary
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Belfast, Reino Unido
- Ulster Hospital
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Belfast, Reino Unido
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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Birmingham, Reino Unido
- Birmingham Women and Children's Hospital
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Cambridge, Reino Unido
- Addenbrooke's Hospital
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Cardiff, Reino Unido
- Children's Hospital of Wales
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Dundee, Reino Unido
- Ninewells Tayside Hospital
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Edinburgh, Reino Unido
- Royal Hospital for Sick Children
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Glasgow, Reino Unido
- Royal Hospital for Children
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High Wycombe, Reino Unido
- Buckinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido
- St George's Hospital
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London, Reino Unido
- Royal London Hospital
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London, Reino Unido
- King's College Hospital
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London, Reino Unido, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital
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London, Reino Unido
- Chelsea and Westminster Hospital
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London, Reino Unido
- St Mary's Hospital
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London, Reino Unido, SE17EH
- Evelina London Children's Hospital
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Middlesbrough, Reino Unido
- James Cook University Hospital
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Newcastle, Reino Unido
- Great Northern Children's Hospital
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Nottingham, Reino Unido
- Nottingham Children's Hospital
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Plymouth, Reino Unido
- University hospital of Plymouth
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Salisbury, Reino Unido
- Salisbury NHS Foundation Trust
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Sheffield, Reino Unido
- Sheffield Children's Hospital
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos em jejum para um procedimento sob anestesia geral
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todas as crianças com pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) 1 - 3, com idades entre 1 mês e 18 anos, apresentando-se para um procedimento eletivo envolvendo anestesia geral durante o período de estudo definido
- Todos os casos eletivos, incluindo casos de dia (pacientes admitidos na noite anterior para preparação intestinal antes de colonoscopia eletiva também devem ser incluídos)
- Casos planeados de forma expedita em crianças ASA 1/2 devem ser incluídos, por exemplo, reparações de leito ungueal, lacerações, corpos estranhos (no ouvido/olho/nariz), fraturas simples para manipulação sob anestesia/fios de Kirschner
- Casos de ressonância magnética, radiologia e dentários serão incluídos desde que o paciente receba anestesia geral
Critérios de Exclusão:
- Crianças com menos de 1 mês de idade
- Procedimentos realizados apenas sob sedação oral ou anestesia local
- Estado ASA 4 e 5
- Crianças com qualquer condição endócrina ou metabólica ou que tenham um plano de jejum antes da anestesia geral para controlo de glicose:
- Diabetes mellitus tipo 1 ou 2, deficiência de acil-CoA desidrogenase de cadeia média, doença da urina em xarope de bordo, doença de armazenamento de glicogénio, galactosemia, defeitos do ciclo da ureia, hipercolesterolemia familiar, distúrbios congénitos da glicosilação, doenças de armazenamento lisossomal, acidemias orgânicas, distúrbios mitocondriais, distúrbios da glândula adrenal, adrenoleucodistrofia, distúrbios de crescimento, distúrbios lipídicos, neoplasia endócrina múltipla tipo 1 e 2, distúrbios pituitários.
- Procedimentos de emergência e oncológicos, pois estas crianças terão fatores de risco diferentes para hipoglicemia
- Envolvimento anestésico em crianças gravemente doentes, por exemplo, gestão das vias aéreas no departamento de emergência, unidade de cuidados intensivos pediátricos
- Crianças em soluções intravenosas contendo glicose ou nutrição parenteral total pré-operatória
- Crianças em tratamento com esteroides sistémicos (orais/intravenosos). Crianças com inaladores/esteroides tópicos devem ser incluídas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hypoglycaemia
Prazo: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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Blood glucose values triggering a response from the anaesthetists with initiation of a hypoglycaemia treatment following a blood glucose measurement during anaesthetic induction.
Decision to diagnose hypoglycaemia and treat it by the anaesthetist
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Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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4mmol/l como um limiar adequado de hipoglicemia
Prazo: Imediatamente/dentro de cinco minutos após a indução da anestesia
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Número de pacientes com medição de glicose no sangue abaixo de 4 mmol/l e tratados como hipoglicémicos por um anestesista após medição da glicose no sangue durante a indução anestésica
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Imediatamente/dentro de cinco minutos após a indução da anestesia
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Distribuição das medições glicémicas em crianças em jejum
Prazo: Imediatamente/dentro de cinco minutos após a indução da anestesia
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Valores de glicose no sangue em crianças submetidas a procedimentos eletivos sob anestesia geral.
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Imediatamente/dentro de cinco minutos após a indução da anestesia
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Idade como um fator de risco de hipoglicemia
Prazo: Imediatamente/dentro de cinco minutos após a indução da anestesia
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Número de crianças com menos de 24 meses de idade reportadas como hipoglicémicas por um anestesista após medição da glicemia durante a indução anestésica
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Imediatamente/dentro de cinco minutos após a indução da anestesia
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Peso como fator de risco de hipoglicemia
Prazo: Imediatamente/dentro de cinco minutos após a indução da anestesia
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Número de crianças com peso inferior a 10 kg consideradas hipoglicémicas por um anestesista após medição da glicemia durante a indução anestésica
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Imediatamente/dentro de cinco minutos após a indução da anestesia
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Distribuição das medições de cetonas no sangue em crianças em jejum
Prazo: Imediatamente/dentro de cinco minutos após a indução da anestesia
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Valores de cetonas no sangue em crianças submetidas a procedimentos eletivos sob anestesia geral.
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Imediatamente/dentro de cinco minutos após a indução da anestesia
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3.3mmol/l as a suitable threshold of hypoglycemia
Prazo: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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Number of patient with a blood glucose measurement below 3.3mmol/l and being treated as hypoglycaemic by an anaesthetist following a blood glucose measurement during anaesthetic induction
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Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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3.6mmol/l as a suitable threshold of hypoglycemia
Prazo: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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Number of patient with a blood glucose measurement below 3.6mmol/l and being treated as hypoglycaemic by an anaesthetist following a blood glucose measurement during anaesthetic induction
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Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
18 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
18 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 329701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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