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麻醉状态下儿科患者空腹诱导性低血糖症 (FIGS)

2026年7月20日更新者：Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

麻醉状态下儿科患者的空腹性低血糖

禁食是安全麻醉接受择期手术患者的必要要求，采用传统的6/4/2规则（固体食物或配方奶6小时，母乳4小时，清液2小时），适用于所有患者，不论年龄或体重。然而，降低误吸风险会使幼儿因内分泌系统未成熟和缺乏代谢储备而面临更高的低血糖风险。大不列颠及爱尔兰儿科麻醉医师协会建议，在日间手术期间，大多数儿童可给予不含葡萄糖的液体，前提是监测血糖。近期声明建议持续给予液体直至手术前1小时，甚至在麻醉医师接患者时给予液体。 2岁以上儿童低血糖较为罕见。尽管低血糖的定义可能有所不同，但考虑到低于此值可能存在的神经损伤风险，常使用3.6mmol/l作为阈值。对于全身麻醉前禁食的儿童，低血糖的定义、治疗时机及方法尚未达成共识。测量通常在复杂手术或麻醉医师认为有风险的患者中进行。 2017年在“伊芙琳娜伦敦儿童医院”（盖伊和圣托马斯国民保健服务基金会信托）进行的一项审计发现，2岁以下儿童中有8%出现低血糖。近期对我们事件报告系统的审查发现3例病例，这些原本健康、接受结肠镜检查的儿童出现初始低血糖，治疗后出现反弹性低血糖。迫切需要明确低血糖的定义，并研究在全身麻醉下接受择期手术的儿科患者的风险因素。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2902

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- - Aberdeen、英国
    - Royal Aberdeen Infirmary
  - Belfast、英国
    - Ulster Hospital
  - Belfast、英国
    - Royal Belfast Hospital for Sick Children
  - Birmingham、英国
    - Birmingham Women and Children's Hospital
  - Cambridge、英国
    - Addenbrooke's Hospital
  - Cardiff、英国
    - Children's Hospital of Wales
  - Dundee、英国
    - Ninewells Tayside Hospital
  - Edinburgh、英国
    - Royal Hospital for Sick Children
  - Glasgow、英国
    - Royal Hospital for Children
  - High Wycombe、英国
    - Buckinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
  - London、英国
    - St George's Hospital
  - London、英国
    - Royal London Hospital
  - London、英国
    - King's College Hospital
  - London、英国、EC1V 2PD
    - Moorfields Eye Hospital
  - London、英国
    - Chelsea and Westminster Hospital
  - London、英国
    - St Mary's Hospital
  - London、英国、SE17EH
    - Evelina London Children's Hospital
  - Middlesbrough、英国
    - James Cook University Hospital
  - Newcastle、英国
    - Great Northern Children's Hospital
  - Nottingham、英国
    - Nottingham Children's Hospital
  - Plymouth、英国
    - University hospital of Plymouth
  - Salisbury、英国
    - Salisbury NHS Foundation Trust
  - Sheffield、英国
    - Sheffield Children's Hospital
- Devon
  - Exeter、Devon、英国、EX2 5DW
    - Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

儿科患者为全身麻醉下手术禁食

描述

纳入标准：

所有美国麻醉医师协会评分（ASA）1-3级的1个月至18岁儿童，在研究规定期间接受涉及全身麻醉的择期手术
包括所有择期手术和日间手术（择期结肠镜检查前因肠道准备而提前一晚入院的患者也应包括在内）
应纳入ASA 1/2级儿童的预定加急手术，例如甲床修复、撕裂伤、异物（耳/眼/鼻）、需在麻醉下进行复位/克氏针固定的简单骨折
若患者接受全身麻醉，则磁共振成像、放射学和牙科手术也应包括在内

排除标准：

年龄小于1个月的儿童
仅采用口服镇静或局部麻醉进行的手术
ASA状态为4级和5级
患有任何内分泌或代谢疾病，或在全身麻醉前为控制血糖而执行禁食计划的儿童：
1型或2型糖尿病、中链乙酰辅酶A缺乏症、枫糖尿症、糖原贮积病、半乳糖血症、尿素循环缺陷、家族性高胆固醇血症、先天性糖基化障碍、溶酶体贮积症、有机酸血症、线粒体疾病、肾上腺疾病、肾上腺脑白质营养不良、生长障碍、脂质代谢障碍、多发性内分泌腺瘤病1型和2型、垂体疾病
急诊和肿瘤手术，因这些儿童的低血糖风险因素不同
危重患儿的麻醉介入，例如急诊科的气道管理、儿科重症监护室
术前使用含葡萄糖静脉溶液或全肠外营养的儿童
接受全身性类固醇治疗（口服/静脉注射）的儿童。使用吸入剂/局部类固醇的儿童应纳入

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Hypoglycaemia 大体时间：Immediately/within five minutes after anesthesia induction	Blood glucose values triggering a response from the anaesthetists with initiation of a hypoglycaemia treatment following a blood glucose measurement during anaesthetic induction. Decision to diagnose hypoglycaemia and treat it by the anaesthetist	Immediately/within five minutes after anesthesia induction

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
4mmol/l作为低血糖的合适阈值大体时间：麻醉诱导后立即/五分钟内	麻醉诱导期间进行血糖测量后，血糖值低于4mmol/l并由麻醉医师按低血糖治疗的患者人数	麻醉诱导后立即/五分钟内
空腹儿童血糖测量值的分布大体时间：麻醉诱导后立即/五分钟内	儿童在全身麻醉下接受择期手术的血糖值。	麻醉诱导后立即/五分钟内
年龄作为低血糖风险因素大体时间：麻醉诱导后立即/五分钟内	麻醉诱导期间通过血糖测量，由麻醉师报告的24个月以下低血糖儿童数量	麻醉诱导后立即/五分钟内
体重作为低血糖的风险因素大体时间：麻醉诱导后立即/五分钟内	在麻醉诱导期间通过血糖测量，被麻醉师认定为低血糖且体重低于10kg的儿童数量	麻醉诱导后立即/五分钟内
儿童禁食期间血酮测量值的分布大体时间：麻醉诱导后立即/五分钟内	接受择期手术全身麻醉儿童的血液酮体值。	麻醉诱导后立即/五分钟内
3.3mmol/l as a suitable threshold of hypoglycemia 大体时间：Immediately/within five minutes after anesthesia induction	Number of patient with a blood glucose measurement below 3.3mmol/l and being treated as hypoglycaemic by an anaesthetist following a blood glucose measurement during anaesthetic induction	Immediately/within five minutes after anesthesia induction
3.6mmol/l as a suitable threshold of hypoglycemia 大体时间：Immediately/within five minutes after anesthesia induction	Number of patient with a blood glucose measurement below 3.6mmol/l and being treated as hypoglycaemic by an anaesthetist following a blood glucose measurement during anaesthetic induction	Immediately/within five minutes after anesthesia induction

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

合作者

Nova Biomedical

Kings Health Partners

Evelina London Children's Charity

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月12日

初级完成 (实际的)

2026年5月18日

研究完成 (实际的)

2026年5月18日

研究注册日期

首次提交

2024年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月20日

首次发布 (实际的)

2025年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月20日

最后验证

2026年7月1日