Hipoglucemia inducida por ayuno en pacientes pediátricos anestesiados (FIGS)
20 de julio de 2026 actualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Hipoglucemia Inducida por Ayuno en Pacientes Pediátricos Anestesiados
El ayuno es un requisito para anestesiar de forma segura a los pacientes remitidos para procedimientos electivos, utilizando la regla tradicional 6/4/2 (6h para alimentos sólidos o leche de fórmula, 4h para leche materna y 2h para líquidos claros), aplicada a todos los pacientes independientemente de su edad o peso.
Sin embargo, reducir el riesgo de aspiración pone a los niños pequeños en mayor riesgo de hipoglucemia debido a la inmadurez de su sistema endocrino y la ausencia de reservas metabólicas.
La Asociación de Anestesistas Pediátricos de Gran Bretaña e Irlanda recomienda que durante la cirugía de día, a la mayoría de los niños se les pueden administrar líquidos sin dextrosa, siempre que se controle la glucosa en sangre.
Declaraciones recientes recomiendan continuar con los líquidos hasta 1 hora antes del procedimiento o incluso administrar líquidos cuando los anestesistas envían a buscar a los pacientes.
La hipoglucemia es poco frecuente en niños mayores de 2 años.
Aunque la definición de hipoglucemia puede variar, a menudo se utiliza un umbral de 3,6 mmol/l dado el posible daño neurológico existente por debajo de este valor.
No hay consenso sobre la definición de hipoglucemia en niños que ayunan antes de la anestesia general, ni cuándo ni cómo tratarla.
Las mediciones se realizan para cirugías complejas o pacientes considerados en riesgo según los anestesistas.
Se realizó una auditoría en 2017 en el "Evelina London Children's Hospital", Guy's and St Thomas' National Health Service Foundation Trust, identificando que el 8% de los niños menores de 2 años tenían hipoglucemia.
Una revisión reciente de nuestros Sistemas de Notificación de Incidentes identificó 3 casos, en niños por lo demás sanos y en buena forma, remitidos para colonoscopia con hipoglucemia inicial seguida de hipoglucemia de rebote después del tratamiento.
Existe una necesidad urgente de establecer una definición clara de hipoglucemia e investigar los factores de riesgo en pacientes pediátricos remitidos para procedimientos electivos bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2902
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aberdeen, Reino Unido
- Royal Aberdeen Infirmary
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Belfast, Reino Unido
- Ulster Hospital
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Belfast, Reino Unido
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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Birmingham, Reino Unido
- Birmingham Women and Children's Hospital
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Cambridge, Reino Unido
- Addenbrooke's Hospital
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Cardiff, Reino Unido
- Children's Hospital of Wales
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Dundee, Reino Unido
- Ninewells Tayside Hospital
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Edinburgh, Reino Unido
- Royal Hospital for Sick Children
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Glasgow, Reino Unido
- Royal Hospital for Children
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High Wycombe, Reino Unido
- Buckinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido
- St George's Hospital
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London, Reino Unido
- Royal London Hospital
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London, Reino Unido
- King's College Hospital
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London, Reino Unido, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital
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London, Reino Unido
- Chelsea and Westminster Hospital
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London, Reino Unido
- St Mary's Hospital
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London, Reino Unido, SE17EH
- Evelina London Children's Hospital
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Middlesbrough, Reino Unido
- James Cook University Hospital
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Newcastle, Reino Unido
- Great Northern Children's Hospital
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Nottingham, Reino Unido
- Nottingham Children's Hospital
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Plymouth, Reino Unido
- University hospital of Plymouth
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Salisbury, Reino Unido
- Salisbury NHS Foundation Trust
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Sheffield, Reino Unido
- Sheffield Children's Hospital
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos en ayunas para un procedimiento bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños con puntuación 1-3 de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA), de 1 mes a 18 años, que se presenten para un procedimiento electivo que implique anestesia general durante el período de estudio definido.
- Se incluirán todos los casos electivos, incluidos los de día (también se deben incluir los pacientes ingresados la noche anterior para preparación intestinal antes de una colonoscopia electiva).
- Se deben incluir los casos planificados de urgencia en niños ASA 1/2, por ejemplo, reparaciones de lecho ungueal, laceraciones, cuerpos extraños (en oído/ojos/nariz), fracturas simples para manipulación bajo anestesia/agujas de Kirschner.
- Se incluirán los casos de resonancia magnética, radiología y odontología siempre que el paciente reciba anestesia general.
Criterios de exclusión:
- Niños menores de 1 mes.
- Procedimientos realizados solo con sedación oral o anestesia local.
- Estado ASA 4 y 5.
- Niños con cualquier condición endocrina o metabólica o que tengan un plan de ayuno previo a la anestesia general para el control de la glucosa:
- Diabetes mellitus tipo 1 o 2, deficiencia de acil-CoA deshidrogenasa de cadena media, enfermedad de la orina con olor a jarabe de arce, enfermedad por almacenamiento de glucógeno, galactosemia, defectos del ciclo de la urea, hipercolesterolemia familiar, trastornos congénitos de la glicosilación, trastornos por almacenamiento lisosomal, acidemias orgánicas, trastornos mitocondriales, trastornos de las glándulas suprarrenales, adrenoleucodistrofia, trastornos del crecimiento, trastornos lipídicos, neoplasia endocrina múltiple tipo 1 y 2, trastornos hipofisarios.
- Procedimientos de emergencia y oncológicos, ya que estos niños tendrán diferentes factores de riesgo de hipoglucemia.
- Participación anestésica en niños críticamente enfermos, p. ej., manejo de la vía aérea en el servicio de urgencias, unidad de cuidados intensivos pediátricos.
- Niños con soluciones intravenosas que contengan glucosa o nutrición parenteral total preoperatoriamente.
- Niños en tratamiento con esteroides sistémicos (orales/intravenosos). Se deben incluir los niños con inhaladores/esteroides tópicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hypoglycaemia
Periodo de tiempo: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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Blood glucose values triggering a response from the anaesthetists with initiation of a hypoglycaemia treatment following a blood glucose measurement during anaesthetic induction.
Decision to diagnose hypoglycaemia and treat it by the anaesthetist
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Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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4mmol/l como un umbral adecuado de hipoglucemia
Periodo de tiempo: Inmediatamente/dentro de los cinco minutos posteriores a la inducción de la anestesia
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Número de pacientes con una medición de glucosa en sangre por debajo de 4 mmol/l y tratados como hipoglucémicos por un anestesista tras una medición de glucosa en sangre durante la inducción anestésica
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Inmediatamente/dentro de los cinco minutos posteriores a la inducción de la anestesia
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Distribución de las mediciones glucémicas en niños en ayunas
Periodo de tiempo: Inmediatamente/dentro de los cinco minutos posteriores a la inducción de la anestesia
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Valores de glucosa en sangre en niños sometidos a procedimiento electivo bajo anestesia general.
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Inmediatamente/dentro de los cinco minutos posteriores a la inducción de la anestesia
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La edad como factor de riesgo de hipoglucemia
Periodo de tiempo: Inmediatamente/dentro de los cinco minutos posteriores a la inducción de la anestesia
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Número de niños menores de 24 meses de edad reportados como hipoglucémicos por un anestesiólogo tras una medición de glucosa en sangre durante la inducción anestésica
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Inmediatamente/dentro de los cinco minutos posteriores a la inducción de la anestesia
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El peso como factor de riesgo de hipoglucemia
Periodo de tiempo: Inmediatamente/dentro de los cinco minutos posteriores a la inducción de la anestesia
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Número de niños que pesan menos de 10 kg y son considerados hipoglucémicos por un anestesista tras una medición de glucosa en sangre durante la inducción anestésica
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Inmediatamente/dentro de los cinco minutos posteriores a la inducción de la anestesia
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Distribución de las mediciones de cetonas en sangre en niños en ayunas
Periodo de tiempo: Inmediatamente/dentro de los cinco minutos posteriores a la inducción de la anestesia
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Valores de cetonas en sangre en niños sometidos a procedimiento electivo bajo anestesia general.
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Inmediatamente/dentro de los cinco minutos posteriores a la inducción de la anestesia
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3.3mmol/l as a suitable threshold of hypoglycemia
Periodo de tiempo: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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Number of patient with a blood glucose measurement below 3.3mmol/l and being treated as hypoglycaemic by an anaesthetist following a blood glucose measurement during anaesthetic induction
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Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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3.6mmol/l as a suitable threshold of hypoglycemia
Periodo de tiempo: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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Number of patient with a blood glucose measurement below 3.6mmol/l and being treated as hypoglycaemic by an anaesthetist following a blood glucose measurement during anaesthetic induction
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Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
18 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
18 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 329701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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