Paastosta aiheutuva hypoglykemia anestesioiduilla lapsipotilailla (FIGS)
maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Paastosta johtuva hypoglykemia nukutetuilla lastipotilailla
Paasto on edellytys potilaiden turvalliseen anestesiointiin suunnitellun toimenpiteen yhteydessä käyttäen perinteistä 6/4/2-sääntöä (6 tuntia kiinteää ruokaa tai valmismaitoa, 4 tuntia äidinmaitoa ja 2 tuntia kirkasta nestettä), jota sovelletaan kaikkiin potilaisiin riippumatta heidän iästään tai painostaan.
Aspiraatioriskin vähentäminen kuitenkin altistaa pienet lapset suuremmalle hypoglykemian riskille heidän endokriinisen järjestelmänsä kypsymättömyyden ja metabolisten varantojen puutteen vuoksi.
Britannian ja Irlannin lasten anestesialääkärien yhdistys suosittelee, että päiväkirurgian aikana suurimmalle osalle lapsista voidaan antaa nestettä ilman dekstroosia, mikäli verensokeria seurataan.
Viimeaikaiset lausunnot suosittelevat nesteytyksen jatkamista 1 tunti ennen toimenpidettä tai jopa nesteiden antamista, kun anestesialääkärit lähetetään hakemaan potilaita.
Hypoglykemia on harvinaista yli 2-vuotiailla lapsilla.
Vaikka hypoglykemian määritelmä voi vaihdella, kynnysarvoa 3,6 mmol/l käytetään usein ottaen huomioon tämän arvon alapuolella oleva mahdollinen neurologinen vahinko.
Hypoglykemian määritelmästä lapsilla, jotka paastoavat ennen yleisanestesiaa, ei ole yksimielisyyttä, eikä myöskään siitä, milloin tai miten sitä tulisi hoitaa.
Mittauksia tehdään monimutkaisissa leikkauksissa tai anestesialääkärin mukaan riskipotilailla.
Auditointi suoritettiin vuonna 2017 "Evelina London Children's Hospitalissa", Guy's and St Thomas' National Health Service Foundation Trustissa, joka tunnisti 8 % alle 2-vuotiaista lapsista hypoglykemiseksi.
Viimeaikainen tarkastelumme tapahtumaraportointijärjestelmistämme tunnisti 3 tapausta muuten terveissä lapsissa, jotka lähetettiin kolonoskopiaan alkuperäisen hypoglykemian jälkeen, jota seurasi takaisku hypoglykemia hoidon jälkeen.
On kiireellinen tarve luoda selkeä hypoglykemian määritelmä ja tutkia riskitekijöitä lasten potilailla, jotka lähetetään suunniteltuihin toimenpiteisiin yleisanestesian alaisina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2902
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Aberdeen Infirmary
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ulster Hospital
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Birmingham Women and Children's Hospital
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Addenbrooke's Hospital
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- Children's Hospital of Wales
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ninewells Tayside Hospital
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Hospital for Sick Children
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Hospital for Children
-
High Wycombe, Yhdistynyt kuningaskunta
- Buckinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- St George's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal London Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- King's College Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Chelsea and Westminster Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- St Mary's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE17EH
- Evelina London Children's Hospital
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta
- James Cook University Hospital
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
- Great Northern Children's Hospital
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Nottingham Children's Hospital
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- University hospital of Plymouth
-
Salisbury, Yhdistynyt kuningaskunta
- Salisbury NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Sheffield Children's Hospital
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, jotka paastoavat yleisanestesiassa suoritettavan toimenpiteen vuoksi
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Kaikki American Society of Anesthesiology -pisteet (ASA) 1–3 saavat lapset, ikävälillä 1 kuukausi – 18 vuotta, jotka tulevat määritellyn tutkimusjakson aikana suunniteltuun toimenpiteeseen, jossa käytetään yleisanestesiaa
- Kaikki suunnitellut tapaukset, päivätoimenpiteet sisällytetään (potilaat, jotka otetaan vastaan edellisenä yönä suoliston valmistelua varten ennen suunniteltua kolonoskopiaa, tulee myös sisällyttää)
- Suunnitellut kiireelliset tapaukset ASA 1/2-lapsissa tulee sisällyttää, esimerkiksi kynsipetileikkaukset, repeämät, vierasesineet (korvassa/silmässä/nenässä), yksinkertaiset murtumat, jotka hoidetaan anestesian alaisena/manipulaatiolla/k-langoilla
- MRI-, radiologia- ja hammashoitotapaukset sisällytetään, mikäli potilas saa yleisanestesian
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 1 kuukauden ikäiset lapset
- Toimenpiteet, jotka suoritetaan vain suun kautta annettavan rauhoittavan lääkityksen tai paikallispuudutuksen alaisena
- ASA-tila 4 ja 5
- Lapset, joilla on minkä tahansa endokriininen tai aineenvaihduntahäiriö tai jotka noudattavat paastosuunnitelmaa ennen yleisanestesiaa glukoosin hallintaa varten:
- Tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus, keskiketjuinen asetyyli-CoA, vaahterasiirappitauti, glykogenivarastotauti, galaktosemiat, virtsakierron häiriöt, perinnöllinen hyperkolesterolemia, glykosylaation synnynnäiset häiriöt, lysosomaaliset varastotaudit, orgaaniset asidemiat, mitokondriotaudit, lisämunuaishäiriöt, adrenoleukodystrofia, kasvuhäiriöt, lipidiaineenvaihduntahäiriöt, moniendokriininen neoplasia tyypit 1 ja 2, aivolisäkkeen häiriöt.
- Hätä- ja onkologiset toimenpiteet, koska näillä lapsilla on erilaiset hypoglykemian riskitekijät
- Anestesialääkärin osallistuminen kriittisesti sairaisiin lapsiin, esim. hengitystien hoito ensiapuosastolla, lasten tehohoito-osastolla
- Lapset, jotka saavat glukoosia sisältäviä laskimonsisäisiä liuoksia tai täydellistä parenteraalista ravitsemusta ennen leikkausta
- Lapset, jotka saavat systemaista steroidihoidosta (suun kautta/laskimonsisäisesti). Lapset, jotka käyttävät inhalaattoreita/paikallisteroideja, tulee sisällyttää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoglycaemia
Aikaikkuna: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Blood glucose values triggering a response from the anaesthetists with initiation of a hypoglycaemia treatment following a blood glucose measurement during anaesthetic induction.
Decision to diagnose hypoglycaemia and treat it by the anaesthetist
|
Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4mmol/l sopivana hypoglykemian kynnysarvona
Aikaikkuna: Välittömästi/viiden minuutin kuluessa anestesian induktion jälkeen
|
Potilaan määrä, jolla veren glukoosipitoisuus on alle 4 mmol/l ja jota anestesialääkäri hoitaa hypoglykemiana veren glukoosimittauksen jälkeen anestesian induktion aikana
|
Välittömästi/viiden minuutin kuluessa anestesian induktion jälkeen
|
|
Glykeemisten mittauksien jakautuminen paastossa olevilla lapsilla
Aikaikkuna: Välittömästi/viiden minuutin kuluessa anestesian aloittamisesta
|
Verensokeriarvot lapsilla, joille suoritetaan valinnaista toimenpidettä yleisanestesian alaisena.
|
Välittömästi/viiden minuutin kuluessa anestesian aloittamisesta
|
|
Ikä hypoglykemian riskitekijänä
Aikaikkuna: Välittömästi/vuoden viiden minuutin kuluessa anestesian induktion jälkeen
|
Anestesialääkärin raportoimien alle 24 kuukauden ikäisten lasten määrä, joilla todettiin hypoglykemia verensokerimittauksen perusteella anestesian induktion aikana
|
Välittömästi/vuoden viiden minuutin kuluessa anestesian induktion jälkeen
|
|
Paino hypoglykemian riskitekijänä
Aikaikkuna: Välittömästi/vuoden viiden minuutin kuluessa nukutuksen aloittamisesta
|
Lapsien määrä, jotka painavat alle 10 kg ja joita anestesialääkäri pitää hypoglykemisinä verensokerimittauksen jälkeen anestesian induktion aikana
|
Välittömästi/vuoden viiden minuutin kuluessa nukutuksen aloittamisesta
|
|
Lasten paastötilan veriketonimittausten jakautuma
Aikaikkuna: Välittömästi/viiden minuutin kuluessa anestesian käynnistämisestä
|
Veriketonitasot lapsilla, joille suoritetaan valinnainen toimenpide yleisanestesian alaisena.
|
Välittömästi/viiden minuutin kuluessa anestesian käynnistämisestä
|
|
3.3mmol/l as a suitable threshold of hypoglycemia
Aikaikkuna: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Number of patient with a blood glucose measurement below 3.3mmol/l and being treated as hypoglycaemic by an anaesthetist following a blood glucose measurement during anaesthetic induction
|
Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
|
3.6mmol/l as a suitable threshold of hypoglycemia
Aikaikkuna: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Number of patient with a blood glucose measurement below 3.6mmol/l and being treated as hypoglycaemic by an anaesthetist following a blood glucose measurement during anaesthetic induction
|
Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 329701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .