Hypoglycémie induite par le jeûne chez les patients pédiatriques anesthésiés (FIGS)
20 juillet 2026 mis à jour par: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Le jeûne est une exigence pour anesthésier en toute sécurité les patients orientés vers une procédure élective, en utilisant la règle traditionnelle 6/4/2 (6h pour les aliments solides ou le lait maternisé, 4h pour le lait maternel et 2h pour les liquides clairs), appliquée à tous les patients quel que soit leur âge ou leur poids.
La réduction du risque d'aspiration expose cependant les jeunes enfants à un risque plus élevé d'hypoglycémie en raison de l'immaturité de leur système endocrinien et de l'absence de réserves métaboliques.
L'Association des anesthésistes pédiatriques de Grande-Bretagne et d'Irlande recommande que, lors d'une chirurgie ambulatoire, la majorité des enfants puissent recevoir des liquides sans dextrose, à condition que la glycémie soit surveillée.
Des déclarations récentes recommandent de continuer les liquides jusqu'à 1h avant la procédure, voire d'administrer des liquides lorsque les anesthésistes sont envoyés chercher les patients.
L'hypoglycémie est rare chez les enfants de plus de 2 ans.
Bien que la définition de l'hypoglycémie puisse varier, un seuil de 3,6 mmol/l est souvent utilisé compte tenu des dommages neurologiques potentiels existant en dessous de cette valeur.
Il n'existe pas de consensus sur la définition de l'hypoglycémie chez les enfants à jeun avant une anesthésie générale, ni sur le moment ni la manière de la traiter.
Les mesures sont effectuées pour les chirurgies complexes ou les patients jugés à risque selon les anesthésistes.
Un audit a été réalisé en 2017 à l'« Evelina London Children's Hospital », Guy's and St Thomas' National Health Service Foundation Trust, identifiant 8 % des enfants de moins de 2 ans comme hypoglycémiques.
Un examen récent de nos systèmes de signalement des incidents a identifié 3 cas, chez des enfants par ailleurs en bonne santé, orientés pour une coloscopie avec une hypoglycémie initiale suivie d'une hypoglycémie de rebond après prise en charge.
Il est urgent d'établir une définition claire de l'hypoglycémie et d'étudier les facteurs de risque chez les patients pédiatriques orientés pour des procédures élective sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2902
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aberdeen, Royaume-Uni
- Royal Aberdeen Infirmary
-
Belfast, Royaume-Uni
- Ulster Hospital
-
Belfast, Royaume-Uni
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
Birmingham, Royaume-Uni
- Birmingham Women and Children's Hospital
-
Cambridge, Royaume-Uni
- Addenbrooke's Hospital
-
Cardiff, Royaume-Uni
- Children's Hospital of Wales
-
Dundee, Royaume-Uni
- Ninewells Tayside Hospital
-
Edinburgh, Royaume-Uni
- Royal Hospital for Sick Children
-
Glasgow, Royaume-Uni
- Royal Hospital for Children
-
High Wycombe, Royaume-Uni
- Buckinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
London, Royaume-Uni
- St George's Hospital
-
London, Royaume-Uni
- Royal London Hospital
-
London, Royaume-Uni
- King's College Hospital
-
London, Royaume-Uni, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital
-
London, Royaume-Uni
- Chelsea and Westminster Hospital
-
London, Royaume-Uni
- St Mary's Hospital
-
London, Royaume-Uni, SE17EH
- Evelina London Children's Hospital
-
Middlesbrough, Royaume-Uni
- James Cook University Hospital
-
Newcastle, Royaume-Uni
- Great Northern Children's Hospital
-
Nottingham, Royaume-Uni
- Nottingham Children's Hospital
-
Plymouth, Royaume-Uni
- University hospital of Plymouth
-
Salisbury, Royaume-Uni
- Salisbury NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Royaume-Uni
- Sheffield Children's Hospital
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX2 5DW
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques à jeun pour une procédure sous anesthésie générale
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les enfants avec un score de l'American Society of Anesthesiology (ASA) 1 à 3, âgés de 1 mois à 18 ans, se présentant pour une procédure élective nécessitant une anesthésie générale pendant la période d'étude définie
- Tous les cas électifs, y compris les interventions en ambulatoire (les patients admis la veille pour une préparation intestinale avant une coloscopie élective doivent également être inclus)
- Les cas planifiés en urgence relative chez les enfants ASA 1/2 doivent être inclus, par exemple réparations de lit unguéal, lacérations, corps étrangers (dans l'oreille/l'œil/le nez), fractures simples pour manipulation sous anesthésie/fils de Kirschner
- Les cas d'IRM, de radiologie et dentaires seront inclus à condition que le patient reçoive une anesthésie générale
Critères d'exclusion :
- Enfants âgés de moins de 1 mois
- Procédures réalisées sous sédation orale ou anesthésie locale uniquement
- Statut ASA 4 et 5
- Enfants présentant toute affection endocrinienne ou métabolique ou ayant un plan de jeûne avant l'anesthésie générale pour le contrôle de la glycémie :
- Diabète de type 1 ou 2, déficit en acyl-CoA déshydrogénase des acides gras à chaîne moyenne, maladie des urines à odeur de sirop d'érable, glycogénose, galactosémie, troubles du cycle de l'urée, hypercholestérolémie familiale, troubles congénitaux de la glycosylation, maladies de surcharge lysosomale, acidémies organiques, troubles mitochondriaux, affections des glandes surrénales, adrénoleucodystrophie, troubles de la croissance, troubles lipidiques, néoplasie endocrinienne multiple de type 1 et 2, troubles hypophysaires.
- Procédures d'urgence et oncologiques car ces enfants présentent des facteurs de risque différents d'hypoglycémie
- Intervention anesthésique chez les enfants gravement malades, par exemple gestion des voies aériennes aux urgences, unité de soins intensifs pédiatriques
- Enfants recevant des solutions intraveineuses contenant du glucose ou une nutrition parentérale totale en préopératoire
- Enfants sous traitement systémique par corticostéroïdes (oral/intraveineux). Les enfants utilisant des inhalateurs/corticostéroïdes topiques doivent être inclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hypoglycaemia
Délai: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Blood glucose values triggering a response from the anaesthetists with initiation of a hypoglycaemia treatment following a blood glucose measurement during anaesthetic induction.
Decision to diagnose hypoglycaemia and treat it by the anaesthetist
|
Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
4 mmol/l comme seuil approprié d'hypoglycémie
Délai: Immédiatement/dans les cinq minutes suivant l'induction de l'anesthésie
|
Nombre de patients avec une mesure de glycémie inférieure à 4 mmol/l et traités comme hypoglycémiques par un anesthésiste suite à une mesure de glycémie pendant l'induction anesthésique
|
Immédiatement/dans les cinq minutes suivant l'induction de l'anesthésie
|
|
Distribution des mesures glycémiques chez les enfants à jeun
Délai: Immédiatement/dans les cinq minutes suivant l'induction de l'anesthésie
|
Valeurs de glycémie chez les enfants subissant une intervention programmée sous anesthésie générale.
|
Immédiatement/dans les cinq minutes suivant l'induction de l'anesthésie
|
|
L'âge en tant que facteur de risque d'hypoglycémie
Délai: Immédiatement/dans les cinq minutes suivant l'induction de l'anesthésie
|
Nombre d'enfants de moins de 24 mois déclarés hypoglycémiques par un anesthésiste suite à une mesure de glycémie pendant l'induction anesthésique
|
Immédiatement/dans les cinq minutes suivant l'induction de l'anesthésie
|
|
Le poids comme facteur de risque d'hypoglycémie
Délai: Immédiatement/dans les cinq minutes suivant l'induction de l'anesthésie
|
Nombre d'enfants pesant moins de 10 kg et considérés comme hypoglycémiques par un anesthésiste suite à une mesure de la glycémie lors de l'induction anesthésique
|
Immédiatement/dans les cinq minutes suivant l'induction de l'anesthésie
|
|
Distribution des mesures de cétones sanguines chez les enfants à jeun
Délai: Immédiatement/dans les cinq minutes suivant l'induction de l'anesthésie
|
Valeurs de cétone sanguine chez les enfants subissant une intervention programmée sous anesthésie générale.
|
Immédiatement/dans les cinq minutes suivant l'induction de l'anesthésie
|
|
3.3mmol/l as a suitable threshold of hypoglycemia
Délai: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Number of patient with a blood glucose measurement below 3.3mmol/l and being treated as hypoglycaemic by an anaesthetist following a blood glucose measurement during anaesthetic induction
|
Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
|
3.6mmol/l as a suitable threshold of hypoglycemia
Délai: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Number of patient with a blood glucose measurement below 3.6mmol/l and being treated as hypoglycaemic by an anaesthetist following a blood glucose measurement during anaesthetic induction
|
Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
18 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Première publication (Réel)
2 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 329701
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .