Гипогликемия, вызванная голоданием, у анестезированных педиатрических пациентов (FIGS)
20 июля 2026 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Гипогликемия, вызванная голоданием, у детей под наркозом
Голодание является обязательным условием для безопасного обезболивания пациентов, направленных на плановую процедуру, с использованием традиционного правила 6/4/2 (6 часов для твердой пищи или молочной смеси, 4 часа для грудного молока и 2 часа для прозрачных жидкостей), применяемого ко всем пациентам независимо от их возраста или веса.
Однако снижение риска аспирации подвергает маленьких детей более высокому риску гипогликемии из-за незрелости их эндокринной системы и отсутствия метаболических резервов.
Ассоциация детских анестезиологов Великобритании и Ирландии рекомендует, чтобы во время хирургических операций в дневном стационаре большинству детей можно было давать жидкости без декстрозы при условии мониторинга уровня глюкозы в крови.
Недавние заявления рекомендуют продолжать прием жидкостей до 1 часа до процедуры или даже давать жидкости, когда анестезиологи вызывают пациентов.
Гипогликемия редко встречается у детей старше 2 лет.
Хотя определение гипогликемии может различаться, порог в 3,6 ммоль/л часто используется, учитывая потенциальный неврологический вред, существующий ниже этого значения.
Не существует консенсуса относительно определения гипогликемии у детей, находящихся на голодании перед общей анестезией, а также когда и как ее лечить.
Измерения проводятся для сложных хирургических операций или пациентов, которые считаются подверженными риску по мнению анестезиологов.
В 2017 году в "Детской больнице Эвелины Лондона", фонде Национальной службы здравоохранения Гая и Святого Томаса, был проведен аудит, который выявил 8% детей в возрасте до 2 лет с гипогликемией.
Недавний обзор наших систем отчетности об инцидентах выявил 3 случая, у в остальном здоровых детей, направленных на колоноскопию, с начальной гипогликемией, за которой последовала рецидивная гипогликемия после лечения.
Существует острая необходимость установить четкое определение гипогликемии и исследовать факторы риска у педиатрических пациентов, направленных на плановые процедуры под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2902
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство
- Royal Aberdeen Infirmary
-
Belfast, Соединенное Королевство
- Ulster Hospital
-
Belfast, Соединенное Королевство
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
Birmingham, Соединенное Королевство
- Birmingham Women and Children's Hospital
-
Cambridge, Соединенное Королевство
- Addenbrooke's Hospital
-
Cardiff, Соединенное Королевство
- Children's Hospital of Wales
-
Dundee, Соединенное Королевство
- Ninewells Tayside Hospital
-
Edinburgh, Соединенное Королевство
- Royal Hospital for Sick Children
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- Royal Hospital for Children
-
High Wycombe, Соединенное Королевство
- Buckinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство
- St George's Hospital
-
London, Соединенное Королевство
- Royal London Hospital
-
London, Соединенное Королевство
- King's College Hospital
-
London, Соединенное Королевство, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital
-
London, Соединенное Королевство
- Chelsea and Westminster Hospital
-
London, Соединенное Королевство
- St Mary's Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SE17EH
- Evelina London Children's Hospital
-
Middlesbrough, Соединенное Королевство
- James Cook University Hospital
-
Newcastle, Соединенное Королевство
- Great Northern Children's Hospital
-
Nottingham, Соединенное Королевство
- Nottingham Children's Hospital
-
Plymouth, Соединенное Королевство
- University hospital of Plymouth
-
Salisbury, Соединенное Королевство
- Salisbury NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Sheffield Children's Hospital
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX2 5DW
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты, соблюдающие голодание перед процедурой под общей анестезией
Описание
Критерии включения:
- Все дети с оценкой по шкале Американского общества анестезиологов (ASA) 1-3 в возрасте от 1 месяца до 18 лет, поступающие на плановую процедуру под общей анестезией в течение установленного периода исследования
- Все плановые случаи, включая дневные стационары (пациенты, госпитализированные накануне для подготовки кишечника перед плановой колоноскопией, также должны быть включены)
- Плановые срочные случаи у детей с ASA 1/2 должны быть включены, например, восстановление ногтевого ложа, разрывы, инородные тела (в ухе/глазу/носу), простые переломы для репозиции под анестезией / установки спиц Киршнера
- Случаи МРТ, рентгенологии и стоматологии будут включены при условии, что пациент получает общую анестезию
Критерии исключения:
- Дети младше 1 месяца
- Процедуры, выполняемые только под пероральной седацией или местной анестезией
- Статус ASA 4 и 5
- Дети с любыми эндокринными или метаболическими состояниями или имеющие план голодания перед общей анестезией для контроля глюкозы:
- Сахарный диабет 1 или 2 типа, дефицит среднецепочечной ацил-КоА-дегидрогеназы, болезнь кленового сиропа, гликогенозы, галактоземия, дефекты цикла мочевины, семейная гиперхолестеринемия, врождённые нарушения гликозилирования, лизосомные болезни накопления, органические ацидемии, митохондриальные заболевания, нарушения функции надпочечников, адренолейкодистрофия, нарушения роста, липидные нарушения, множественная эндокринная неоплазия 1 и 2 типа, нарушения функции гипофиза.
- Экстренные и онкологические процедуры, так как у этих детей будут разные факторы риска гипогликемии
- Участие анестезиолога в лечении критически больных детей, например, управление дыхательными путями в отделении неотложной помощи, отделении реанимации и интенсивной терапии для детей
- Дети, получающие внутривенные растворы, содержащие глюкозу, или полное парентеральное питание в предоперационном периоде
- Дети, получающие системную стероидную терапию (пероральную / внутривенную). Дети, использующие ингаляторы / топические стероиды, должны быть включены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hypoglycaemia
Временное ограничение: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Blood glucose values triggering a response from the anaesthetists with initiation of a hypoglycaemia treatment following a blood glucose measurement during anaesthetic induction.
Decision to diagnose hypoglycaemia and treat it by the anaesthetist
|
Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
4 ммоль/л в качестве подходящего порога гипогликемии
Временное ограничение: Немедленно/в течение пяти минут после индукции анестезии
|
Количество пациентов с уровнем глюкозы в крови ниже 4 ммоль/л, которым анестезиолог провёл лечение гипогликемии после измерения уровня глюкозы в крови во время индукции анестезии
|
Немедленно/в течение пяти минут после индукции анестезии
|
|
Распределение показателей гликемии у детей натощак
Временное ограничение: Немедленно/в течение пяти минут после индукции анестезии
|
Уровень глюкозы в крови у детей, проходящих плановую процедуру под общей анестезией.
|
Немедленно/в течение пяти минут после индукции анестезии
|
|
Возраст как фактор риска гипогликемии
Временное ограничение: Немедленно/в течение пяти минут после индукции анестезии
|
Количество детей в возрасте до 24 месяцев, у которых анестезиолог сообщил о гипогликемии после измерения уровня глюкозы в крови во время индукции анестезии
|
Немедленно/в течение пяти минут после индукции анестезии
|
|
Вес как фактор риска гипогликемии
Временное ограничение: Немедленно/в течение пяти минут после индукции анестезии
|
Количество детей с массой тела менее 10 кг, у которых анестезиолог диагностировал гипогликемию по результатам измерения уровня глюкозы в крови во время индукции анестезии
|
Немедленно/в течение пяти минут после индукции анестезии
|
|
Распределение измерений кетонов в крови у детей натощак
Временное ограничение: Немедленно/в течение пяти минут после индукции анестезии
|
Уровень кетонов в крови у детей, проходящих плановую процедуру под общим наркозом.
|
Немедленно/в течение пяти минут после индукции анестезии
|
|
3.3mmol/l as a suitable threshold of hypoglycemia
Временное ограничение: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Number of patient with a blood glucose measurement below 3.3mmol/l and being treated as hypoglycaemic by an anaesthetist following a blood glucose measurement during anaesthetic induction
|
Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
|
3.6mmol/l as a suitable threshold of hypoglycemia
Временное ограничение: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Number of patient with a blood glucose measurement below 3.6mmol/l and being treated as hypoglycaemic by an anaesthetist following a blood glucose measurement during anaesthetic induction
|
Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 329701
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .