Fastainducerad hypoglykemi hos anestesierade pediatriska patienter (FIGS)
20 juli 2026 uppdaterad av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Fasting är ett krav för att säkert anestetisera patienter som remitteras för elektiva ingrepp, med hjälp av den traditionella 6/4/2-regeln (6 timmar för fast föda eller modersmjölkersättning, 4 timmar för bröstmjölk och 2 timmar för klara vätskor), som tillämpas på alla patienter oavsett deras ålder eller vikt.
Att minska aspirationsrisken utsätter dock små barn för högre risk för hypoglykemi på grund av omognaden i deras endokrina system och avsaknaden av metaboliska reserver.
Association of Paediatric Anaesthetists of Great Britain and Ireland rekommenderar att under dagkirurgi kan majoriteten av barn få vätskor utan dextros, förutsatt att blodsockret övervakas.
Senaste uttalanden rekommenderar att fortsätta med vätskor fram till 1 timme före ingreppet eller till och med att ge vätskor när anestesiläkare skickas efter patienterna.
Hypoglykemi är sällsynt hos barn över 2 års ålder.
Även om definitionen av hypoglykemi kan skilja sig, används ofta en tröskel på 3,6 mmol/l med tanke på den potentiella neurologiska skadan som finns under detta värde.
Det finns ingen konsensus om definitionen av hypoglykemi hos barn som fastar före allmän anestesi, eller när eller hur den ska behandlas.
Mätningar görs för komplexa operationer eller patienter som bedöms vara i riskzon enligt anestesiläkarna.
En granskning genomfördes 2017 på "Evelina London Children's Hospital", Guy's and St Thomas' National Health Service Foundation Trust, som identifierade 8 % av barn under 2 års ålder som hypoglykemiska.
En senaste granskning av vårt Incident Reporting Systems identifierade 3 fall, i annars friska och hälsosamma barn, remitterade för koloskopi med initial hypoglykemi följt av reboundhypoglykemi efter behandling.
Det finns ett brådskande behov av att fastställa en tydlig definition av hypoglykemi och undersöka riskfaktorer hos pediatriska patienter remitterade för elektiva ingrepp under allmän anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2902
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aberdeen, Storbritannien
- Royal Aberdeen Infirmary
-
Belfast, Storbritannien
- Ulster Hospital
-
Belfast, Storbritannien
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
Birmingham, Storbritannien
- Birmingham Women and Children's Hospital
-
Cambridge, Storbritannien
- Addenbrooke's Hospital
-
Cardiff, Storbritannien
- Children's Hospital of Wales
-
Dundee, Storbritannien
- Ninewells Tayside Hospital
-
Edinburgh, Storbritannien
- Royal Hospital for Sick Children
-
Glasgow, Storbritannien
- Royal Hospital for Children
-
High Wycombe, Storbritannien
- Buckinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannien
- St George's Hospital
-
London, Storbritannien
- Royal London Hospital
-
London, Storbritannien
- King's College Hospital
-
London, Storbritannien, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital
-
London, Storbritannien
- Chelsea and Westminster Hospital
-
London, Storbritannien
- St Mary's Hospital
-
London, Storbritannien, SE17EH
- Evelina London Children's Hospital
-
Middlesbrough, Storbritannien
- James Cook University Hospital
-
Newcastle, Storbritannien
- Great Northern Children's Hospital
-
Nottingham, Storbritannien
- Nottingham Children's Hospital
-
Plymouth, Storbritannien
- University hospital of Plymouth
-
Salisbury, Storbritannien
- Salisbury NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Storbritannien
- Sheffield Children's Hospital
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannien, EX2 5DW
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter fastande inför en procedur under generell anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn med American Society of Anesthesiology-poäng (ASA) 1 - 3 i åldern 1 månad till 18 år som genomgår en elektiv procedur med allmän anestesi under den definierade studieperioden
- Alla elektiva fall, dagfall ska inkluderas (patienter som har intagits kvällen innan för tarmförberedelse inför elektiv koloskopi bör också inkluderas)
- Planerade expedierade fall hos ASA 1/2-barn bör inkluderas, till exempel nagelbäddreparationer, lacerationsskador, främmande kropp (i öra/öga/näsa), enkla frakturer för manipulation under anestesi/k-wires
- MRI, radiologi och tandläkarbesök kommer att inkluderas förutsatt att patienten får en allmän anestesi
Exklusionskriterier:
- Barn under 1 månads ålder
- Procedurer som utförs endast under oral sedering eller lokalbedövning
- ASA-status 4 och 5
- Barn med något endokrint eller metabolt tillstånd eller som har en fastaplan före allmän anestesi för glukoskontroll:
- Typ 1 eller 2 diabetes mellitus, medium chain acetyl Co-enzyme A, lönnsirapssjuka, glykogenlagringssjukdom, galaktosemi, ureacykelfel, familjär hyperkolesterolemi, medfödda glykosyleringsstörningar, lysosomala lagringssjukdomar, organiska acidemier, mitokondriella sjukdomar, binjurebarksrubbningar, adrenoleukodystrofi, tillväxtstörningar, lipidrubbningar, multipel endokrin neoplasi typ 1 och 2, hypofysrubbningar.
- Akuta och onkologiprocedurer eftersom dessa barn har olika riskfaktorer för hypoglykemi
- Anestesiinvolvering hos kritiskt sjuka barn t.ex. luftvägshantering på akutmottagningen, pediatrisk intensivvårdsavdelning
- Barn som får glukoshaltiga intravenösa lösningar eller total parenteral nutrition preoperativt
- Barn som får systemisk steroidbehandling (oral/intravenös). Barn som använder inhalatorer/topiska steroider bör inkluderas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypoglycaemia
Tidsram: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Blood glucose values triggering a response from the anaesthetists with initiation of a hypoglycaemia treatment following a blood glucose measurement during anaesthetic induction.
Decision to diagnose hypoglycaemia and treat it by the anaesthetist
|
Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
4 mmol/l som ett lämpligt tröskelvärde för hypoglykemi
Tidsram: Omedelbart/inom fem minuter efter anestesiinduktion
|
Antal patienter med ett blodglukosmätning under 4mmol/l och som behandlas för hypoglykemi av en anestesiläkare efter en blodglukosmätning under anestesiinduktion
|
Omedelbart/inom fem minuter efter anestesiinduktion
|
|
Fördelning av glykemiska mätningar hos fastande barn
Tidsram: Omedelbart/ inom fem minuter efter anestesiinduktion
|
Blodglukosvärden hos barn som genomgår elektiva ingrepp under allmän anestesi.
|
Omedelbart/ inom fem minuter efter anestesiinduktion
|
|
Ålder som en riskfaktor för hypoglykemi
Tidsram: Omedelbart/inom fem minuter efter anestesiinduktion
|
Antal barn under 24 månaders ålder som rapporterats som hypoglykemiska av en anestesiläkare efter ett blodglukosmätning under anestesiinduktion
|
Omedelbart/inom fem minuter efter anestesiinduktion
|
|
Vikt som en riskfaktor för hypoglykemi
Tidsram: Omedelbart/inom fem minuter efter anestesiinduktion
|
Antal barn som väger mindre än 10 kg och bedöms som hypoglykemiska av en anestesiläkare efter ett blodglukosmätning under anestesiinduktion
|
Omedelbart/inom fem minuter efter anestesiinduktion
|
|
Fördelning av blodketonmätningar hos fastande barn
Tidsram: Omedelbart/inom fem minuter efter anestesiinduktion
|
Blodketonvärden hos barn som genomgår elektiva ingrepp under narkos.
|
Omedelbart/inom fem minuter efter anestesiinduktion
|
|
3.3mmol/l as a suitable threshold of hypoglycemia
Tidsram: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Number of patient with a blood glucose measurement below 3.3mmol/l and being treated as hypoglycaemic by an anaesthetist following a blood glucose measurement during anaesthetic induction
|
Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
|
3.6mmol/l as a suitable threshold of hypoglycemia
Tidsram: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Number of patient with a blood glucose measurement below 3.6mmol/l and being treated as hypoglycaemic by an anaesthetist following a blood glucose measurement during anaesthetic induction
|
Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
18 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
18 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Första postat (Faktisk)
2 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 329701
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .