마취된 소아 환자에서의 금식 유발 저혈당 (FIGS)
2026년 7월 20일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
마취된 소아 환자에서 금식 유발 저혈당증
전통적인 6/4/2 규칙(고체 음식 또는 분유 6시간, 모유 4시간, 투명한 액체 2시간)을 모든 환자에게 나이나 체중에 관계없이 적용하여, 선택적 시술을 위해 의뢰된 환자를 안전하게 마취시키기 위해 금식은 필수 요건입니다.
그러나 흡인 위험을 줄이는 것은 내분비계의 미성숙과 대사 예비력 부재로 인해 어린 아이들을 저혈당증의 더 높은 위험에 처하게 합니다.
영국과 아일랜드의 소아 마취과 협회는 당일 수술 동안 대부분의 아이들에게 혈당이 모니터링된다면 덱스트로오스 없는 액체를 투여할 수 있다고 권장합니다.
최근 발표들은 시술 1시간 전까지 액체를 계속 투여하거나, 마취과 의사가 환자를 보낼 때 액체를 투여할 것을 권장합니다.
2세 이상의 아이들에게 저혈당증은 드뭅니다.
저혈당증의 정의는 다를 수 있지만, 이 수치 이하에서 존재하는 잠재적인 신경학적 손상을 고려하여 3.6mmol/l의 임계값이 종종 사용됩니다.
전신 마취 전 금식 중인 아이들의 저혈당증 정의나 언제, 어떻게 치료할지에 대한 합의는 없습니다.
측정은 복잡한 수술이나 마취과 의사에 의해 위험으로 간주되는 환자에게 수행됩니다.
2017년 Guy's and St Thomas' National Health Service Foundation Trust의 "Evelina London Children's Hospital"에서 실시된 감사에서는 2세 미만 아이들의 8%가 저혈당증으로 확인되었습니다.
저희 사건 보고 시스템의 최근 검토에서는, 그 외에는 건강한 아이들 중 3건의 사례가 확인되었는데, 이들은 대장내시경을 위해 의뢰되어 초기 저혈당증 후 관리 후 반동성 저혈당증이 발생했습니다.
전신 마취 하 선택적 시술을 위해 의뢰된 소아 환자에서 저혈당증의 명확한 정의를 수립하고 위험 요인을 조사할 긴급한 필요성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2902
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aberdeen, 영국
- Royal Aberdeen Infirmary
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Belfast, 영국
- Ulster Hospital
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Belfast, 영국
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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Birmingham, 영국
- Birmingham Women and Children's Hospital
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Cambridge, 영국
- Addenbrooke's Hospital
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Cardiff, 영국
- Children's Hospital of Wales
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Dundee, 영국
- Ninewells Tayside Hospital
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Edinburgh, 영국
- Royal Hospital for Sick Children
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Glasgow, 영국
- Royal Hospital for Children
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High Wycombe, 영국
- Buckinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
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London, 영국
- St George's Hospital
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London, 영국
- Royal London Hospital
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London, 영국
- King's College Hospital
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London, 영국, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital
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London, 영국
- Chelsea and Westminster Hospital
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London, 영국
- St Mary's Hospital
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London, 영국, SE17EH
- Evelina London Children's Hospital
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Middlesbrough, 영국
- James Cook University Hospital
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Newcastle, 영국
- Great Northern Children's Hospital
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Nottingham, 영국
- Nottingham Children's Hospital
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Plymouth, 영국
- University hospital of Plymouth
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Salisbury, 영국
- Salisbury NHS Foundation Trust
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Sheffield, 영국
- Sheffield Children's Hospital
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Devon
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Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 마취 하 시술을 위해 금식 중인 소아 환자
설명
포함 기준:
- 정의된 연구 기간 동안 전신 마취를 포함하는 선택적 시술을 위해 내원하는 1개월에서 18세 사이의 미국 마취학회 점수(ASA) 1~3급 아동 모두
- 모든 선택적 사례, 당일 시술 사례가 포함됩니다(선택적 대장내시경 전 장 준비를 위해 전날 입원한 환자도 포함되어야 함)
- ASA 1/2급 아동에서 계획된 신속 시술은 포함되어야 합니다. 예를 들어 손톱 침대 수리, 열상, 이물질(귀/눈/코), 마취 하 조작/케이-와이어를 위한 단순 골절 등
- MRI, 방사선학 및 치과 시술은 환자가 전신 마취를 받는 경우 포함됩니다
제외 기준:
- 1개월 미만의 아동
- 경구 진정제 또는 국소 마취만으로 시행된 시술
- ASA 상태 4 및 5급
- 내분비 또는 대사성 질환이 있거나 혈당 조절을 위해 전신 마취 전 금식 계획이 있는 아동:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병, 중쇄 아세틸 Co-효소 A 결핍증, 단풍당뇨병, 당원 축적병, 갈락토스혈증, 요소 회로 결함, 가족성 고콜레스테롤혈증, 선천적 당화 장애, 리소좀 축적 장애, 유기산혈증, 미토콘드리아 장애, 부신 질환, 부신백질이영양증, 성장 장애, 지질 장애, 다발성 내분비 신생물 1형 및 2형, 뇌하수체 장애.
- 응급 및 종양학적 시술(이러한 아동들은 저혈당에 대한 위험 인자가 다르기 때문)
- 중증 환자 아동에서의 마취 관련 개입, 예: 응급실에서의 기도 관리, 소아 중환자실
- 수술 전 포도당 함유 정맥 주사액 또는 전정맥 영양을 받는 아동
- 전신 스테로이드 치료(경구/정맥)를 받는 아동. 흡입제/국소 스테로이드를 사용하는 아동은 포함되어야 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hypoglycaemia
기간: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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Blood glucose values triggering a response from the anaesthetists with initiation of a hypoglycaemia treatment following a blood glucose measurement during anaesthetic induction.
Decision to diagnose hypoglycaemia and treat it by the anaesthetist
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Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당증의 적절한 기준치로서 4mmol/l
기간: 마취 유도 후 즉시/5분 이내
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혈당 측정 중 마취 유도 시 혈당이 4mmol/l 미만으로 측정되어 마취의사에 의해 저혈당으로 치료받은 환자 수
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마취 유도 후 즉시/5분 이내
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공복 상태 아동의 혈당 측정값 분포
기간: 마취 유도 직후/5분 이내
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일반 마취 하에 선택적 시술을 받는 소아의 혈당 수치.
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마취 유도 직후/5분 이내
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저혈당증의 위험 요인으로서의 연령
기간: 마취 유도 직후/5분 이내
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마취 유도 중 혈당 측정 후 마취 의사가 저혈당으로 보고한 24개월 미만 아동 수
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마취 유도 직후/5분 이내
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체중이 저혈당의 위험 요인으로 작용
기간: 마취 유도 직후/5분 이내
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마취 유도 중 혈당 측정 후 마취과 의사에 의해 저혈당으로 간주되는 10kg 미만의 아동 수
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마취 유도 직후/5분 이내
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소아 금식 시 혈중 케톤 측정값 분포
기간: 마취 유도 후 즉시/5분 이내
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전신 마취 하 선택적 시술을 받는 소아의 혈중 케톤 수치.
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마취 유도 후 즉시/5분 이내
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3.3mmol/l as a suitable threshold of hypoglycemia
기간: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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Number of patient with a blood glucose measurement below 3.3mmol/l and being treated as hypoglycaemic by an anaesthetist following a blood glucose measurement during anaesthetic induction
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Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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3.6mmol/l as a suitable threshold of hypoglycemia
기간: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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Number of patient with a blood glucose measurement below 3.6mmol/l and being treated as hypoglycaemic by an anaesthetist following a blood glucose measurement during anaesthetic induction
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Immediately/within five minutes after anesthesia induction
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 329701
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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