Fastende induceret hypoglykæmi hos anæstetiserede pædiatriske patienter (FIGS)
20. juli 2026 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Fasteinduceret hypoglykæmi hos narkotiserede pædiatriske patienter
Faste er et krav for sikkert at anæstetisere patienter henvist til elektiv procedure ved brug af den traditionelle 6/4/2 regel (6 timer for fast føde eller modermælkserstatning, 4 timer for modermælk og 2 timer for klare væsker), som anvendes for alle patienter uanset deres alder eller vægt.
Reduktion af aspirationsrisikoen sætter dog små børn i højere risiko for hypoglykæmi på grund af umodenheden af deres endokrine system og fravær af metaboliske reserver.
Association of Paediatric Anaesthetists of Great Britain and Ireland anbefaler, at under dagkirurgi kan størstedelen af børn få væsker uden dextrose, forudsat at blodglukose overvåges.
Nylige udtalelser anbefaler at fortsætte væsker indtil 1 time før proceduren eller endda at give væsker, når anæstesilægerne bliver sendt efter patienterne.
Hypoglykæmi er sjælden hos børn over 2 år.
Selvom definitionen af hypoglykæmi kan variere, bruges en tærskel på 3,6 mmol/l ofte på grund af den potentielle neurologiske skade, der eksisterer under denne værdi.
Der er ingen konsensus om definitionen af hypoglykæmi hos børn, der faster før generel anæstesi, eller hvornår eller hvordan man skal behandle det.
Målinger udføres for komplekse operationer eller patienter anset for at være i risiko ifølge anæstesilægerne.
En revision blev udført i 2017 på "Evelina London Children's Hospital", Guy's and St Thomas' National Health Service Foundation Trust, som identificerede 8% af børn under 2 år som hypoglykæmiske.
Nylig gennemgang af vores Incident Reporting Systems identificerede 3 tilfælde, ellers raske og sunde børn, henvist til koloskopi med indledende hypoglykæmi efterfulgt af rebound-hypoglykæmi efter behandling.
Der er et presserende behov for at etablere en klar definition af hypoglykæmi og undersøge risikofaktorer hos pædiatriske patienter henvist til elektive procedurer under generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2902
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige
- Royal Aberdeen Infirmary
-
Belfast, Det Forenede Kongerige
- Ulster Hospital
-
Belfast, Det Forenede Kongerige
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige
- Birmingham Women and Children's Hospital
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige
- Addenbrooke's Hospital
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige
- Children's Hospital of Wales
-
Dundee, Det Forenede Kongerige
- Ninewells Tayside Hospital
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige
- Royal Hospital for Sick Children
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Royal Hospital for Children
-
High Wycombe, Det Forenede Kongerige
- Buckinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
London, Det Forenede Kongerige
- St George's Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige
- Royal London Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige
- King's College Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige
- Chelsea and Westminster Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige
- St Mary's Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SE17EH
- Evelina London Children's Hospital
-
Middlesbrough, Det Forenede Kongerige
- James Cook University Hospital
-
Newcastle, Det Forenede Kongerige
- Great Northern Children's Hospital
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige
- Nottingham Children's Hospital
-
Plymouth, Det Forenede Kongerige
- University hospital of Plymouth
-
Salisbury, Det Forenede Kongerige
- Salisbury NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
- Sheffield Children's Hospital
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter, der faster til en procedure under generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn i alderen 1 måned til 18 år med American Society of Anesthesiology score (ASA) 1-3, som skal have en elektiv procedure under generel anæstesi i den definerede studieperiode
- Alle elektive tilfælde inkluderet, dagskirurgi inkluderet (patienter indlagt natten før til tarmforberedelse før elektiv koloskopi skal også inkluderes)
- Planlagte ekspederede tilfælde hos ASA 1/2 børn skal inkluderes, f.eks. neglebedsreparationer, flænger, fremmedlegemer (i øre/øje/næse), simple frakturer til manipulation under anæstesi/k-pinde
- MRI, radiologi og tandbehandlinger inkluderes, forudsat at patienten får generel anæstesi
Eksklusionskriterier:
- Børn under 1 måned
- Procedurer udført under oral sedering eller kun lokalbedøvelse
- ASA-status 4 og 5
- Børn med endokrine eller metaboliske tilstande eller som har en fastendeplan før generel anæstesi til glukosekontrol:
- Type 1 eller 2 diabetes mellitus, medium-chain acetyl Co-enzyme A, lønnesyresyge, glykogenlagringssygdom, galaktosemí, ureacyklusdefekter, familiær hyperkolesterolemi, medfødte glycosyleringsforstyrrelser, lysosomale lagringssygdomme, organiske acidæmier, mitokondrielle sygdomme, binyreforstyrrelser, adrenoleukodystrofi, vækstforstyrrelser, lipidforstyrrelser, multipel endokrin neoplasi type 1 og 2, hypofyseforstyrrelser.
- Akutte og onkologiske procedurer, da disse børn vil have forskellige risikofaktorer for hypoglykæmi
- Anæstesimidtagelse hos kritisk syge børn, f.eks. luftvejsmanagement på akutmodtagelsen, pædiatrisk intensiv afdeling
- Børn, der får glukoseholdige intravenøse opløsninger eller total parenteral ernæring præoperativt
- Børn under systemisk steroidbehandling (oral/intravenøs). Børn med inhalatorer/topiske steroider skal inkluderes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoglycaemia
Tidsramme: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Blood glucose values triggering a response from the anaesthetists with initiation of a hypoglycaemia treatment following a blood glucose measurement during anaesthetic induction.
Decision to diagnose hypoglycaemia and treat it by the anaesthetist
|
Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4 mmol/l som en passende tærskel for hypoglykæmi
Tidsramme: Umiddelbart/inden for fem minutter efter anæstesiinduction
|
Antal patienter med en blodglukosemåling under 4 mmol/l, som behandles for hypoglykæmi af en anæstesilæge efter en blodglukosemåling under anæstesiinduction
|
Umiddelbart/inden for fem minutter efter anæstesiinduction
|
|
Fordeling af glykæmiske målinger hos fastende børn
Tidsramme: Umiddelbart/inden for fem minutter efter anæstesiinduction
|
Blodglukoseværdier hos børn, der gennemgår en elektiv procedure i fuld narkose.
|
Umiddelbart/inden for fem minutter efter anæstesiinduction
|
|
Alder som en risikofaktor for hypoglykæmi
Tidsramme: Umiddelbart/inden for fem minutter efter anæstesiinduction
|
Antal børn under 24 måneder, der rapporteres som hypoglykæmiske af en anæstesilæge efter en blodglukosemåling under anæstesiinduktion
|
Umiddelbart/inden for fem minutter efter anæstesiinduction
|
|
Vægt som en risikofaktor for hypoglykæmi
Tidsramme: Umiddelbart/inden for fem minutter efter anæstesiinduktion
|
Antallet af børn, der vejer mindre end 10 kg og vurderes som hypoglykæmiske af en anæstesilæge efter en blodglukosemåling under anæstesiinduction
|
Umiddelbart/inden for fem minutter efter anæstesiinduktion
|
|
Fordeling af blodketonmålinger hos fastende børn
Tidsramme: Umiddelbart/inden for fem minutter efter anæstesiinduktion
|
Blodketonværdier hos børn, der gennemgår en elektiv procedure under generel anæstesi.
|
Umiddelbart/inden for fem minutter efter anæstesiinduktion
|
|
3.3mmol/l as a suitable threshold of hypoglycemia
Tidsramme: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Number of patient with a blood glucose measurement below 3.3mmol/l and being treated as hypoglycaemic by an anaesthetist following a blood glucose measurement during anaesthetic induction
|
Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
|
3.6mmol/l as a suitable threshold of hypoglycemia
Tidsramme: Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Number of patient with a blood glucose measurement below 3.6mmol/l and being treated as hypoglycaemic by an anaesthetist following a blood glucose measurement during anaesthetic induction
|
Immediately/within five minutes after anesthesia induction
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
18. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2025
Først opslået (Faktiske)
2. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 329701
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .