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学生の健全な成長に関する研究

2025年12月10日 更新者：Flourish Science, Inc.

フラウリッシュアプリを用いた学生のウェルビーイングに関する多施設共同縦断ランダム化比較試験

この研究の目的は、Flourishと呼ばれる科学的根拠に基づくモバイルアプリが学生のウェルビーイングにどのような影響を与えるかを学ぶことです。

この研究が答えようとしている主な質問は以下の通りです：

  1. Flourishアプリへのアクセス権を得ることは、学生のウェルビーイング（例：ポジティブ感情、孤独感、帰属意識）を向上させるか？
  2. Flourishアプリを人間のバディ／友人と一緒に使用することは、アプリを単独で使用するよりも良い結果につながるか？

研究者は、Flourishアプリが学生のウェルビーイングを改善するかどうか、またどのように改善するかを確認するために、3つの異なるグループを比較します：

  1. ウェイトリスト対照群：学生は既存の学校リソースを継続して使用します。
  2. Flourishアプリ群：学生はFlourishアプリ（デジタルツールキットとAIチャットボット）を週2回使用します。
  3. Flourishアプリ＋バディ群：学生はFlourishアプリを週2回、他の人を「Flourishバディ」として一緒に使用します。

参加者は以下のことを行います：

上記の3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 アプリを使用するか、通常のリソースを6週間継続します。 ウェルビーイングに関する4つの短いオンライン調査（開始時、6週間の期間中、終了時）を完了します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

2500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94720
        • 募集
        • University of California, Berkeley
        • コンタクト：
      • Los Altos Hills、California、アメリカ、94022
        • 募集
        • Foothill College
        • コンタクト：
      • Orange、California、アメリカ、92866
        • 募集
        • Chapman University
        • コンタクト：
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • まだ募集していません
        • University of Colorado Denver
        • コンタクト：
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96822
        • 募集
        • University of Hawai'i at Mānoa
        • コンタクト：
    • Kansas
      • Manhattan、Kansas、アメリカ、66506
        • 募集
        • Kansas State University
        • コンタクト：
          • Natalie Solomon, PhD
          • 電話番号：785-532-6850
          • メール：ndb@ksu.edu
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
        • まだ募集していません
        • Brown University
        • コンタクト：
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • まだ募集していません
        • University of Washington
        • コンタクト：
          • Delancey Wu, PhD
          • 電話番号：650-898-6664
          • メール：dcwu@uw.edu
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
        • 募集
        • University of Wisconsin-Madison
        • コンタクト：
  • カナダ
    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8P 5C2
        • 募集
        • University of Victoria
        • コンタクト：
  • ニュージーランド
    • Canterbury
      • Christchurch、Canterbury、ニュージーランド、8140
        • まだ募集していません
        • University of Canterbury
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 現在、参加機関のいずれかに在籍している学生であること
  • 18歳以上であること
  • インフォームド・コンセントを提供できること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：繁栄するアプリの状態
この状態の参加者は Flourish アプリにアクセスできるようになり、6 週間にわたって少なくとも週に 2 回使用するよう指示されます。
行動：デジタルツールキット
科学的根拠に基づくデジタルツールキットとAIチャットボットを提供するモバイルアプリケーション。
他の名前：
  • 繁栄アプリ
実験的：Flourish app with buddies condition
この条件の参加者はFlourishアプリにアクセスでき、6週間、週に少なくとも2回使用するよう指示されます。 さらに、アプリで仲間（例：友人、家族）を招待して一緒に参加するよう指示されます。
行動：デジタルツールキット
科学的根拠に基づくデジタルツールキットとAIチャットボットを提供するモバイルアプリケーション。
他の名前：
  • 繁栄アプリ
アクティブコンパレータ：MHAリソース
この条件の参加者は、既存の学校リソースを引き続き使用し、外部のメンタルヘルスアメリカ（MHA）リソースへの案内情報が提供されます。 このアームの参加者は、Flourishアプリへのアクセスを受け取りません。
行動：メンタルヘルス・アメリカ・リソース
Mental Health Americaが提供する全国精神保健リソースへのアクセスは、こちらからご覧いただけます：https://mhanational.org/resources/。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情尺度のサブコンポーネント
時間枠：ベースライン、6週間毎2週ごと（3つの時点）
感情の下位尺度（SAS）は、感情を測定する18項目の尺度であり、9つのポジティブな形容詞と9つのネガティブな形容詞に分かれています。 ポジティブな下位尺度には、落ち着き、幸福感、活力が含まれ、ネガティブな下位尺度には、抑うつ、不安、怒りが含まれます。 参加者は、過去2週間の気持ちに基づいて、各形容詞を0（まったく当てはまらない）から4（非常に当てはまる）まで評価します。 ポジティブ感情とネガティブ感情の合計スコアは、それぞれの下位尺度から合計されます。
ベースライン、6週間毎2週ごと（3つの時点）
孤独
時間枠：ベースライン、6週間毎週2回（3時点）
UCLA 3項目孤独感尺度は、主観的な孤独感と社会的孤立感を評価する簡潔な測定法です。 参加者は各項目を3段階尺度（1（ほとんどない）から3（よくある））で評価し、スコアが高いほど孤独感が強いことを示します。
ベースライン、6週間毎週2回（3時点）
保持／登録意向
時間枠：ベースライン、ベースライン後6週間
継続意向は、学生の登録継続の可能性を評価する2つの項目を用いて評価されました。 参加者は「来学期に登録を継続する可能性はどのくらいありますか？」に、 1（「非常に可能性が低い」）から5（「非常に可能性が高い」）の5段階で回答します。 2つ目の項目は「過去の学期に、あなたの大学を離れることをどのくらい考えましたか？」と尋ね、 1（「まったくない」）から5（「非常に頻繁にある」）で評価します。 1つ目の項目のスコアが高いほど継続意向が強く、2つ目の項目のスコアが高いほど離脱の考慮が大きいことを示します。
ベースライン、ベースライン後6週間
感情の内面理論
時間枠：ベースライン時およびベースライン後6週
感情の暗黙理論は、ドウェックの知能の暗黙理論フレームワークを基に適応された「感情の暗黙理論尺度」を用いて評価されました。
この尺度は、感情が可変的（増加的）か固定的（実体的）かに関する信念を評価する4つの項目を含みます。
参加者は各項目を1（「強く反対」）から6（「強く賛成」）までの6段階尺度で評価します。
2つの実体項目は逆転採点され、すべての項目を平均して1から6の単一スコアを算出します。高いスコアは、感情の増加的（可変的）理論へのより強い支持を示します。
ベースライン時およびベースライン後6週
認識された結束
時間枠：ベースライン、ベースライン後6週間
知覚された結束尺度は、リッカート尺度（0：強く反対～10：強く賛成）を用いて、コミュニティ内での帰属意識と士気を測定します。 本研究では、単一項目バージョンを使用します：「私は自分自身をキャンパスコミュニティの一員と見なしています。」
ベースライン、ベースライン後6週間
大学への近接性
時間枠：ベースライン時およびベースライン後6週
大学との親近性は、修正版の単一項目「自己への他者包含尺度」を用いて評価されました。 参加者には、次第に重なり合う7組の円のペアが示され、「どの絵があなたと大学との関係を最もよく表していますか？」と質問されました。 回答は1から7の範囲で、高いスコアほど大学との親近性が高いことを示します。
ベースライン時およびベースライン後6週
知覚されたソーシャルサポート（PSSS-3）
時間枠：ベースライン、6週間毎週2回（3時点）
知覚された社会的サポートは、多次元知覚社会的サポート尺度（MSPSS）に基づいて適応されたACO（PSSS-A6）を基にした3項目の短縮版を使用して評価されました。 参加者は各項目を1（「非常に強く反対」）から7（「非常に強く賛成」）までの7段階尺度で評価します。 合計スコアは加算され、3から21の範囲となり、スコアが高いほど知覚された社会的サポートが大きいことを示します。
ベースライン、6週間毎週2回（3時点）
マインドフルネス（マインドフル注意・気づき尺度）
時間枠：ベースライン時およびベースライン後6週
マインドフルネスは、過去2週間の経験を評価するために修正された、マインドフル・アテンション・アウェアネス尺度（MAAS）の5項目短縮版を使用して評価されました。 参加者は各項目を0（「全くない」）から6（「非常に多い」）までの7段階で評価します。 項目を平均して0から6までの総合スコアを作成し、スコアが高いほどマインドフルネスが低いことを反映します。 分析における解釈可能性のために、このスコアは逆転採点され、値が高いほどマインドフルネスが高いことを示します。
ベースライン時およびベースライン後6週
レジリエンス
時間枠：ベースライン、ベースライン後6週間
ブリーフ・レジリエンス・スケール（BRS）は、ストレスからの回復力を測定する6項目の尺度で、1（強く反対）から5（強く賛成）で評価されます。 高いスコアは、困難の後に「立ち直る」能力が強いことを示します。
ベースライン、ベースライン後6週間
繁栄尺度
時間枠：ベースライン、ベースライン後6週間
フラワリッシング・スケールは、心理的なウェルビーイングを測定する8項目の尺度です。 回答者は、各項目を1（「まったく同意しない」）から7（「強く同意する」）で評価し、合計スコアは8から56の範囲となります。 スコアが高いほど、ウェルビーイングとフラワリッシングの度合いが高いことを示します。
ベースライン、ベースライン後6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病（PHQ-2）
時間枠：ベースライン、6週間の間隔で隔週（3時点）
PHQ-2は、過去2週間のうつ症状の重症度を評価する2項目の尺度です。 各項目は0（「まったくない」）から3（「ほぼ毎日」）で採点され、合計スコアは0から6です。スコアが高いほど、うつ症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン、6週間の間隔で隔週（3時点）
不安（GAD-2）
時間枠：ベースライン、6週間の間隔で隔週（3回の時点）
GAD-2（全般性不安障害-2）は、不安の重症度を評価する2項目の尺度です。 各項目は0（「全くない」）から3（「ほぼ毎日」）で評価され、合計スコアは0から6の範囲です。スコアが高いほど、不安の重症度が高いことを示します。
ベースライン、6週間の間隔で隔週（3回の時点）
知覚ストレス（PSS-4）
時間枠：ベースライン、6週間の隔週（3時点）
PSS-4（知覚ストレス尺度-4）は、知覚ストレスの4項目の尺度であり、0（「まったくない」）から4（「非常にしばしば」）までの評価です。 スコアは0から16の範囲であり、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。
ベースライン、6週間の隔週（3時点）
学校の認識
時間枠：ベースライン、ベースライン後6週間
学校の認識は、Healthy Minds Surveyからの2つの単一項目尺度を使用して測定されます。 最初の項目は、学校全体の経験に対する満足度を1（非常に不満）から6（非常に満足）で評価します。 2番目の項目は、「私の学校では、生徒の精神的および感情的な幸福が優先されます」という記述に対する同意度を1（強く同意する）から6（強く同意しない）の尺度で評価します。
ベースライン、ベースライン後6週間
チャットボットへの期待と経験
時間枠：ベースライン、ベースライン後6週間
この尺度は、ワーキング・アライアンス・インベントリー短縮改訂版（WAI-SR）を改変したもので、参加者のチャットボットに対する期待と体験を評価します。 参加者は、目標、課題、絆の3つの領域において、予想される相互作用と実際の相互作用を、1（ほとんどない）から5（常にある）の5段階で評価し、より高いスコアはより強い一致を示します。
ベースライン、ベースライン後6週間
学術的自己効力感
時間枠：ベースライン、ベースライン後6週間
5項目の学業的セルフエフィカシースケールは、学生の学業的に成功する能力に対する自信を測定します。 参加者は、「十分に努力すれば、一般的に難しい学業上の問題を解決できる」などの記述に対する同意度を、1（強く反対）から5（強く同意）までの5段階尺度で評価します。 スコアが高いほど、学業上の課題に取り組み、学習関連の目標を達成することに対する自己信念が強いことを示します。
ベースライン、ベースライン後6週間
生活満足度
時間枠：ベースライン、6週間にわたる隔週（3時点）
生活満足度は、「すべてを考慮して、あなたの人生全体にどの程度満足していますか？」という単一項目の質問を用いて評価しました。 参加者は0（「完全に不満」）から10（「完全に満足」）までの11段階の尺度で回答します。 スコアが高いほど、全体的な生活満足度が高いことを示します。
ベースライン、6週間にわたる隔週（3時点）
信頼の多次元尺度
時間枠：ベースライン後6週間
「多次元的信頼尺度（MDMT）」は、Flourishチャットボット「Sunnie」の知覚された信頼性を、10の属性（フォームA）を用いて評価します。各属性は0（全くそう思わない）から5（非常にそう思う）で評価され、「該当しない」オプションも含まれています。
この尺度は、介入条件（Flourishアプリ条件；Flourishアプリ＋バディ条件）の参加者のみが回答します。
ベースライン後6週間
サニーの共感力の認識
時間枠：ベースライン後6週間
Flourishチャットボット、Sunnieに対する共感の認識は、7項目の尺度を用いて評価されます。 参加者は各項目を1（「強く反対する」）から6（「強く同意する」）で評価します。 項目の平均値を算出して複合スコアを作成し、スコアが高いほど共感の認識が高いことを示します。 これは介入条件にある参加者のみに提示されました。
ベースライン後6週間
フラリッシュ・バディの応答性
時間枠：ベースライン後4週目と6週目
参加者に少なくとも一人のフラリッシュ・バディがいる場合、選ばれたバディの反応性は、参加者がバディからどれだけ受け入れられ、理解され、気にかけられていると感じるかを評価する3項目の尺度を用いて評価されます。 各項目は1（「全くそう思わない」）から7（「非常にそう思う」）で評価され、平均されます；高いスコアはより大きな知覚された反応性を示します。
ベースライン後4週目と6週目
Flourish Buddyとの関係性満足度
時間枠：ベースライン後4週および6週
参加者に少なくとも一人のFlourish Buddyがいる場合、選ばれたバディとの関係満足度は、RAS-1を使用して評価されます。RAS-1は、関係の全体的な満足度を1（「満足していない」）から5（「非常に満足している」）までの単一項目で評価します。
スコアが高いほど、満足度が高いことを示します。
ベースライン後4週および6週
知覚された関係改善
時間枠：ベースライン後6週間
既存のFlourish Buddyとの関係の改善の認識は、単一の項目（「この人とFlourish Buddyであることは、あなたの関係をどの程度改善しましたか？」）を用いて評価される。 この項目は、Flourish Buddyがいると報告した、いずれかのFlourish条件の参加者に示される。 参加者はこの項目を1（「全く改善されなかった」）から7（「非常に改善された」）で評価する。 スコアが高いほど、より大きな改善の認識を示す。
ベースライン後6週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ネットプロモータースコア（NPS）
時間枠：ベースライン後6週間
介入への満足度は、ネットプロモータースコア（NPS）を用いて評価されます。 介入群と対照群の参加者は、「Flourishアプリ／MHAリソースを友人や同僚に薦める可能性はどの程度ありますか？」という項目に対して、0（「全く薦めない」）から10（「非常に薦める」）までの11段階尺度で回答します。 スコアが高いほど、介入を薦める可能性が高いことを示します。
ベースライン後6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Flourish Science, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月22日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月21日

最初の投稿 (推定)

2025年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月10日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Flourish2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

両条件の各研究時点における分析に使用した全てのデータを含め、非識別化された参加者データをOSF上で共有します。

IPD 共有時間枠

出版提出時に開始し、終了日なし。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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