Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av studenters trivsel

10. desember 2025 oppdatert av: Flourish Science, Inc.

En multi-institusjonell longitudinell randomisert kontrollert studie av studenters trivsel ved bruk av Flourish-appen

Målet med denne studien er å lære hvordan en vitenskapsbasert mobilapp, kalt Flourish, påvirker studenters velvære.

Hovedspørsmålene den ønsker å besvare er:

  1. Øker tilgang til Flourish-appen velvære (f.eks. positiv affekt, ensomhet, tilhørighet) blant studenter?
  2. Fører bruk av Flourish-appen i kombinasjon med en menneskelig kompis/venn til bedre resultater enn å bruke appen alene?

Forskere vil sammenligne tre forskjellige grupper for å se om og hvordan Flourish-appen fungerer for å forbedre studenters velvære:

  1. Ventelistekontrollgruppe: Studentene fortsetter med eksisterende skoleressurser.
  2. Flourish-appgruppe: Studentene bruker Flourish-appen (et digitalt verktøysett og AI-chatbot) to ganger per uke.
  3. Flourish-app + Kompis-gruppe: Studentene bruker Flourish-appen to ganger per uke sammen med noen andre som en "Flourish-kompis".

Deltakerne vil:

Bli tilfeldig tildelt en av de tre gruppene nevnt ovenfor. Bruke appen eller fortsette med vanlige ressurser i 6 uker. Fullføre fire korte nettspørreskjemaer om velværet sitt (i begynnelsen, under de 6 ukene og på slutten).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
        • Rekruttering
        • University of Victoria
        • Ta kontakt med:
  • Forente stater
    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94720
        • Rekruttering
        • University of California, Berkeley
        • Ta kontakt med:
      • Los Altos Hills, California, Forente stater, 94022
        • Rekruttering
        • Foothill College
        • Ta kontakt med:
      • Orange, California, Forente stater, 92866
        • Rekruttering
        • Chapman University
        • Ta kontakt med:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Colorado Denver
        • Ta kontakt med:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96822
        • Rekruttering
        • University of Hawai'i at Mānoa
        • Ta kontakt med:
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Forente stater, 66506
        • Rekruttering
        • Kansas State University
        • Ta kontakt med:
          • Natalie Solomon, PhD
          • Telefonnummer: 785-532-6850
          • E-post: ndb@ksu.edu
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Brown University
        • Ta kontakt med:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Washington
        • Ta kontakt med:
          • Delancey Wu, PhD
          • Telefonnummer: 650-898-6664
          • E-post: dcwu@uw.edu
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin-Madison
        • Ta kontakt med:
  • New Zealand
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8140
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Canterbury
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For tiden student ved en av de deltakende institusjonene
  • 18 år eller eldre
  • I stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blomst appens tilstand
Deltakere i denne tilstanden vil få tilgang til Flourish-appen og bli bedt om å bruke den minst to ganger i uken i 6 uker.
Atferdsmessig: Digitalt verktøysett
En mobilapplikasjon som tilbyr et vitenskapsbasert digitalt verktøysett og en AI-chatbot.
Andre navn:
  • Blomstre app
Eksperimentell: Flourish-appen med venner-tilstand
Deltakere i denne tilstanden vil få tilgang til Flourish-appen og bli instruert til å bruke den minst to ganger i uken i 6 uker.
I tillegg vil de bli instruert til å invitere en kompis (f.eks. venn, familiemedlem) til å bli med dem på appen.
Atferdsmessig: Digitalt verktøysett
En mobilapplikasjon som tilbyr et vitenskapsbasert digitalt verktøysett og en AI-chatbot.
Andre navn:
  • Blomstre app
Aktiv komparator: MHA-ressurser
Deltakere i denne tilstanden vil fortsette å bruke eksisterende skoleressurser og vil få informasjon som henviser dem til eksterne Mental Health America (MHA)-ressurser. Deltakere i denne armen får ikke tilgang til Flourish-appen.
Atferdsmessig: Mental Health America-ressurser
Tilgang til nasjonale psykiske helseressurser fra Mental Health America, som finnes her: https://mhanational.org/resources/.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Underkomponenter av Affekt-skalaen
Tidsramme: Baseline, hver fjortende dag i 6 uker (3 tidspunkter)
Affektens subkomponentskala (SAS) er et 18-spørsmålsmål for affekt, delt inn i ni positive og ni negative adjektiver. Positive subskalaer inkluderer ro, velvære og energi, mens negative subskalaer inkluderer depresjon, angst og sinne. Deltakerne vurderer hvert adjektiv fra 0 (ikke i det hele tatt nøyaktig) til 4 (ekstremt nøyaktig) basert på følelsene sine de siste to ukene. Totalscore for positiv og negativ affekt summeres fra deres respektive subskalaer.
Baseline, hver fjortende dag i 6 uker (3 tidspunkter)
Ensomhet
Tidsramme: Baseline, hver annen uke i 6 uker (3 tidspunkter)
UCLA 3-punkts ensomhetsskala er et kort mål som vurderer subjektive følelser av ensomhet og sosial isolasjon. Deltakerne vurderer hvert punkt på en 3-punkts skala, fra 1 (nesten aldri) til 3 (ofte), der høyere poengsummer indikerer større ensomhet.
Baseline, hver annen uke i 6 uker (3 tidspunkter)
Retensjon / Innmeldingsintensjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker etter utgangspunktet
Beholdelsesintensjon ble vurdert ved hjelp av 2 spørsmål som evaluerer studenters sannsynlighet for å fortsette sin innskriving. Deltakerne svarer på "Hvor sannsynlig er det at du forblir innskrevet neste kvartal/semester?" på en 5-punkts skala fra 1 ("Svært usannsynlig") til 5 ("Svært sannsynlig"). Et andre spørsmål spør: "Hvor ofte har du vurdert å forlate høyskolen/universitetet ditt i løpet av det siste semesteret?" rangert fra 1 ("Aldri") til 5 ("Svært ofte"). Høyere poeng på det første spørsmålet indikerer større intensjon om å fortsette, mens høyere poeng på det andre spørsmålet indikerer større vurdering av å forlate.
Utgangspunkt, 6 uker etter utgangspunktet
Implisitte teorier om følelser
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter baseline
Implisitte teorier om følelser ble vurdert ved bruk av Implisitte Teorier om Følelser-skalaen, tilpasset fra Dwecks rammeverk for implisitte teorier om intelligens. Skalaen inkluderer fire spørsmål som vurderer troen på om følelser er formbare (inkrementelle) eller faste (entitetsbaserte). Deltakerne rangerer hvert spørsmål på en 6-punkts skala fra 1 ("Svært uenig") til 6 ("Svært enig"). De to entitetsspørsmålene reverseres i poengsetting, og alle spørsmålene gjennomsnittsberegnes for å skape en enkelt poengsum fra 1 til 6, der høyere poengsum indikerer sterkere støtte til en inkrementell (formbar) teori om følelser.
Baseline og 6 uker etter baseline
Opplevd samhørighet
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker etter utgangspunktet
Perceived Cohesion Scale måler en følelse av tilhørighet og moral innenfor et samfunn ved hjelp av en Likert-skala fra 0 (sterkt uenig) til 10 (sterkt enig). For vårt formål bruker vi en enkeltspørsmålsversjon: "Jeg ser på meg selv som en del av campusfellesskapet."
Utgangspunkt, 6 uker etter utgangspunktet
Nærhet til universitet
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter baseline
Nærhet til ens universitet ble vurdert ved hjelp av en modifisert enkeltpunkt-måling av Inkludering av Andre i Selvet. Deltakerne ble vist syv par med gradvis overlappende sirkler og ble spurt: «Hvilket bilde beskriver best ditt forhold til universitetet ditt?» Svarene varierer fra 1 til 7, hvor høyere poengsummer indikerer større opplevd nærhet til universitetet.
Baseline og 6 uker etter baseline
Opplevd sosial støtte (PSSS-3)
Tidsramme: Baseline, hver annen uke i 6 uker (3 tidspunkter)
Opplevd sosial støtte ble vurdert ved hjelp av en 3-punkts kortform basert på ACO (PSSS-A6) og tilpasset fra Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS). Deltakerne vurderer hvert punkt på en 7-punkts skala fra 1 ("Svært uenig") til 7 ("Svært enig"). Totalsummerte poeng summeres, noe som gir et område fra 3 til 21, hvor høyere poengsummer indikerer større opplevd sosial støtte.
Baseline, hver annen uke i 6 uker (3 tidspunkter)
Oppmerksomhetstrening (Mindful Attention Awareness Scale)
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter baseline
Mindfulness ble vurdert ved hjelp av en 5-punkts kortversjon av Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), modifisert for å vurdere erfaringer de siste to ukene. Deltakerne rangerer hvert punkt på en 7-punkts skala fra 0 ("Ikke i det hele tatt") til 6 ("I svært stor grad"). Punktene blir gjennomsnittet for å skape en totalsum som varierer fra 0 til 6, hvor høyere poengsummer reflekterer lavere mindfulness. For tolkbarhet i analysene blir denne poengsummen reversert slik at høyere verdier indikerer større mindfulness.
Baseline og 6 uker etter baseline
Resiliens
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker etter utgangspunktet
The Brief Resilience Scale (BRS) er en 6-punkts skala for måling av stressrestitusjon, rangert fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig). Høyere skår indikerer en sterkere evne til å "sprette tilbake" etter tilbakeslag.
Utgangspunkt, 6 uker etter utgangspunktet
Flourishing-skala
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter baseline
Flourishing-skalaen er et 8-spørsmålsmål for psykologisk velvære. Respondentene rangerer spørsmålene fra 1 ("Svært uenig") til 7 ("Svært enig"), noe som gir en total poengsum fra 8 til 56. Høyere poengsummer indikerer større velvære og blomstring.
Baseline, 6 uker etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon (PHQ-2)
Tidsramme: Baseline, annenhver uke i 6 uker (3 tidspunkter)
PHQ-2 er en 2-punkts måling som vurderer depresjonsalvorlighet de siste to ukene. Hvert element poenglegges fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag"), med totalpoengsum fra 0 til 6. Høyere poengsum indikerer større depresjonsalvorlighet.
Baseline, annenhver uke i 6 uker (3 tidspunkter)
Angst (GAD-2)
Tidsramme: Baseline, annenhver uke i 6 uker (3 tidspunkter)
GAD-2 (Generalisert angstlidelse-2) er et 2-spørsmåls verktøy for å vurdere angstalvorlighet. Hvert spørsmål vurderes fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag"), med totalskår fra 0 til 6. Høyere skår indikerer større angstalvorlighet.
Baseline, annenhver uke i 6 uker (3 tidspunkter)
Opplevd Stress (PSS-4)
Tidsramme: Baseline, annenhver uke i 6 uker (3 tidspunkter)
PSS-4 (Perceived Stress Scale-4) er en 4-spørsmålsmåling av opplevd stress, vurdert fra 0 ("aldri") til 4 ("svært ofte"). Poengsummen varierer fra 0 til 16, hvor høyere poengsummer indikerer større stress.
Baseline, annenhver uke i 6 uker (3 tidspunkter)
Skoleoppfatninger
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter baseline
Skoleoppfatninger måles ved hjelp av to enkeltspørsmål fra Healthy Minds Survey. Det første spørsmålet vurderer tilfredshet med den generelle skoleopplevelsen fra 1 (svært misfornøyd) til 6 (svært fornøyd). Det andre spørsmålet vurderer graden av enighet med utsagnet, "På min skole er elevers mentale og emosjonelle velvære en prioritet," på en skala fra 1 (sterkt enig) til 6 (sterkt uenig).
Baseline, 6 uker etter baseline
Forventninger og erfaringer med chatboter
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker etter utgangspunktet
Denne målingen, tilpasset fra Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR), vurderer deltakernes forventninger og erfaringer med chatbotter. Deltakerne rangerer forventede og faktiske interaksjoner innen tre områder - Mål, Oppgave og Bånd - på en 5-punkts skala fra 1 (sjelden) til 5 (alltid), hvor høyere poengsummer indikerer sterkere samsvar.
Utgangspunkt, 6 uker etter utgangspunktet
Akademisk mestringstro
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker etter utgangspunkt
Den 5-punkts Akademiske Selvtillitsskalaen måler studenters tillit til egen evne til å lykkes akademisk. Deltakerne vurderer sin enighet med utsagn som «Jeg klarer vanligvis å løse vanskelige akademiske problemer hvis jeg prøver hardt nok» på en 5-punkts skala, fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig). Høyere poengsummer indikerer større selvtillit i å takle akademiske utfordringer og oppnå studie-relaterte mål.
Utgangspunkt, 6 uker etter utgangspunkt
Tilfredshet med livet
Tidsramme: Baseline, hver fjortende dag i 6 uker (3 tidspunkter)
Livstilfredshet ble vurdert ved hjelp av et enkelt spørsmål som lød: «Alt tatt i betraktning, hvor fornøyd er du med livet ditt som helhet?» Deltakerne svarte på en 11-punkts skala fra 0 («Fullstendig misfornøyd») til 10 («Fullstendig fornøyd»). Høyere poengsummer indikerer større generell livstilfredshet.
Baseline, hver fjortende dag i 6 uker (3 tidspunkter)
Multi-dimensjonalt tillitsmål
Tidsramme: 6 uker etter baseline
Den flerdimensjonale tiltro-målingen (MDMT) vurderer den opplevde påliteligheten til Flourish-chatbotten, Sunnie, gjennom et sett med 10 attributter (Skjema A), rangert fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 5 (Veldig), med et «Passer ikke»-alternativ. Kun deltakere i intervensjonsbetingelsene (Flourish-appen; Flourish-appen + venneforholdsbetingelser) fullfører denne målingen.
6 uker etter baseline
Opplevd empati fra Sunnie
Tidsramme: 6 uker etter utgangspunktet
Opplevd empati overfor Flourish-chatboten, Sunnie, vil bli vurdert ved hjelp av et 7-punkts mål. Deltakerne rangerer hvert punkt fra 1 ("Svært uenig") til 6 ("Svært enig"). Poengene beregnes til et gjennomsnitt for å lage en sammensatt poengsum, der høyere poengsummer indikerer større opplevd empati. Dette ble kun presentert for de i intervensjonsbetingelsene.
6 uker etter utgangspunktet
Flourish Buddy Responsiveness
Tidsramme: Uke 4 og 6 etter baseline
For deltakere med minst én Flourish Buddy, vil responsiviteten til den valgte buddien bli vurdert ved hjelp av et 3-spørsmålsmål som vurderer hvor akseptert, forstått og omsorgsfullt deltakerne føler seg av sin buddy. Spørsmålene vurderes fra 1 («Ikke i det hele tatt») til 7 («I svært stor grad») og gjennomsnittsberegnes; høyere poengsummer indikerer større opplevd responsivitet.
Uke 4 og 6 etter baseline
Tilfredshet med forholdet til Flourish Buddy
Tidsramme: Uke 4 og 6 etter baseline
For deltakere med minst én Flourish Buddy, vil tilfredsheten med det valgte selskapet bli vurdert ved hjelp av RAS-1, en enkelt rating for generell tilfredshet med relasjonen fra 1 ("Ikke fornøyd") til 5 ("Veldig fornøyd"). Høyere poengsummer indikerer større tilfredshet.
Uke 4 og 6 etter baseline
Opplevd forbedring i forholdet
Tidsramme: 6 uker etter baseline
Opplevd forbedring i forholdet til en eksisterende Flourish Buddy vil bli vurdert ved hjelp av et enkelt spørsmål ("I hvilken grad forbedret det å være Flourish Buddies med denne personen forholdet ditt?"). Dette spørsmålet vises til deltakere i enten Flourish-tilstanden som rapporterte å ha en Flourish Buddy. Deltakerne rangerer spørsmålet fra 1 ("Ikke i det hele tatt") til 7 ("I svært stor grad"). Høyere skår indikerer større opplevd forbedring.
6 uker etter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Net Promoter Score (NPS)
Tidsramme: 6 uker etter utgangspunktet
Intervensjonstilfredshet vil bli vurdert ved bruk av Net Promoter Score (NPS). Deltakere i intervensjons- og kontrollgruppene vil svare på spørsmålet: "Hvor sannsynlig er det at du vil anbefale Flourish-appen / MHA-ressursene til en venn eller kollega?" på en 11-punkts skala fra 0 ("Ikke i det hele tatt sannsynlig") til 10 ("Ekstremt sannsynlig"). Høyere skår indikerer større sannsynlighet for å anbefale intervensjonen.
6 uker etter utgangspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Flourish Science, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

2. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Flourish2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele avidentifiserte deltakerdata på OSF fra hver studieperiode i begge forhold, inkludert alle data som er brukt i våre analyser.

IPD-delingstidsramme

Fra innsending for publisering uten sluttdato.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere