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Estudo sobre o Florescimento dos Estudantes

10 de dezembro de 2025 atualizado por: Flourish Science, Inc.

Um Ensaio Clínico Randomizado Longitudinal Multi-Institucional sobre o Bem-Estar dos Estudantes Utilizando a Aplicação Flourish

O objetivo deste estudo é aprender como uma aplicação móvel baseada em ciência, chamada Flourish, afeta o bem-estar dos estudantes.

As principais questões que pretende responder são:

  1. Receber acesso à aplicação Flourish aumenta o bem-estar (por exemplo, afeto positivo, solidão, pertença) entre os estudantes?
  2. Utilizar a aplicação Flourish em combinação com um amigo/parceiro humano leva a melhores resultados do que usar a aplicação sozinho?

Os investigadores irão comparar três grupos diferentes para ver se e como a aplicação Flourish funciona para melhorar o bem-estar dos estudantes:

  1. Grupo de Controlo em Lista de Espera: Os estudantes continuam com os recursos escolares existentes.
  2. Grupo da Aplicação Flourish: Os estudantes utilizam a aplicação Flourish (um kit de ferramentas digital e um chatbot de IA) duas vezes por semana.
  3. Grupo da Aplicação Flourish + Parceiro: Os estudantes utilizam a aplicação Flourish duas vezes por semana com outra pessoa como "Parceiro Flourish".

Os participantes irão:

Ser aleatoriamente atribuídos a um dos três grupos listados acima.
Utilizar a aplicação ou continuar com os recursos regulares durante 6 semanas.
Completar quatro breves inquéritos online sobre o seu bem-estar (no início, durante as 6 semanas e no final).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8P 5C2
        • Recrutamento
        • University of Victoria
        • Contato:
  • Estados Unidos
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
        • Recrutamento
        • University of California, Berkeley
        • Contato:
      • Los Altos Hills, California, Estados Unidos, 94022
        • Recrutamento
        • Foothill College
        • Contato:
      • Orange, California, Estados Unidos, 92866
        • Recrutamento
        • Chapman University
        • Contato:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Ainda não está recrutando
        • University of Colorado Denver
        • Contato:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822
        • Recrutamento
        • University of Hawai'i at Mānoa
        • Contato:
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66506
        • Recrutamento
        • Kansas State University
        • Contato:
          • Natalie Solomon, PhD
          • Número de telefone: 785-532-6850
          • E-mail: ndb@ksu.edu
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Ainda não está recrutando
        • Brown University
        • Contato:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Ainda não está recrutando
        • University of Washington
        • Contato:
          • Delancey Wu, PhD
          • Número de telefone: 650-898-6664
          • E-mail: dcwu@uw.edu
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin-Madison
        • Contato:
  • Nova Zelândia
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nova Zelândia, 8140
        • Ainda não está recrutando
        • University of Canterbury
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Atualmente estudante numa das instituições participantes
  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição do aplicativo florescer
Os participantes nesta condição terão acesso ao aplicativo Flourish e serão instruídos a usá-lo pelo menos duas vezes por semana durante 6 semanas.
Comportamental: Kit digital
Uma aplicação móvel que fornece um kit de ferramentas digital baseado na ciência e um chatbot de IA.
Outros nomes:
  • Aplicativo florescer
Experimental: Condição de aplicação Flourish com amigos
Os participantes nesta condição terão acesso à app Flourish e serão instruídos a utilizá-la pelo menos duas vezes por semana durante 6 semanas. Além disso, serão instruídos a convidar um acompanhante (por exemplo, um amigo ou familiar) para se juntar a eles na app.
Comportamental: Kit digital
Uma aplicação móvel que fornece um kit de ferramentas digital baseado na ciência e um chatbot de IA.
Outros nomes:
  • Aplicativo florescer
Comparador Ativo: Recursos MHA
Os participantes nesta condição continuarão a utilizar os recursos escolares existentes e receberão informações que os direcionarão para recursos externos da Mental Health America (MHA).
Os participantes neste braço não terão acesso à aplicação Flourish.
Comportamental: Recursos da Mental Health America
Acesso a recursos nacionais de saúde mental da Mental Health America, que podem ser encontrados aqui: https://mhanational.org/resources/.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subcomponentes da Escala de Afeto
Prazo: Linha de base, quinzenalmente durante 6 semanas (3 pontos temporais)
A Escala de Subcomponentes do Afeto (SAS) é uma medida de 18 itens do afeto, dividida em nove adjetivos positivos e nove negativos. As subescalas positivas incluem calma, bem-estar e vigor, enquanto as subescalas negativas incluem depressão, ansiedade e raiva. Os participantes classificam cada adjetivo de 0 (nada preciso) a 4 (extremamente preciso) com base nos seus sentimentos nas últimas duas semanas. As pontuações totais para o afeto positivo e negativo são somadas a partir das suas subescalas.
Linha de base, quinzenalmente durante 6 semanas (3 pontos temporais)
Solidão
Prazo: Baseline, quinzenalmente durante 6 semanas (3 pontos temporais)
A Escala de Solidão de 3 Itens da UCLA é uma medida breve que avalia sentimentos subjetivos de solidão e isolamento social. Os participantes classificam cada item numa escala de 3 pontos, de 1 (quase nunca) a 3 (frequentemente), com pontuações mais altas indicando maior solidão.
Baseline, quinzenalmente durante 6 semanas (3 pontos temporais)
Retenção / Intenção de Inscrição
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a linha de base
A intenção de retenção foi avaliada utilizando 2 itens que avaliam a probabilidade dos estudantes continuarem a sua matrícula. Os participantes respondem a "Qual é a probabilidade de se manter matriculado no próximo trimestre/semestre?" numa escala de 5 pontos, de 1 ("Muito improvável") a 5 ("Muito provável"). Um segundo item pergunta: "Com que frequência considerou deixar a sua faculdade/universidade no último semestre?" classificado de 1 ("Nunca") a 5 ("Muito frequentemente"). Pontuações mais altas no primeiro item indicam uma maior intenção de persistir, enquanto pontuações mais altas no segundo item indicam uma maior consideração de desistência.
Linha de base, 6 semanas após a linha de base
Teorias Implícitas da Emoção
Prazo: Linha de base e 6 semanas após a linha de base
As teorias implícitas da emoção foram avaliadas através da Escala de Teorias Implícitas da Emoção, adaptada do quadro das Teorias Implícitas da Inteligência de Dweck. A escala inclui quatro itens que avaliam crenças sobre se as emoções são maleáveis (incrementais) ou fixas (entidade). Os participantes classificam cada item numa escala de 6 pontos, de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"). Os dois itens de entidade são invertidos na pontuação, e todos os itens são calculados em média para criar uma pontuação única entre 1 e 6, com pontuações mais altas a indicar uma maior adesão a uma teoria incremental (maleável) da emoção.
Linha de base e 6 semanas após a linha de base
Coesão Percebida
Prazo: Baseline, 6 semanas após o baseline
A Escala de Coesão Percebida mede a sensação de pertença e o moral dentro de uma comunidade, utilizando uma escala de Likert de 0 (discordo totalmente) a 10 (concordo totalmente). Para os nossos propósitos, utilizamos uma versão de item único: "Vejo-me como parte da comunidade do campus."
Baseline, 6 semanas após o baseline
Proximidade à Universidade
Prazo: Linha de base e 6 semanas após a linha de base
A proximidade à sua universidade foi avaliada utilizando uma medida modificada de um único item da Inclusão do Outro no Eu. Foram mostrados aos participantes sete pares de círculos com sobreposição crescente e perguntados: "Qual imagem descreve melhor a sua relação com a sua universidade?" As respostas variam de 1 a 7, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior perceção de proximidade à universidade.
Linha de base e 6 semanas após a linha de base
Suporte Social Percebido (PSSS-3)
Prazo: Baseline, quinzenalmente durante 6 semanas (3 pontos temporais)
O apoio social percebido foi avaliado utilizando um formulário curto de 3 itens baseado no ACO (PSSS-A6) e adaptado da Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (MSPSS). Os participantes classificam cada item numa escala de 7 pontos, de 1 ("Discordo Completamente") a 7 ("Concordo Completamente"). Os resultados totais são somados, obtendo-se um intervalo de 3 a 21, em que pontuações mais elevadas indicam um maior apoio social percebido.
Baseline, quinzenalmente durante 6 semanas (3 pontos temporais)
Mindfulness (Escala de Atenção e Consciência Plena)
Prazo: Baseline e 6 semanas após o baseline
A atenção plena foi avaliada utilizando uma versão abreviada de 5 itens da Escala de Consciência da Atenção Plena (MAAS), modificada para avaliar experiências nas últimas duas semanas. Os participantes classificam cada item numa escala de 7 pontos, de 0 ("Nada") a 6 ("Muito"). Os itens são calculados em média para criar uma pontuação total que varia de 0 a 6, em que pontuações mais altas refletem menor atenção plena. Para facilitar a interpretação nas análises, esta pontuação é invertida, de modo que valores mais elevados indiquem maior atenção plena.
Baseline e 6 semanas após o baseline
Resiliência
Prazo: Baseline, 6 semanas após a baseline
A Escala de Resiliência Breve (BRS) é uma medida de 6 itens de recuperação do stress, classificada de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam uma maior capacidade de "recuperação" após contratempos.
Baseline, 6 semanas após a baseline
Escala de Florescimento
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a linha de base
A Escala de Florescimento é uma medida de bem-estar psicológico composta por 8 itens. Os participantes classificam os itens de 1 ("Discordo totalmente") a 7 ("Concordo totalmente"), obtendo uma pontuação total que varia entre 8 e 56. Pontuações mais elevadas indicam maior bem-estar e florescimento.
Linha de base, 6 semanas após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão (PHQ-2)
Prazo: Linha de base, quinzenalmente durante 6 semanas (3 pontos temporais)
O PHQ-2 é uma medida de 2 itens que avalia a gravidade da depressão nas últimas duas semanas. Cada item pontua de 0 ("de modo nenhum") a 3 ("quase todos os dias"), com pontuações totais de 0 a 6. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
Linha de base, quinzenalmente durante 6 semanas (3 pontos temporais)
Ansiedade (GAD-2)
Prazo: Linha de base, quinzenalmente durante 6 semanas (3 pontos temporais)
A GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder-2) é uma medida de 2 itens que avalia a gravidade da ansiedade. Cada item é classificado de 0 ("nada") a 3 ("quase todos os dias"), com pontuações totais variando de 0 a 6. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade.
Linha de base, quinzenalmente durante 6 semanas (3 pontos temporais)
Stress Percebido (PSS-4)
Prazo: Linha de base, quinzenalmente durante 6 semanas (3 pontos no tempo)
A PSS-4 (Escala de Stress Percebido-4) é uma medida de 4 itens do stress percebido, avaliada de 0 ("nunca") a 4 ("muito frequentemente"). As pontuações variam de 0 a 16, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior stress.
Linha de base, quinzenalmente durante 6 semanas (3 pontos no tempo)
Perceções Escolares
Prazo: Baseline, 6 semanas após a baseline
As perceções da escola são medidas através de dois itens únicos do Inquérito Healthy Minds. O primeiro item avalia a satisfação com a experiência escolar global numa escala de 1 (muito insatisfeito) a 6 (muito satisfeito). O segundo item avalia o grau de concordância com a afirmação, "Na minha escola, o bem-estar mental e emocional dos alunos é uma prioridade", numa escala de 1 (concordo totalmente) a 6 (discordo totalmente).
Baseline, 6 semanas após a baseline
Expectativas e Experiências de Chatbots
Prazo: Baseline, 6 semanas após a baseline
Esta medida, adaptada do Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR), avalia as expectativas e experiências dos participantes com chatbots. Os participantes classificam as interações antecipadas e reais em três áreas - Objetivo, Tarefa e Ligação - numa escala de 5 pontos, de 1 (raramente) a 5 (sempre), sendo que pontuações mais altas indicam um alinhamento mais forte.
Baseline, 6 semanas após a baseline
Autoeficácia Académica
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a linha de base
A escala de Autoeficácia Académica de 5 itens mede a confiança dos alunos na sua capacidade de ter sucesso académico. Os participantes classificam o seu acordo com afirmações como "Geralmente consigo resolver problemas académicos difíceis se me esforçar o suficiente" numa escala de 5 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam maior autoconfiança na abordagem de desafios académicos e na obtenção de objetivos relacionados com os estudos.
Linha de base, 6 semanas após a linha de base
Satisfação com a Vida
Prazo: Linha de base, quinzenalmente durante 6 semanas (3 momentos)
A satisfação com a vida foi avaliada utilizando uma medida de item único que perguntava: "Tendo em conta tudo, quão satisfeito está com a sua vida no geral?" Os participantes responderam numa escala de 11 pontos, de 0 ("Completamente insatisfeito") a 10 ("Completamente satisfeito"). Pontuações mais elevadas indicam uma maior satisfação geral com a vida.
Linha de base, quinzenalmente durante 6 semanas (3 momentos)
Medida Multidimensional da Confiança
Prazo: 6 semanas após a linha de base
A Medida Multidimensional de Confiança (MDMT) avalia a perceção de confiança no chatbot Flourish, Sunnie, através de um conjunto de 10 atributos (Formulário A), avaliados de 0 (Nada) a 5 (Muito), com uma opção 'Não se aplica'. Apenas os participantes nas condições de intervenção (aplicação Flourish; aplicação Flourish + condições de colegas) completam esta medida.
6 semanas após a linha de base
Empatia Percebida de Sunnie
Prazo: 6 semanas após a linha de base
A empatia percebida em relação ao chatbot Flourish, Sunnie, será avaliada usando uma medida de 7 itens. Os participantes classificam cada item de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"). Os itens são calculados em média para criar uma pontuação composta, com pontuações mais altas indicando uma maior empatia percebida. Isto foi apenas apresentado àqueles nas condições de intervenção.
6 semanas após a linha de base
Flourish Buddy Responsividade
Prazo: Semanas 4 e 6 após a linha de base
Para os participantes com pelo menos um Flourish Buddy, a capacidade de resposta do buddy selecionado será avaliada através de uma medida de 3 itens que avalia o quão aceites, compreendidos e cuidados os participantes se sentem pelo seu buddy.
Os itens são classificados de 1 ("Nada") a 7 ("Muito") e calculada a média; pontuações mais elevadas indicam uma maior perceção de capacidade de resposta.
Semanas 4 e 6 após a linha de base
Satisfação na Relação com o Flourish Buddy
Prazo: Semanas 4 e 6 após a linha de base
Para participantes com pelo menos um Flourish Buddy, a satisfação na relação com o buddy selecionado será avaliada utilizando o RAS-1, um item único que avalia a satisfação geral com a relação de 1 ("Não satisfeito") a 5 ("Muito satisfeito"). Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
Semanas 4 e 6 após a linha de base
Melhoria Percecionada do Relacionamento
Prazo: 6 semanas após a linha de base
A melhoria percecionada na relação com um Flourish Buddy existente será avaliada através de um único item ("Até que ponto ter sido Flourish Buddies com esta pessoa melhorou a vossa relação?"). Este item é apresentado aos participantes em qualquer condição Flourish que tenham indicado ter um Flourish Buddy. Os participantes classificam o item de 1 ("Nada") a 7 ("Muito"). Pontuações mais elevadas indicam uma maior melhoria percecionada.
6 semanas após a linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Promotor Líquido (NPS)
Prazo: 6 semanas após a linha de base
A satisfação com a intervenção será avaliada utilizando o Net Promoter Score (NPS). Os participantes nas condições de intervenção e de controlo responderão ao item: "Qual é a probabilidade de recomendar a aplicação Flourish / recursos da MHA a um amigo ou colega?" numa escala de 11 pontos de 0 ("Nada provável") a 10 ("Extremamente provável"). Pontuações mais elevadas indicam uma maior probabilidade de recomendar a intervenção.
6 semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Flourish Science, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

2 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Flourish2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Partilharemos dados desidentificados dos participantes no OSF de cada momento do estudo em ambas as condições, incluindo todos os dados utilizados nas nossas análises.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir da submissão para publicação, sem data de término.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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