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Estudio sobre el Florecimiento de los Estudiantes

10 de diciembre de 2025 actualizado por: Flourish Science, Inc.

Un Ensayo Controlado Aleatorio Longitudinal Multiinstitucional sobre el Bienestar Estudiantil Utilizando la Aplicación Flourish

El objetivo de este estudio es aprender cómo una aplicación móvil basada en la ciencia, llamada Flourish, afecta el bienestar de los estudiantes.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Recibir acceso a la aplicación Flourish aumenta el bienestar (por ejemplo, afecto positivo, soledad, sentido de pertenencia) entre los estudiantes?
  2. ¿Usar la aplicación Flourish en combinación con un compañero/amigo humano conduce a mejores resultados que usar la aplicación sola?

Los investigadores compararán tres grupos diferentes para ver si y cómo la aplicación Flourish funciona para mejorar el bienestar de los estudiantes:

  1. Grupo de control en lista de espera: Los estudiantes continúan con los recursos escolares existentes.
  2. Grupo de la aplicación Flourish: Los estudiantes usan la aplicación Flourish (un kit de herramientas digital y un chatbot de IA) dos veces por semana.
  3. Grupo de la aplicación Flourish + Compañero: Los estudiantes usan la aplicación Flourish dos veces por semana con otra persona como "Compañero Flourish".

Los participantes:

Serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos enumerados anteriormente. Usarán la aplicación o continuarán con los recursos regulares durante 6 semanas. Completarán cuatro encuestas cortas en línea sobre su bienestar (al principio, durante las 6 semanas y al final).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Julie YA Cachia, PhD
  • Número de teléfono: 650-898-6664
  • Correo electrónico: julie@flouriship.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Xuan Zhao, PhD
  • Número de teléfono: 408-412-1555‬
  • Correo electrónico: xuan@flouriship.com

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8P 5C2
        • Reclutamiento
        • University of Victoria
        • Contacto:
          • Nigel Lou, PhD
          • Número de teléfono: +1 250-721-7553
          • Correo electrónico: nigellou@uvic.ca
  • Estados Unidos
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
        • Reclutamiento
        • University of California, Berkeley
        • Contacto:
      • Los Altos Hills, California, Estados Unidos, 94022
        • Reclutamiento
        • Foothill College
        • Contacto:
          • Eta Lin, PhD
          • Número de teléfono: 650-949-7669
          • Correo electrónico: lineta@fhda.edu
      • Orange, California, Estados Unidos, 92866
        • Reclutamiento
        • Chapman University
        • Contacto:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Aún no reclutando
        • University of Colorado Denver
        • Contacto:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822
        • Reclutamiento
        • University of Hawai'i at Mānoa
        • Contacto:
          • Elizabeth Weitz, MA
          • Número de teléfono: 650-898-6664
          • Correo electrónico: eaweitz@hawaii.edu
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66506
        • Reclutamiento
        • Kansas State University
        • Contacto:
          • Natalie Solomon, PhD
          • Número de teléfono: 785-532-6850
          • Correo electrónico: ndb@ksu.edu
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Aún no reclutando
        • Brown University
        • Contacto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Aún no reclutando
        • University of Washington
        • Contacto:
          • Delancey Wu, PhD
          • Número de teléfono: 650-898-6664
          • Correo electrónico: dcwu@uw.edu
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin-Madison
        • Contacto:
          • Stav Atir, PhD
          • Número de teléfono: 608-263-3648
          • Correo electrónico: stav.atir@wisc.edu
  • Nueva Zelanda
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nueva Zelanda, 8140
        • Aún no reclutando
        • University of Canterbury
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente ser estudiante en una de las instituciones participantes
  • Edad de 18 años o más
  • Capaz de dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición de la aplicación florecer
Los participantes en esta condición obtendrán acceso a la aplicación Flourish y se les indicará que la utilicen al menos dos veces por semana durante 6 semanas.
Conductual: Kit de herramientas digitales
Una aplicación móvil que proporciona un kit de herramientas digital basado en la ciencia y un chatbot con IA.
Otros nombres:
  • Aplicación florecer
Experimental: Aplicación Flourish con condición de compañeros
Los participantes en esta condición obtendrán acceso a la aplicación Flourish y se les indicará que la utilicen al menos dos veces por semana durante 6 semanas. Además, se les indicará que inviten a un compañero (por ejemplo, un amigo o familiar) a unirse a ellos en la aplicación.
Conductual: Kit de herramientas digitales
Una aplicación móvil que proporciona un kit de herramientas digital basado en la ciencia y un chatbot con IA.
Otros nombres:
  • Aplicación florecer
Comparador activo: Recursos de MHA
Los participantes en esta condición continuarán utilizando los recursos escolares existentes y se les proporcionará información que los dirija a los recursos externos de Mental Health America (MHA). Los participantes en este brazo no recibirán acceso a la aplicación Flourish.
Conductual: Recursos de Salud Mental América
Acceso a recursos nacionales de salud mental de Mental Health America, que se pueden encontrar aquí: https://mhanational.org/resources/.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Subcomponentes de la Escala de Afecto
Periodo de tiempo: Línea de base, quincenal durante 6 semanas (3 puntos temporales)
La Escala de Subcomponentes del Afecto (SAS) es una medida de 18 ítems del afecto, dividida en nueve adjetivos positivos y nueve negativos. Las subescalas positivas incluyen calma, bienestar y vigor, mientras que las subescalas negativas incluyen depresión, ansiedad e ira. Los participantes califican cada adjetivo de 0 (nada preciso) a 4 (extremadamente preciso) según sus sentimientos durante las últimas dos semanas. Las puntuaciones totales para el afecto positivo y negativo se suman a partir de sus subescalas.
Línea de base, quincenal durante 6 semanas (3 puntos temporales)
Soledad
Periodo de tiempo: Línea de base, quincenal durante 6 semanas (3 puntos temporales)
La Escala de Soledad de 3 Ítems de UCLA es una medida breve que evalúa los sentimientos subjetivos de soledad y aislamiento social. Los participantes califican cada ítem en una escala de 3 puntos, desde 1 (casi nunca) hasta 3 (a menudo), donde puntuaciones más altas indican mayor soledad.
Línea de base, quincenal durante 6 semanas (3 puntos temporales)
Retención / Intención de Inscripción
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas después del baseline
La intención de retención se evaluó mediante 2 ítems que evaluaban la probabilidad de que los estudiantes continuaran con su matrícula. Los participantes responden a "¿Qué probabilidad hay de que sigas matriculado el próximo trimestre/semestre?" en una escala de 5 puntos del 1 ("Muy improbable") al 5 ("Muy probable"). Un segundo ítem pregunta: "¿Con qué frecuencia has considerado abandonar tu universidad/centro de estudios en el último semestre?" valorado del 1 ("Nunca") al 5 ("Muy a menudo"). Las puntuaciones más altas en el primer ítem indican una mayor intención de persistir, mientras que las puntuaciones más altas en el segundo ítem indican una mayor consideración de abandonar.
Baseline, 6 semanas después del baseline
Teorías Implícitas de la Emoción
Periodo de tiempo: Baseline y 6 semanas después del baseline
Las teorías implícitas de la emoción se evaluaron utilizando la Escala de Teorías Implicitas de la Emoción, adaptada del marco de Teorías Implícitas de la Inteligencia de Dweck. La escala incluye cuatro ítems que evalúan las creencias sobre si las emociones son maleables (incremental) o fijas (entidad). Los participantes califican cada ítem en una escala de 6 puntos desde 1 ("Totalmente en desacuerdo") hasta 6 ("Totalmente de acuerdo"). Los dos ítems de entidad se puntúan inversamente, y todos los ítems se promedian para crear una puntuación única que oscila entre 1 y 6, donde puntuaciones más altas indican una mayor adhesión a una teoría incremental (maleable) de la emoción.
Baseline y 6 semanas después del baseline
Cohesión Percibida
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la línea de base
La Escala de Cohesión Percibida mide el sentido de pertenencia y la moral dentro de una comunidad utilizando una escala Likert del 0 (totalmente en desacuerdo) al 10 (totalmente de acuerdo). Para nuestros fines, utilizamos una versión de un solo ítem: "Me veo como parte de la comunidad universitaria."
Línea de base, 6 semanas después de la línea de base
Cercanía a la Universidad
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas después de la línea base
La cercanía a la universidad se evaluó mediante una versión modificada de la medida de Inclusión del Otro en el Yo de un solo ítem. A los participantes se les mostraron siete pares de círculos que se superponían cada vez más y se les preguntó: "¿Qué imagen describe mejor tu relación con tu universidad?" Las respuestas oscilan entre 1 y 7, donde puntuaciones más altas indican una mayor percepción de cercanía a la universidad.
Línea base y 6 semanas después de la línea base
Apoyo Social Percibido (PSSS-3)
Periodo de tiempo: Línea basal, quincenal durante 6 semanas (3 puntos temporales)
El apoyo social percibido se evaluó utilizando una forma abreviada de 3 ítems basada en el ACO (PSSS-A6) y adaptada de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS). Los participantes califican cada ítem en una escala de 7 puntos, desde 1 ("Muy en desacuerdo") hasta 7 ("Muy de acuerdo"). Las puntuaciones totales se suman, obteniendo un rango de 3 a 21, donde puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social percibido.
Línea basal, quincenal durante 6 semanas (3 puntos temporales)
Mindfulness (Escala de Conciencia de Atención Plena)
Periodo de tiempo: Basal y 6 semanas después del basal
La atención plena se evaluó utilizando una versión corta de 5 ítems de la Escala de Conciencia y Atención Plena (MAAS), modificada para evaluar las experiencias durante las dos últimas semanas. Los participantes califican cada ítem en una escala de 7 puntos desde 0 ("Nada en absoluto") hasta 6 ("Muchísimo"). Los ítems se promedian para crear una puntuación total que oscila entre 0 y 6, donde puntuaciones más altas reflejan una menor atención plena. Para facilitar la interpretación en los análisis, esta puntuación se invierte de modo que valores más altos indiquen una mayor atención plena.
Basal y 6 semanas después del basal
Resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la línea de base
La Escala Breve de Resiliencia (BRS) es una medida de 6 ítems para la recuperación del estrés, puntuada del 1 (totalmente en desacuerdo) al 5 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad para "recuperarse" después de los contratiempos.
Línea de base, 6 semanas después de la línea de base
Escala de Florecimiento
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas post-baseline
La Escala de Florecimiento es una medida de bienestar psicológico de 8 ítems.
Los encuestados califican los ítems del 1 ("Totalmente en desacuerdo") al 7 ("Totalmente de acuerdo"), obteniendo una puntuación total que oscila entre 8 y 56.
Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar y florecimiento.
Baseline, 6 semanas post-baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión (PHQ-2)
Periodo de tiempo: Basal, quincenal durante 6 semanas (3 puntos temporales)
La PHQ-2 es una medida de 2 ítems que evalúa la gravedad de la depresión durante las últimas dos semanas. Cada ítem se puntúa de 0 ("nada en absoluto") a 3 ("casi todos los días"), con puntuaciones totales de 0 a 6. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
Basal, quincenal durante 6 semanas (3 puntos temporales)
Ansiedad (GAD-2)
Periodo de tiempo: Baseline, quincenal durante 6 semanas (3 puntos de tiempo)
El GAD-2 (Trastorno de Ansiedad Generalizada-2) es una medida de 2 ítems que evalúa la gravedad de la ansiedad. Cada ítem se califica de 0 ("nada en absoluto") a 3 ("casi todos los días"), con puntuaciones totales que van de 0 a 6. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
Baseline, quincenal durante 6 semanas (3 puntos de tiempo)
Estrés Percibido (PSS-4)
Periodo de tiempo: Basal, quincenal durante 6 semanas (3 puntos temporales)
La PSS-4 (Escala de Estrés Percibido-4) es una medida de estrés percibido de 4 ítems, valorada de 0 ("nunca") a 4 ("muy a menudo"). Las puntuaciones oscilan entre 0 y 16, y las puntuaciones más altas indican mayor estrés.
Basal, quincenal durante 6 semanas (3 puntos temporales)
Percepciones Escolares
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la línea de base
Las percepciones escolares se miden utilizando dos medidas de un solo ítem de la Encuesta de Mentes Saludables. El primer ítem califica la satisfacción con la experiencia escolar general del 1 (muy insatisfecho) al 6 (muy satisfecho). El segundo ítem califica el acuerdo con la declaración, "En mi escuela, el bienestar mental y emocional de los estudiantes es una prioridad," en una escala del 1 (totalmente de acuerdo) al 6 (totalmente en desacuerdo).
Línea de base, 6 semanas después de la línea de base
Expectativas y Experiencias de los Chatbots
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la línea de base
Esta medida, adaptada del Inventario de Alianza Terapéutica - Versión Corta Revisada (WAI-SR), evalúa las expectativas y experiencias de los participantes con los chatbots. Los participantes califican las interacciones anticipadas y reales en tres áreas - Objetivo, Tarea y Vínculo - en una escala de 5 puntos del 1 (rara vez) al 5 (siempre), donde puntuaciones más altas indican una mayor alineación.
Línea de base, 6 semanas después de la línea de base
Autoeficacia Académica
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas después del baseline
La escala de Autoeficacia Académica de 5 ítems mide la confianza de los estudiantes en su capacidad para tener éxito académicamente. Los participantes califican su grado de acuerdo con afirmaciones como "Generalmente logro resolver problemas académicos difíciles si me esfuerzo lo suficiente" en una escala de 5 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en uno mismo para abordar desafíos académicos y lograr objetivos relacionados con los estudios.
Baseline, 6 semanas después del baseline
Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: Línea base, quincenalmente durante 6 semanas (3 puntos de tiempo)
La satisfacción con la vida se evaluó mediante una medida de un solo ítem que preguntaba: "Considerando todo, ¿cuán satisfecho está con su vida en general?". Los participantes responden en una escala de 11 puntos que va de 0 ("Completamente insatisfecho") a 10 ("Completamente satisfecho"). Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción general con la vida.
Línea base, quincenalmente durante 6 semanas (3 puntos de tiempo)
Medida Multidimensional de Confianza
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea base
La Medida Multidimensional de Confianza (MDMT) evalúa la percepción de confiabilidad del chatbot Flourish, Sunnie, a través de un conjunto de 10 atributos (Formulario A), calificados de 0 (Nada) a 5 (Mucho), con una opción de 'No Aplica'. Solo los participantes en las condiciones de intervención (aplicación Flourish; condiciones de aplicación Flourish + compañeros) completan esta medida.
6 semanas después de la línea base
Empatía Percibida de Sunnie
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio del estudio
La empatía percibida hacia el chatbot Flourish, Sunnie, se evaluará mediante una medida de 7 ítems. Los participantes califican cada ítem del 1 ("Totalmente en desacuerdo") al 6 ("Totalmente de acuerdo"). Los ítems se promedian para crear una puntuación compuesta, donde puntuaciones más altas indican una mayor empatía percibida. Esto solo se presentó a aquellos en las condiciones de intervención.
6 semanas después del inicio del estudio
Flourish Buddy Capacidad de respuesta
Periodo de tiempo: Semanas 4 y 6 posteriores al inicio del estudio
Para los participantes con al menos un Flourish Buddy, se evaluará la capacidad de respuesta del buddy seleccionado mediante una medida de 3 ítems que evalúa cuán aceptados, comprendidos y cuidados se sienten los participantes por parte de su buddy. Los ítems se califican del 1 ("Nada en absoluto") al 7 ("Muchísimo") y se promedian; las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de respuesta percibida.
Semanas 4 y 6 posteriores al inicio del estudio
Satisfacción en la relación con Flourish Buddy
Periodo de tiempo: Semanas 4 y 6 posteriores a la línea de base
Para los participantes que tengan al menos un Flourish Buddy, se evaluará la satisfacción con la relación con el compañero seleccionado mediante el RAS-1, un ítem único que califica la satisfacción general con la relación en una escala del 1 ("No satisfecho") al 5 ("Muy satisfecho"). Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Semanas 4 y 6 posteriores a la línea de base
Mejora Percibida en la Relación
Periodo de tiempo: 6 semanas tras la línea de base
La mejora percibida en la relación con un Flourish Buddy existente se evaluará utilizando un único ítem ("¿En qué medida el hecho de ser Flourish Buddies con esta persona mejoró su relación?"). Este ítem se muestra a los participantes en cualquiera de las condiciones Flourish que informaron tener un Flourish Buddy. Los participantes califican el ítem del 1 ("Nada en absoluto") al 7 ("Muchísimo"). Las puntuaciones más altas indican una mayor mejora percibida.
6 semanas tras la línea de base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación Net Promotor (NPS)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea base
La satisfacción con la intervención se evaluará utilizando la Net Promoter Score (NPS). Los participantes en las condiciones de intervención y control responderán al ítem: "¿Qué probabilidad hay de que recomiende la aplicación Flourish / los recursos de MHA a un amigo o colega?" en una escala de 11 puntos de 0 ("Nada probable") a 10 ("Extremadamente probable"). Las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de recomendar la intervención.
6 semanas después de la línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Flourish Science, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Flourish2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Compartiremos datos desidentificados de participantes en OSF de cada punto temporal del estudio en ambas condiciones, incluyendo todos los datos utilizados en nuestros análisis.

Marco de tiempo para compartir IPD

Comienza tras la presentación para publicación sin fecha de finalización.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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