Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar Studentenflorering

10 december 2025 bijgewerkt door: Flourish Science, Inc.

Een Multi-Institutionele Longitudinale Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie naar Studentenwelzijn met de Flourish App

Het doel van deze studie is te onderzoeken hoe een wetenschappelijk onderbouwde mobiele app, genaamd Flourish, het welzijn van studenten beïnvloedt.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  1. Verhoogt het krijgen van toegang tot de Flourish-app het welzijn (bijv. positieve gevoelens, eenzaamheid, erbij horen) onder studenten?
  2. Leidt het gebruik van de Flourish-app in combinatie met een menselijke buddy/vriend tot betere resultaten dan het alleen gebruiken van de app?

Onderzoekers zullen drie verschillende groepen vergelijken om te zien of en hoe de Flourish-app werkt om het welzijn van studenten te verbeteren:

  1. Wachtlijst Controlegroep: Studenten gaan verder met bestaande schoolmiddelen.
  2. Flourish-app Groep: Studenten gebruiken de Flourish-app (een digitale toolkit en AI-chatbot) twee keer per week.
  3. Flourish-app + Buddy Groep: Studenten gebruiken de Flourish-app twee keer per week met iemand anders als "Flourish Buddy".

Deelnemers zullen:

Willekeurig worden toegewezen aan een van de drie bovengenoemde groepen. De app gebruiken of doorgaan met reguliere middelen gedurende 6 weken. Vier korte online enquêtes over hun welzijn invullen (aan het begin, tijdens de 6 weken en aan het einde).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
        • Werving
        • University of Victoria
        • Contact:
  • Nieuw-Zeeland
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nieuw-Zeeland, 8140
  • Verenigde Staten
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720
        • Werving
        • University of California, Berkeley
        • Contact:
      • Los Altos Hills, California, Verenigde Staten, 94022
        • Werving
        • Foothill College
        • Contact:
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92866
        • Werving
        • Chapman University
        • Contact:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Nog niet aan het werven
        • University of Colorado Denver
        • Contact:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96822
        • Werving
        • University of Hawai'i at Mānoa
        • Contact:
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Verenigde Staten, 66506
        • Werving
        • Kansas State University
        • Contact:
          • Natalie Solomon, PhD
          • Telefoonnummer: 785-532-6850
          • E-mail: ndb@ksu.edu
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
        • Nog niet aan het werven
        • Brown University
        • Contact:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Nog niet aan het werven
        • University of Washington
        • Contact:
          • Delancey Wu, PhD
          • Telefoonnummer: 650-898-6664
          • E-mail: dcwu@uw.edu
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
        • Werving
        • University of Wisconsin-Madison
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Momenteel student aan een van de deelnemende instellingen
  • 18 jaar of ouder
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloei app-conditie
Deelnemers aan deze conditie krijgen toegang tot de Flourish-app en krijgen de instructie om deze gedurende zes weken minimaal twee keer per week te gebruiken.
Gedragsmatig: Digitale toolkit
Een mobiele applicatie die een wetenschappelijk onderbouwd digitaal gereedschapskist en AI-chatbot biedt.
Andere namen:
  • Floreren app
Experimenteel: Flourish-app met buddy's conditie
Deelnemers in deze conditie krijgen toegang tot de Flourish-app en krijgen de instructie deze minstens twee keer per week gedurende 6 weken te gebruiken. Daarnaast krijgen ze de instructie om een buddy (bijvoorbeeld een vriend of familielid) uit te nodigen om samen met hen de app te gebruiken.
Gedragsmatig: Digitale toolkit
Een mobiele applicatie die een wetenschappelijk onderbouwd digitaal gereedschapskist en AI-chatbot biedt.
Andere namen:
  • Floreren app
Actieve vergelijker: MHA Hulpbronnen
Deelnemers in deze conditie blijven gebruikmaken van bestaande schoolmiddelen en krijgen informatie die hen doorverwijst naar externe Mental Health America (MHA)-bronnen. Deelnemers in deze arm krijgen geen toegang tot de Flourish-app.
Gedragsmatig: Mental Health America Hulpbronnen
Toegang tot nationale geestelijke gezondheidsbronnen van Mental Health America, die hier te vinden zijn: https://mhanational.org/resources/.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subschalen van de Affect Schaal
Tijdsspanne: Baseline, tweewekelijks gedurende 6 weken (3 tijdspunten)
De Subcomponents of Affect Scale (SAS) is een meting van affect bestaande uit 18 items, verdeeld in negen positieve en negen negatieve bijvoeglijke naamwoorden. Positieve subschalen omvatten kalmte, welzijn en vitaliteit, terwijl negatieve subschalen depressie, angst en woede omvatten. Deelnemers beoordelen elk bijvoeglijk naamwoord van 0 (helemaal niet accuraat) tot 4 (extreem accuraat) op basis van hun gevoelens gedurende de afgelopen twee weken. De totale scores voor positief en negatief affect worden opgeteld vanuit hun respectievelijke subschalen.
Baseline, tweewekelijks gedurende 6 weken (3 tijdspunten)
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Baseline, tweewekelijks gedurende 6 weken (3 tijdspunten)
De UCLA 3-Item Loneliness Scale is een korte meting die subjectieve gevoelens van eenzaamheid en sociale isolatie beoordeelt. Deelnemers beoordelen elk item op een 3-puntsschaal, van 1 (bijna nooit) tot 3 (vaak), waarbij hogere scores meer eenzaamheid aangeven.
Baseline, tweewekelijks gedurende 6 weken (3 tijdspunten)
Retentie / Inschrijvingsintentie
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken na baseline
De retentie-intentie werd beoordeeld met 2 items die de waarschijnlijkheid van studenten om hun inschrijving voort te zetten evalueerden. Deelnemers antwoorden op "Hoe waarschijnlijk is het dat u volgend kwartaal/semester ingeschreven blijft?" op een 5-puntsschaal van 1 ("Zeer onwaarschijnlijk") tot 5 ("Zeer waarschijnlijk"). Een tweede item vraagt: "Hoe vaak heeft u in het afgelopen semester overwogen uw hogeschool/universiteit te verlaten?" beoordeeld van 1 ("Nooit") tot 5 ("Zeer vaak"). Hogere scores op het eerste item duiden op een grotere intentie om te blijven, terwijl hogere scores op het tweede item op een grotere overweging om te vertrekken duiden.
Baseline, 6 weken na baseline
Impliciete Theorieën over Emoties
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken na baseline
Impliciete emotietheorieën werden beoordeeld met behulp van de Impliciete Emotietheorieën Schaal, aangepast vanuit Dwecks Impliciete Intelligentietheorieën-raamwerk. De schaal omvat vier items die overtuigingen beoordelen over of emoties veranderbaar (incrementeel) of vaststaand (entiteit) zijn. Deelnemers beoordelen elk item op een 6-puntsschaal van 1 ("Helemaal niet mee eens") tot 6 ("Helemaal mee eens"). De twee entiteit-items worden omgekeerd gescoord, en alle items worden gemiddeld om één score te creëren variërend van 1 tot 6, waarbij hogere scores een sterkere onderschrijving van een incrementele (veranderbare) emotietheorie aangeven.
Baseline en 6 weken na baseline
Waargenomen Cohesie
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken na baseline
De Perceived Cohesion Scale meet het gevoel van verbondenheid en moreel binnen een gemeenschap met behulp van een Likertschaal van 0 (zeer oneens) tot 10 (zeer eens). Voor onze doeleinden gebruiken we een enkel-itemversie: "Ik zie mezelf als onderdeel van de campusgemeenschap."
Baseline, 6 weken na baseline
Nabijheid tot de universiteit
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken na baseline
De nabijheid tot de eigen universiteit werd beoordeeld met behulp van een aangepaste een-item 'Inclusion of Other in the Self'-meting. De deelnemers kregen zeven paren van steeds meer overlappende cirkels te zien en werd gevraagd: "Welke afbeelding beschrijft het beste jouw relatie met jouw universiteit?" De antwoorden variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores een grotere ervaren nabijheid tot de universiteit aangeven.
Baseline en 6 weken na baseline
Waargenomen Sociale Steun (PSSS-3)
Tijdsspanne: Baseline, tweewekelijks gedurende 6 weken (3 meetmomenten)
De waargenomen sociale steun werd beoordeeld met behulp van een korte vorm van 3 items gebaseerd op de ACO (PSSS-A6) en aangepast van de Multidimensionele Schaal voor Waargenomen Sociale Steun (MSPSS). Deelnemers beoordelen elk item op een 7-puntsschaal van 1 ("Zeer Sterk Oneens") tot 7 ("Zeer Sterk Eens"). Totale scores worden opgeteld, wat een bereik oplevert van 3 tot 21, waarbij hogere scores duiden op meer waargenomen sociale steun.
Baseline, tweewekelijks gedurende 6 weken (3 meetmomenten)
Mindfulness (Mindful Attention Awareness Scale)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken na baseline
Mindfulness werd beoordeeld met een 5-item korte versie van de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), aangepast om ervaringen over de afgelopen twee weken te beoordelen. Deelnemers beoordelen elk item op een 7-puntsschaal van 0 ("Helemaal niet") tot 6 ("Zeer veel"). Items worden gemiddeld om een totaalscore te creëren van 0 tot 6, waarbij hogere scores een lagere mindfulness weerspiegelen. Voor de interpreteerbaarheid in analyses wordt deze score omgekeerd gescoord, zodat hogere waarden een grotere mindfulness aangeven.
Baseline en 6 weken na baseline
Veerkracht
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken na de baseline
De Brief Resilience Scale (BRS) is een meetinstrument met 6 items voor het herstel van stress, beoordeeld van 1 (sterk mee oneens) tot 5 (sterk mee eens). Hogere scores duiden op een sterkere vaardigheid om na tegenslagen "weer terug te veren".
Baseline, 6 weken na de baseline
Flourishing Scale
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken na baseline
De Flourishing Scale is een meetinstrument met 8 items voor psychologisch welzijn. Respondenten beoordelen items van 1 ("Helemaal oneens") tot 7 ("Helemaal eens"), wat resulteert in een totaalscore tussen 8 en 56. Hogere scores duiden op groter welzijn en bloei.
Baseline, 6 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie (PHQ-2)
Tijdsspanne: Baseline, tweewekelijks gedurende 6 weken (3 tijdspunten)
De PHQ-2 is een vragenlijst met 2 items die de ernst van depressie beoordeelt over de afgelopen twee weken. Elk item scoort van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag"), met totaalscores van 0 tot 6. Hogere scores duiden op een grotere ernst van depressie.
Baseline, tweewekelijks gedurende 6 weken (3 tijdspunten)
Angst (GAD-2)
Tijdsspanne: Baseline, twee wekelijks gedurende 6 weken (3 tijdspunten)
De GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder-2) is een meetinstrument met 2 items dat de ernst van angst beoordeelt. Elk item wordt beoordeeld van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag"), met totaalscores van 0 tot 6. Hogere scores duiden op een grotere ernst van angst.
Baseline, twee wekelijks gedurende 6 weken (3 tijdspunten)
Waargenomen Stress (PSS-4)
Tijdsspanne: Baseline, tweewekelijks gedurende 6 weken (3 meetpunten)
De PSS-4 (Perceived Stress Scale-4) is een meetinstrument met 4 items voor waargenomen stress, beoordeeld van 0 ("nooit") tot 4 ("zeer vaak"). Scores variëren van 0 tot 16, waarbij hogere scores wijzen op meer stress.
Baseline, tweewekelijks gedurende 6 weken (3 meetpunten)
Schoolpercepties
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken na baseline
Schoolpercepties worden gemeten met behulp van twee enkelvoudige items uit de Healthy Minds Survey. Het eerste item beoordeelt de tevredenheid met de algehele schoolsituatie van 1 (zeer ontevreden) tot 6 (zeer tevreden). Het tweede item beoordeelt de mate van instemming met de stelling: "Op mijn school is het mentale en emotionele welzijn van studenten een prioriteit," op een schaal van 1 (helemaal mee eens) tot 6 (helemaal niet mee eens).
Baseline, 6 weken na baseline
Verwachtingen en Ervaringen van Chatbots
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken na baseline
Deze maatstaf, aangepast van de Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR), beoordeelt de verwachtingen en ervaringen van deelnemers met chatbots. Deelnemers beoordelen verwachte en werkelijke interacties in drie gebieden - Doel, Taak en Band - op een 5-puntsschaal van 1 (zelden) tot 5 (altijd), waarbij hogere scores een sterkere afstemming aangeven.
Baseline, 6 weken na baseline
Academisch Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken na baseline
De 5-item Academische Self-Efficacy-schaal meet het vertrouwen van studenten in hun vermogen om academisch succes te behalen. Deelnemers beoordelen hun overeenstemming met uitspraken zoals "Ik slaag er over het algemeen in moeilijke academische problemen op te lossen als ik mijn best doe" op een 5-puntsschaal, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een groter zelfvertrouwen bij het aangaan van academische uitdagingen en het behalen van studiegerelateerde doelen.
Baseline, 6 weken na baseline
Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Baseline, tweewekelijks gedurende 6 weken (3 tijdspunten)
De tevredenheid met het leven werd beoordeeld met een enkelvoudige vraagstelling: "Alles in aanmerking genomen, hoe tevreden bent u met uw leven als geheel?" Deelnemers antwoorden op een 11-puntsschaal van 0 ("Volledig ontevreden") tot 10 ("Volledig tevreden"). Hogere scores wijzen op een grotere algehele levens tevredenheid.
Baseline, tweewekelijks gedurende 6 weken (3 tijdspunten)
Multi-Dimensionale Maatstaf van Vertrouwen
Tijdsspanne: 6 weken na de baseline
De Multi-Dimensional Measure of Trust (MDMT) beoordeelt de waargenomen betrouwbaarheid van de Flourish-chatbot, Sunnie, via een set van 10 attributen (Formulier A), beoordeeld van 0 (Helemaal niet) tot 5 (Zeer), met een optie 'Past niet'. Alleen deelnemers in de interventiecondities (Flourish-app; Flourish-app + buddies-condities) voltooien deze meting.
6 weken na de baseline
Waargenomen Empathie van Sunnie
Tijdsspanne: 6 weken na de basislijn
De waargenomen empathie ten opzichte van de Flourish-chatbot, Sunnie, wordt beoordeeld met behulp van een 7-items meetinstrument. Deelnemers beoordelen elk item van 1 ("Helemaal mee oneens") tot 6 ("Helemaal mee eens"). De items worden gemiddeld om een samengestelde score te creëren, waarbij hogere scores een grotere waargenomen empathie aangeven. Dit werd alleen gepresenteerd aan deelnemers in de interventiecondities.
6 weken na de basislijn
Flourish Buddy Responsiviteit
Tijdsspanne: Weken 4 en 6 na baseline
Voor deelnemers met ten minste één Flourish Buddy zal de responsiviteit van de geselecteerde buddy worden beoordeeld met behulp van een 3-item meetinstrument dat beoordeelt hoe geaccepteerd, begrepen en verzorgd deelnemers zich door hun buddy voelen. Items worden beoordeeld van 1 ("Helemaal niet") tot 7 ("Heel erg") en gemiddeld; hogere scores duiden op een grotere waargenomen responsiviteit.
Weken 4 en 6 na baseline
Relatietevredenheid met Flourish Buddy
Tijdsspanne: Week 4 en 6 na baseline
Voor deelnemers met ten minste één Flourish Buddy, wordt de relatievoldoening met de geselecteerde buddy beoordeeld met behulp van RAS-1, een enkel item dat de algehele tevredenheid met de relatie beoordeelt van 1 ("Niet tevreden") tot 5 ("Zeer tevreden"). Hogere scores duiden op grotere tevredenheid.
Week 4 en 6 na baseline
Waargenomen Verbetering van de Relatie
Tijdsspanne: 6 weken na de basislijn
De waargenomen verbetering in de relatie met een bestaande Flourish Buddy wordt beoordeeld met behulp van een enkel item ("In hoeverre heeft het zijn van Flourish Buddies met deze persoon jullie relatie verbeterd?"). Dit item wordt getoond aan deelnemers in de Flourish-conditie die aangaven een Flourish Buddy te hebben. Deelnemers beoordelen het item van 1 ("Helemaal niet") tot 7 ("Zeer veel"). Hogere scores duiden op een grotere waargenomen verbetering.
6 weken na de basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Net Promoter Score (NPS)
Tijdsspanne: 6 weken na de nulmeting
De tevredenheid met de interventie wordt beoordeeld met behulp van de Net Promoter Score (NPS). Deelnemers in de interventie- en controlecondities zullen reageren op de vraag: "Hoe waarschijnlijk is het dat u de Flourish-app / MHA-hulpmiddelen aanbeveelt aan een vriend of collega?" op een 11-puntsschaal van 0 ("Helemaal niet waarschijnlijk") tot 10 ("Extreem waarschijnlijk"). Hogere scores duiden op een grotere waarschijnlijkheid om de interventie aan te bevelen.
6 weken na de nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Flourish Science, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

2 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Flourish2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen gedeïdentificeerde deelnemersgegevens van elk onderzoekstijdstip in beide condities delen op OSF, inclusief alle gegevens die in onze analyses zijn gebruikt.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begin bij indiening voor publicatie zonder einddatum.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren