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Studio sul Benessere degli Studenti

10 dicembre 2025 aggiornato da: Flourish Science, Inc.

Uno Studio Randomizzato Controllato Longitudinale Multi-istituzionale sul Benessere degli Studenti Utilizzando l'App Flourish

L'obiettivo di questo studio è capire come un'app mobile basata sulla scienza, chiamata Flourish, influisca sul benessere degli studenti.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  1. Ricevere l'accesso all'app Flourish aumenta il benessere (ad esempio, affetto positivo, solitudine, senso di appartenenza) tra gli studenti?
  2. Utilizzare l'app Flourish in combinazione con un compagno/amico umano porta a risultati migliori rispetto all'utilizzo dell'app da soli?

I ricercatori confronteranno tre diversi gruppi per vedere se e come l'app Flourish funziona per migliorare il benessere degli studenti:

  1. Gruppo di controllo in lista d'attesa: gli studenti continuano con le risorse scolastiche esistenti.
  2. Gruppo dell'app Flourish: gli studenti utilizzano l'app Flourish (un toolkit digitale e un chatbot AI) due volte a settimana.
  3. Gruppo dell'app Flourish + Compagno: gli studenti utilizzano l'app Flourish due volte a settimana con qualcun altro come "Compagno Flourish".

I partecipanti:

Saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi elencati sopra. Utilizzeranno l'app o continueranno con le risorse regolari per 6 settimane. Completeranno quattro brevi sondaggi online sul loro benessere (all'inizio, durante le 6 settimane e alla fine).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
        • Reclutamento
        • University of Victoria
        • Contatto:
  • Nuova Zelanda
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nuova Zelanda, 8140
        • Non ancora reclutamento
        • University of Canterbury
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94720
        • Reclutamento
        • University of California, Berkeley
        • Contatto:
      • Los Altos Hills, California, Stati Uniti, 94022
        • Reclutamento
        • Foothill College
        • Contatto:
      • Orange, California, Stati Uniti, 92866
        • Reclutamento
        • Chapman University
        • Contatto:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Non ancora reclutamento
        • University of Colorado Denver
        • Contatto:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96822
        • Reclutamento
        • University of Hawai'i at Mānoa
        • Contatto:
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Stati Uniti, 66506
        • Reclutamento
        • Kansas State University
        • Contatto:
          • Natalie Solomon, PhD
          • Numero di telefono: 785-532-6850
          • Email: ndb@ksu.edu
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Non ancora reclutamento
        • Brown University
        • Contatto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Non ancora reclutamento
        • University of Washington
        • Contatto:
          • Delancey Wu, PhD
          • Numero di telefono: 650-898-6664
          • Email: dcwu@uw.edu
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin-Madison
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Attualmente studente in una delle istituzioni partecipanti
  • Età pari o superiore a 18 anni
  • In grado di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizioni dell'app prospera
I partecipanti in questa condizione avranno accesso all'app Flourish e gli verrà chiesto di utilizzarla almeno due volte a settimana per 6 settimane.
Comportamentale: Kit digitale
Un'applicazione mobile che fornisce un toolkit digitale basato sulla scienza e un chatbot con intelligenza artificiale.
Altri nomi:
  • App fiorire
Sperimentale: App Flourish con la condizione dei compagni
I partecipanti in questa condizione avranno accesso all'app Flourish e riceveranno l'istruzione di utilizzarla almeno due volte a settimana per 6 settimane. Inoltre, riceveranno l'istruzione di invitare un compagno (ad esempio, un amico, un familiare) a unirsi a loro sull'app.
Comportamentale: Kit digitale
Un'applicazione mobile che fornisce un toolkit digitale basato sulla scienza e un chatbot con intelligenza artificiale.
Altri nomi:
  • App fiorire
Comparatore attivo: Risorse MHA
I partecipanti in questa condizione continueranno a utilizzare le risorse scolastiche esistenti e riceveranno informazioni che li indirizzano alle risorse esterne di Mental Health America (MHA). I partecipanti in questo braccio non ricevono accesso all'app Flourish.
Comportamentale: Risorse di Mental Health America
Accesso alle risorse nazionali per la salute mentale di Mental Health America, disponibili qui: https://mhanational.org/resources/.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottocomponenti della Scala dell'Affetto
Lasso di tempo: Baseline, bisettimanale per 6 settimane (3 punti temporali)
La Scala delle Sottocomponenti dell'Affetto (SAS) è una misura dell'affetto composta da 18 elementi, suddivisi in nove aggettivi positivi e nove negativi. Le sottoscale positive includono calma, benessere e vigore, mentre quelle negative includono depressione, ansia e rabbia. I partecipanti valutano ogni aggettivo da 0 (per niente accurato) a 4 (estremamente accurato) in base ai loro sentimenti nelle ultime due settimane. I punteggi totali per l'affetto positivo e negativo vengono sommati dalle rispettive sottoscale.
Baseline, bisettimanale per 6 settimane (3 punti temporali)
Solitudine
Lasso di tempo: Baseline, bisettimanale per 6 settimane (3 punti temporali)
La Scala UCLA di Solitudine a 3 Item è una misura breve che valuta i sentimenti soggettivi di solitudine e isolamento sociale. I partecipanti valutano ogni item su una scala a 3 punti, da 1 (quasi mai) a 3 (spesso), con punteggi più alti che indicano una maggiore solitudine.
Baseline, bisettimanale per 6 settimane (3 punti temporali)
Intenzione di Ritenzione / Arruolamento
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane dopo il baseline
L'intenzione di permanenza è stata valutata utilizzando 2 elementi che valutano la probabilità degli studenti di continuare l'iscrizione. I partecipanti rispondono a "Quanto è probabile che rimarrai iscritto il prossimo trimestre/semestre?" utilizzando una scala a 5 punti da 1 ("Molto improbabile") a 5 ("Molto probabile"). Un secondo elemento chiede: "Con quale frequenza hai considerato di lasciare il tuo college/università nell'ultimo semestre?" valutato da 1 ("Mai") a 5 ("Molto spesso"). Punteggi più alti sul primo elemento indicano una maggiore intenzione di persistere, mentre punteggi più alti sul secondo elemento indicano una maggiore considerazione di lasciare.
Baseline, 6 settimane dopo il baseline
Teorie Implicite dell'Emozione
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane post-baseline
Le teorie implicite delle emozioni sono state valutate utilizzando la Scala delle Teorie Implicite delle Emozioni, adattata dal framework delle Teorie Implicite dell'Intelligenza di Dweck. La scala comprende quattro item che valutano le credenze sul fatto che le emozioni siano modificabili (incrementali) o fisse (entità). I partecipanti valutano ciascun item su una scala a 6 punti da 1 ("Fortemente in disaccordo") a 6 ("Fortemente d'accordo"). I due item di entità sono invertiti nel punteggio, e tutti gli item vengono mediati per creare un punteggio singolo compreso tra 1 e 6, dove punteggi più alti indicano un'adesione più forte a una teoria incrementale (modificabile) delle emozioni.
Baseline e 6 settimane post-baseline
Coesione Percepita
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane dopo il baseline
La Scala della Coesione Percepita misura un senso di appartenenza e il morale all'interno di una comunità utilizzando una scala Likert da 0 (fortemente in disaccordo) a 10 (fortemente d'accordo). Per i nostri scopi, utilizziamo una versione a singolo elemento: "Mi vedo come parte della comunità del campus."
Baseline, 6 settimane dopo il baseline
Vicinanza all'Università
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane dopo il baseline
La vicinanza alla propria università è stata valutata utilizzando una misura modificata a singolo item dell'Inclusione dell'Altro nel Sé. Ai partecipanti sono state mostrate sette coppie di cerchi con sovrapposizione crescente e è stato chiesto: "Quale immagine descrive meglio la tua relazione con la tua università?" Le risposte vanno da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano una maggiore percezione di vicinanza all'università.
Baseline e 6 settimane dopo il baseline
Supporto Sociale Percepito (PSSS-3)
Lasso di tempo: Baseline, bisettimale per 6 settimane (3 punti temporali)
Il supporto sociale percepito è stato valutato utilizzando una versione breve di 3 item basata sull'ACO (PSSS-A6) e adattata dalla Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito (MSPSS). I partecipanti valutano ciascun item su una scala a 7 punti da 1 ("Per nulla d'accordo") a 7 ("Completamente d'accordo"). I punteggi totali vengono sommati, ottenendo un intervallo da 3 a 21, dove punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale percepito.
Baseline, bisettimale per 6 settimane (3 punti temporali)
Mindfulness (Scala di Attenzione e Consapevolezza Mindful)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane post-baseline
La mindfulness è stata valutata utilizzando una versione breve di 5 item della Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), modificata per valutare le esperienze nelle ultime due settimane. I partecipanti valutano ogni item su una scala a 7 punti da 0 ("Per niente") a 6 ("Molto"). Gli item vengono mediati per creare un punteggio totale compreso tra 0 e 6, con punteggi più alti che riflettono una mindfulness inferiore. Per una maggiore interpretabilità nelle analisi, questo punteggio viene invertito in modo che valori più alti indichino una maggiore mindfulness.
Baseline e 6 settimane post-baseline
Resilienza
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane dopo il baseline
La Scala di Resilienza Breve (BRS) è una misura di 6 voci per il recupero dallo stress, valutata da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore capacità di "riprendersi" dopo le battute d'arresto.
Baseline, 6 settimane dopo il baseline
Scala del Benessere
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane dopo il baseline
La Scala del Benessere è una misura di 8 item del benessere psicologico. I partecipanti valutano gli item da 1 ("Fortemente in disaccordo") a 7 ("Fortemente d'accordo"), ottenendo un punteggio totale compreso tra 8 e 56. Punteggi più alti indicano un maggiore benessere e prosperità.
Baseline, 6 settimane dopo il baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione (PHQ-2)
Lasso di tempo: Baseline, bisettimanale per 6 settimane (3 punti temporali)
Il PHQ-2 è una misura di 2 elementi che valuta la gravità della depressione nelle ultime due settimane. Ogni elemento viene valutato da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno"), con punteggi totali da 0 a 6. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
Baseline, bisettimanale per 6 settimane (3 punti temporali)
Ansia (GAD-2)
Lasso di tempo: Baseline, ogni due settimane per 6 settimane (3 punti temporali)
Il GAD-2 (Disturbo d'Ansia Generalizzato-2) è una misura di 2 elementi che valuta la gravità dell'ansia. Ogni elemento viene valutato da 0 ("per niente") a 3 ("quasi tutti i giorni"), con punteggi totali che vanno da 0 a 6. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'ansia.
Baseline, ogni due settimane per 6 settimane (3 punti temporali)
Stress Percepito (PSS-4)
Lasso di tempo: Baseline, bisettimanale per 6 settimane (3 punti temporali)
La PSS-4 (Perceived Stress Scale-4) è una misura di 4 elementi dello stress percepito, valutata da 0 ("mai") a 4 ("molto spesso"). I punteggi vanno da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano maggiore stress.
Baseline, bisettimanale per 6 settimane (3 punti temporali)
Percezioni Scolastiche
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane dopo il baseline
Le percezioni della scuola vengono misurate utilizzando due misure a singolo item del Healthy Minds Survey. Il primo item valuta la soddisfazione per l'esperienza scolastica complessiva da 1 (molto insoddisfatto) a 6 (molto soddisfatto). Il secondo item valuta il grado di accordo con l'affermazione, "Nella mia scuola, il benessere mentale ed emotivo degli studenti è una priorità," su una scala da 1 (fortemente d'accordo) a 6 (fortemente in disaccordo).
Baseline, 6 settimane dopo il baseline
Aspettative ed Esperienze dei Chatbot
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane dopo il baseline
Questa misura, adattata dal Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR), valuta le aspettative e le esperienze dei partecipanti con i chatbot. I partecipanti valutano le interazioni anticipate e reali in tre aree - Obiettivo, Compito e Legame - su una scala a 5 punti da 1 (raramente) a 5 (sempre), con punteggi più alti che indicano un allineamento più forte.
Baseline, 6 settimane dopo il baseline
Autoefficacia Accademica
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane dopo il baseline
La scala di autoefficacia accademica a 5 item misura la fiducia degli studenti nelle loro capacità di avere successo a livello accademico. I partecipanti valutano il loro accordo con affermazioni come "Generalmente riesco a risolvere problemi accademici difficili se mi impegno abbastanza" su una scala a 5 punti, da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia in sé stessi nell'affrontare le sfide accademiche e nel raggiungere gli obiettivi legati allo studio.
Baseline, 6 settimane dopo il baseline
Soddisfazione per la vita
Lasso di tempo: Baseline, ogni due settimane per 6 settimane (3 punti temporali)
La soddisfazione di vita è stata valutata utilizzando una misura a singolo item che chiedeva: "Tutto considerato, quanto sei soddisfatto della tua vita nel complesso?" I partecipanti rispondono su una scala a 11 punti da 0 ("Completamente insoddisfatto") a 10 ("Completamente soddisfatto"). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione di vita complessiva.
Baseline, ogni due settimane per 6 settimane (3 punti temporali)
Misura Multidimensionale della Fiducia
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la baseline
La Misura Multidimensionale della Fiducia (MDMT) valuta la percezione di affidabilità del chatbot Flourish, Sunnie, attraverso un insieme di 10 attributi (Form A), valutati da 0 (Per niente) a 5 (Molto), con un'opzione 'Non si applica'. Solo i partecipanti nelle condizioni di intervento (app Flourish; condizioni app Flourish + compagni) completano questa misura.
6 settimane dopo la baseline
Empatia Percepita di Sunnie
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
L'empatia percepita verso il chatbot Flourish, Sunnie, sarà valutata utilizzando una misura di 7 elementi. I partecipanti valutano ciascun elemento da 1 ("Fortemente in disaccordo") a 6 ("Fortemente d'accordo"). Gli elementi vengono mediati per creare un punteggio composito, con punteggi più alti che indicano una maggiore empatia percepita. Questo è stato presentato solo a coloro che si trovavano nelle condizioni di intervento.
6 settimane dopo il basale
Responsività di Flourish Buddy
Lasso di tempo: Settimane 4 e 6 dopo la baseline
Per i partecipanti con almeno un Flourish Buddy, la reattività del buddy selezionato sarà valutata utilizzando una misura di 3 elementi che valuta quanto i partecipanti si sentano accettati, compresi e curati dal loro buddy. Gli elementi sono valutati da 1 ("Per niente") a 7 ("Molto") e vengono calcolate le medie; punteggi più alti indicano una maggiore reattività percepita.
Settimane 4 e 6 dopo la baseline
Soddisfazione nella relazione con Flourish Buddy
Lasso di tempo: Settimane 4 e 6 dopo la baseline
Per i partecipanti con almeno un Flourish Buddy, la soddisfazione relazionale con il buddy selezionato sarà valutata utilizzando RAS-1, un singolo item che valuta la soddisfazione complessiva della relazione da 1 ("Non soddisfatto") a 5 ("Molto soddisfatto").
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
Settimane 4 e 6 dopo la baseline
Miglioramento Percepito della Relazione
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
Il miglioramento percepito nella relazione con un Flourish Buddy esistente sarà valutato utilizzando un singolo elemento ("In che misura essere Flourish Buddy con questa persona ha migliorato la vostra relazione?"). Questo elemento viene mostrato ai partecipanti in entrambe le condizioni Flourish che hanno riferito di avere un Flourish Buddy. I partecipanti valutano l'elemento da 1 ("Per niente") a 7 ("Molto"). Punteggi più alti indicano un miglioramento percepito maggiore.
6 settimane dopo il basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Net Promoter Score (NPS)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la baseline
La soddisfazione per l'intervento sarà valutata utilizzando il Net Promoter Score (NPS). I partecipanti nelle condizioni di intervento e controllo risponderanno all'item: "Quanto è probabile che consiglieresti l'app Flourish / le risorse MHA a un amico o collega?" su una scala a 11 punti da 0 ("Per niente probabile") a 10 ("Estremamente probabile"). Punteggi più alti indicano una maggiore probabilità di raccomandare l'intervento.
6 settimane dopo la baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Flourish Science, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Flourish2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condivideremo i dati de-identificati dei partecipanti su OSF per ogni momento dello studio in entrambe le condizioni, inclusi tutti i dati utilizzati nelle nostre analisi.

Periodo di condivisione IPD

Inizio alla presentazione per la pubblicazione senza data di fine.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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