Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Studerendes Trivsel

10. december 2025 opdateret af: Flourish Science, Inc.

En multi-institutionel longitudinel randomiseret kontrolleret undersøgelse af studerendes trivsel med brug af Flourish-appen

Formålet med dette studie er at undersøge, hvordan en videnskabsbaseret mobilapp, kaldet Flourish, påvirker studerendes trivsel.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Øger adgang til Flourish-appen trivsel (f.eks. positiv affekt, ensomhed, tilhørsforhold) blandt studerende?
  2. Fører brugen af Flourish-appen i kombination med en menneskelig makker/ven til bedre resultater end at bruge appen alene?

Forskere vil sammenligne tre forskellige grupper for at se om og hvordan Flourish-appen virker til at forbedre studerendes trivsel:

  1. Ventelistekontrolgruppe: Studerende fortsætter med eksisterende skoleressourcer.
  2. Flourish-appgruppe: Studerende bruger Flourish-appen (et digitalt værktøjssæt og AI-chatbot) to gange om ugen.
  3. Flourish-app + Makkergruppe: Studerende bruger Flourish-appen to gange om ugen sammen med en anden person som en "Flourish-makker".

Deltagerne vil:

Blive tilfældigt tildelt en af de tre ovennævnte grupper. Bruge appen eller fortsætte med de sædvanlige ressourcer i 6 uger. Udfylde fire korte onlineundersøgelser om deres trivsel (i starten, undervejs i de 6 uger og til sidst).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
        • Rekruttering
        • University of Victoria
        • Kontakt:
  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
        • Rekruttering
        • University of California, Berkeley
        • Kontakt:
      • Los Altos Hills, California, Forenede Stater, 94022
        • Rekruttering
        • Foothill College
        • Kontakt:
      • Orange, California, Forenede Stater, 92866
        • Rekruttering
        • Chapman University
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Colorado Denver
        • Kontakt:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96822
        • Rekruttering
        • University of Hawai'i at Mānoa
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Forenede Stater, 66506
        • Rekruttering
        • Kansas State University
        • Kontakt:
          • Natalie Solomon, PhD
          • Telefonnummer: 785-532-6850
          • E-mail: ndb@ksu.edu
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Brown University
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Delancey Wu, PhD
          • Telefonnummer: 650-898-6664
          • E-mail: dcwu@uw.edu
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin-Madison
        • Kontakt:
  • New Zealand
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8140

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket studerende på en af de deltagende institutioner
  • 18 år eller ældre
  • I stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blomstre app tilstand
Deltagere i denne tilstand vil få adgang til Flourish-appen og blive instrueret i at bruge den mindst to gange om ugen i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Digitalt værktøjssæt
En mobilapplikation, der tilbyder et videnskabsbaseret digitalt værktøjssæt og en AI-chatbot.
Andre navne:
  • Blomstre app
Eksperimentel: Flourish app med venner betingelse
Deltagerne i denne betingelse får adgang til Flourish-appen og vil blive instrueret i at bruge den mindst to gange om ugen i 6 uger.
Derudover vil de blive instrueret i at invitere en ven (f.eks. en ven, familiemedlem) til at deltage sammen med dem i appen.
Adfærdsmæssigt: Digitalt værktøjssæt
En mobilapplikation, der tilbyder et videnskabsbaseret digitalt værktøjssæt og en AI-chatbot.
Andre navne:
  • Blomstre app
Aktiv komparator: MHA-ressourcer
Deltagere i denne tilstand vil fortsætte med at bruge eksisterende skoleressourcer og vil få oplysninger, der henviser dem til eksterne Mental Health America (MHA) ressourcer. Deltagere i denne gruppe får ikke adgang til Flourish-appen.
Adfærdsmæssigt: Mental Health America Ressourcer
Adgang til nationale mentale sundhedsressourcer fra Mental Health America, som kan findes her: https://mhanational.org/resources/.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Affektskalas underkomponenter
Tidsramme: Baseline, hver anden uge i 6 uger (3 tidspunkter)
Subcomponents of Affect Scale (SAS) er et 18-punkts mål for affekt, opdelt i ni positive og ni negative adjektiver. Positive subskalaer omfatter ro, velvære og energi, mens negative subskalaer omfatter depression, angst og vrede. Deltagere vurderer hvert adjektiv fra 0 (slet ikke præcist) til 4 (ekstremt præcist) baseret på deres følelser i løbet af de seneste to uger. Samlede scoringer for positiv og negativ affekt summeres fra deres respektive subskalaer.
Baseline, hver anden uge i 6 uger (3 tidspunkter)
Ensomhed
Tidsramme: Baseline, hver anden uge i 6 uger (3 tidspunkter)
UCLA 3-Item Loneliness Scale er en kort måling, der vurderer subjektive følelser af ensomhed og social isolation. Deltagerne bedømmer hvert punkt på en 3-punkts skala, fra 1 (næsten aldrig) til 3 (ofte), hvor højere score indikerer større ensomhed.
Baseline, hver anden uge i 6 uger (3 tidspunkter)
Bevaring / Tilmelding Intention
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter baseline
Bevarelsesintention blev vurderet ved hjælp af 2 spørgsmål, der evaluerede elevernes sandsynlighed for at fortsætte deres tilmelding. Deltagerne svarer på "Hvor sandsynligt er det, at du forbliver tilmeldt næste kvartal/semester?" på en 5-punkts skala fra 1 ("Meget usandsynligt") til 5 ("Meget sandsynligt"). Et andet spørgsmål spørger: "Hvor ofte har du overvejet at forlade dit college/universitet i det sidste semester?" vurderet fra 1 ("Aldrig") til 5 ("Meget ofte"). Højere score på det første spørgsmål indikerer større intention om at fortsætte, mens højere score på det andet spørgsmål indikerer større overvejelse om at forlade.
Baseline, 6 uger efter baseline
Implicitte teorier om følelser
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter baseline
Implicitte teorier om følelser blev vurderet ved hjælp af Implicit Theories of Emotion-skalaen, tilpasset fra Dwecks implicitte teorier om intelligens-rammeværk.
Skalaen indeholder fire elementer, der vurderer overbevisninger om, hvorvidt følelser er formbare (inkrementelle) eller faste (entitet).
Deltagerne bedømmer hvert element på en 6-punkts skala fra 1 ("Meget uenig") til 6 ("Meget enig").
De to entitet-elementer omregnes omvendt, og alle elementer gennemsnittes for at skabe en enkelt score mellem 1 og 6, hvor højere score indikerer stærkere tilslutning til en inkrementel (formbar) teori om følelser.
Baseline og 6 uger efter baseline
Opfattet sammenhængskraft
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter baseline
Perceived Cohesion Scale måler en følelse af tilhørsforhold og moral inden for et fællesskab ved hjælp af en Likert-skala fra 0 (meget uenig) til 10 (meget enig). I vores tilfælde bruger vi en enkelt-item-version: "Jeg ser mig selv som en del af campusfællesskabet."
Baseline, 6 uger efter baseline
Nærhed til universitet
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter baseline
Nærhed til ens universitet blev vurderet ved hjælp af et modificeret enkelt-element-mål for Inklusion af Andre i Selvet. Deltagerne blev vist syv par af gradvist overlappende cirkler og blev spurgt: "Hvilket billede beskriver bedst dit forhold til dit universitet?" Svar spænder fra 1 til 7, hvor højere score indikerer større opfattet nærhed til universitetet.
Baseline og 6 uger efter baseline
Perciperet Social Støtte (PSSS-3)
Tidsramme: Baseline, hver anden uge i 6 uger (3 tidspunkter)
Opfattet social støtte blev vurderet ved hjælp af en 3-punkts kortform baseret på ACO (PSSS-A6) og tilpasset fra Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS). Deltagerne vurderer hvert punkt på en 7-punkts skala fra 1 ("Meget stærkt uenig") til 7 ("Meget stærkt enig"). Totalscorer summeres, hvilket giver et interval fra 3 til 21, hvor højere scorer indikerer større opfattet social støtte.
Baseline, hver anden uge i 6 uger (3 tidspunkter)
Mindfulness (Mindful Attention Awareness Scale)
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter baseline
Mindfulness blev vurderet ved hjælp af en 5-punkts kortversion af Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), modificeret til at vurdere oplevelser over de sidste to uger. Deltagerne vurderer hvert punkt på en 7-punkts skala fra 0 ("Slet ikke") til 6 ("Meget"). Punkterne gennemsnitsberegnes for at skabe en totalscore mellem 0 og 6, hvor højere score reflekterer lavere mindfulness. For tolkbarhed i analyserne vendes denne score om, så højere værdier angiver større mindfulness.
Baseline og 6 uger efter baseline
Resiliens
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter baseline
Brief Resilience Scale (BRS) er et 6-punkts mål for stressgenopretning, vurderet fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). Højere scorer indikerer en stærkere evne til at "komme sig" efter tilbageslag.
Baseline, 6 uger efter baseline
Flourishing-skalaen
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter baseline
Flourishing-skalaen er et 8-punkts mål for psykologisk velvære. Respondenter vurderer punkter fra 1 ("Meget uenig") til 7 ("Meget enig"), hvilket giver en totalscore fra 8 til 56. Højere score indikerer større velvære og blomstring.
Baseline, 6 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression (PHQ-2)
Tidsramme: Baseline, hver anden uge i 6 uger (3 tidspunkter)
PHQ-2 er en 2-punkts måling, der vurderer depressionssværhedsgraden i løbet af de sidste to uger. Hvert punkt scorer fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"), med totalscore fra 0 til 6. Højere score indikerer større depressionssværhedsgrad.
Baseline, hver anden uge i 6 uger (3 tidspunkter)
Angst (GAD-2)
Tidsramme: Baseline, hver anden uge i 6 uger (3 tidspunkter)
GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder-2) er et 2-spørgsmålsværktøj, der vurderer angstens sværhedsgrad. Hvert spørgsmål vurderes fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"), med en totalscore mellem 0 og 6. Højere score indikerer større angstsværhedsgrad.
Baseline, hver anden uge i 6 uger (3 tidspunkter)
Oplevet Stress (PSS-4)
Tidsramme: Baseline, hver anden uge i 6 uger (3 tidspunkter)
PSS-4 (Perceived Stress Scale-4) er et 4-punkts mål for oplevet stress, vurderet fra 0 ("aldrig") til 4 ("meget ofte"). Resultater spænder fra 0 til 16, hvor højere resultater indikerer større stress.
Baseline, hver anden uge i 6 uger (3 tidspunkter)
Skoleopfattelser
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter baseline
Skoleopfattelser måles ved hjælp af to enkeltstående målinger fra Healthy Minds Survey. Det første spørgsmål vurderer tilfredshed med den samlede skoleoplevelse fra 1 (meget utilfreds) til 6 (meget tilfreds). Det andet spørgsmål vurderer enighed med udsagnet, "På min skole er elevers mentale og emotionelle velvære en prioritet," på en skala fra 1 (meget enig) til 6 (meget uenig).
Baseline, 6 uger efter baseline
Forventninger og oplevelser med chatbots
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter baseline
Denne målestok, tilpasset fra Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR), vurderer deltagernes forventninger og oplevelser med chatbots. Deltagerne vurderer forventede og faktiske interaktioner inden for tre områder – Mål, Opgave og Bånd – på en 5-punkts skala fra 1 (sjældent) til 5 (altid), hvor højere score indikerer stærkere overensstemmelse.
Baseline, 6 uger efter baseline
Akademisk Selvopfattelse
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter baseline
Den 5-punkts akademiske selveffektivitets-skala måler studerendes tillid til deres evne til at opnå akademisk succes. Deltagerne vurderer deres enighed med udsagn som "Jeg klarer generalt at løse svære akademiske problemer, hvis jeg gør en ordentlig indsats" på en 5-punkts skala, fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). Højere score indikerer større selvtillid til at tackle akademiske udfordringer og opnå studie-relaterede mål.
Baseline, 6 uger efter baseline
Tilfredshed med livet
Tidsramme: Baseline, hver anden uge i 6 uger (3 tidspunkter)
Livstilfredsheden blev vurderet ved hjælp af et enkelt spørgsmål, der lød: "Alt i alt, hvor tilfreds er du med dit liv som helhed?" Deltagerne svarer på en 11-punkts skala fra 0 ("Helt utilfreds") til 10 ("Helt tilfreds"). Højere score indikerer større generel livstilfredshed.
Baseline, hver anden uge i 6 uger (3 tidspunkter)
Multi-Dimensional Måling af Tillid
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Det multidimensionale tiltro-mål (MDMT) vurderer den opfattede troværdighed af Flourish-chatbotten, Sunnie, gennem et sæt på 10 attributter (Formular A), bedømt fra 0 (Slet ikke) til 5 (Meget), med en 'Passer ikke' mulighed. Kun deltagere i interventionsbetingelserne (Flourish-app; Flourish-app + buddies-betingelser) udfylder dette mål.
6 uger efter baseline
Opfattet Empati for Sunnie
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Den oplevede empati over for Flourish-chatbotten, Sunnie, vil blive vurderet ved hjælp af et 7-punkts spørgeskema. Deltagerne vurderer hvert spørgsmål fra 1 ("Meget uenig") til 6 ("Meget enig"). Spørgsmålene middles for at opnå en samlet score, hvor højere score indikerer større oplevet empati. Dette blev kun præsenteret for dem i interventionsgrupperne.
6 uger efter baseline
Flourish Buddy Responsiveness
Tidsramme: Uge 4 og 6 efter baseline
For deltagere med mindst én Flourish Buddy vil responsivitet af den valgte buddy blive vurderet ved hjælp af et 3-punkts mål, der vurderer hvor accepteret, forstået og omsorgsfuld deltagerne føler sig af deres buddy. Punkterne vurderes fra 1 ("Slet ikke") til 7 ("Meget") og gennemsnitliges; højere score indikerer større opfattet responsivitet.
Uge 4 og 6 efter baseline
Tilfredshed i forholdet med Flourish Buddy
Tidsramme: Uge 4 og 6 efter baseline
For deltagere med mindst én Flourish Buddy vil relationstilfredsheden med den udvalgte buddy blive vurderet ved hjælp af RAS-1, en enkelt vurderingspost for samlet tilfredshed med relationen fra 1 ("Ikke tilfreds") til 5 ("Meget tilfreds"). Højere score indikerer større tilfredshed.
Uge 4 og 6 efter baseline
Opfattet Forbedring af Forholdet
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Opfattet forbedring af forholdet til en eksisterende Flourish Buddy vil blive vurderet ved hjælp af et enkelt spørgsmål ("I hvilken grad forbedrede det at være Flourish Buddies med denne person dit forhold?"). Dette spørgsmål vises til deltagere i enten Flourish-betingelsen, der angav at have en Flourish Buddy. Deltagerne vurderer spørgsmålet fra 1 ("Slet ikke") til 7 ("I meget høj grad"). Højere score indikerer større opfattet forbedring.
6 uger efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Net Promoter Score (NPS)
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Interventionstilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Net Promoter Score (NPS). Deltagere i interventions- og kontrolgrupperne vil besvare spørgsmålet: "Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale Flourish-appen / MHA-ressourcerne til en ven eller kollega?" på en 11-punkts skala fra 0 ("Slet ikke sandsynligt") til 10 ("Ekstremt sandsynligt"). Højere score indikerer større sandsynlighed for at anbefale interventionen.
6 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Flourish Science, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Anslået)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Flourish2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele de-identificerede deltagerdata på OSF fra hvert studie-tidspunkt på tværs af begge betingelser, inklusive alle data brugt i vores analyser.

IPD-delingstidsramme

Begynder ved indsendelse til offentliggørelse uden slutdato.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digitalt værktøjssæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner