高齢患者における術前健康状態および機能的状態と術後合併症との関連
2025年12月7日 更新者：Yanhong Liu、Chinese PLA General Hospital
高齢患者における術前健康・機能状態と術後合併症の関連：前向きコホート分析
中国高齢者周術期データベースから前向きに収集した臨床データを用いて、本研究は2020年4月から2022年4月の間に全身麻酔下で選択的非心臓・非脳神経外科手術を受けた65歳以上の患者を後ろ向きに分析した。
本研究は、術前の様々な健康状態および機能状態評価ツールと、手術後30日以内の心血管および脳血管合併症の発生との関連性を調査し、異なる評価ツールの臨床的価値を比較することを目的とした。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8751
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は手術の前日に面接を受け、包括的な術前機能状態および生活の質評価を完了しました。これには、基礎的日常生活動作（BADL）、手段的日常生活動作（IADL）、EuroQol 5次元5レベル（EQ-5D-5L）、代謝等価タスク（MET）、およびFRAILスケールが含まれていました。
説明
対象となる参加者は、65歳以上で、予定された選択的非心臓、非神経外科的手術を受け、術前に研究関連の質問票を完了した患者でした。
以下の患者は除外されました：(1) 参加を辞退した場合；(2) 重度の認知症、言語障害、著しい聴覚または視覚障害がある場合、または昏睡状態にある場合；(3) 認知機能スコアがミニメンタルステート検査（MMSE）の閾値を下回った場合（非識字者の場合<18、初等教育（6年以下）の場合<21、中等教育以上（6年以上）の場合<25）；(4) 局所麻酔または監視下麻酔管理を受けた場合；または(5) 手術時間が30分以下であった場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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前向きに収集されたデータに基づく後方視的コホート研究。
患者は、術後30日以内の主要心臓脳血管イベント（MACCE）の発生に応じて、MACCE群と非MACCE群に分けられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目は、手術後30日以内のMACCE発生であった。
時間枠：手術後30日以内。
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主要アウトカムは、術後30日以内のMACCEの発生であり、以下のいずれかと定義された：脳卒中、心筋梗塞、狭心症、うっ血性心不全、心停止、または全死亡。[33]
術後合併症は、術後1〜5日目、7日目、および30日目に体系的に評価され、退院まで継続された。
退院患者については、治療病院からの診断に基づき、電話フォローアップによりアウトカムが記録された。
MACCEについては、入院患者の術後医療記録がフォローアップスケジュールに従って詳細にレビューされ、血清心筋障害バイオマーカーの連続測定、心電図、心エコー図、冠動脈造影所見、術後経過記録、コンサルテーション記録、および専門家の診断評価が含まれた。
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手術後30日以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月21日
最初の投稿 (推定)
2025年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月7日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PLAGH - SCALE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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