Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem præoperativ sundhed og funktionel status og postoperative komplikationer hos ældre patienter

7. december 2025 opdateret af: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital

Sammenhæng mellem præoperativ sundhed og funktionel status og postoperative komplikationer hos ældre patienter: En analyse af et prospektivt kohortestudie

Ved hjælp af prospektivt indsamlede kliniske data fra den kinesiske database for perioperativ behandling af ældre patienter analyserede denne studie retrospektivt patienter i alderen ≥65 år, som gennemgik elektive ikke-hjertekirurgiske og ikke-neurokirurgiske procedurer under generel anæstesi mellem april 2020 og april 2022. Studiet undersøgte sammenhængene mellem forskellige præoperative vurderingsværktøjer for sundheds- og funktionstilstand og forekomsten af kardiovaskulære og cerebrovaskulære komplikationer inden for 30 dage efter operationen, med det formål at sammenligne den kliniske værdi af forskellige vurderingsinstrumenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8751

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne blev interviewet en dag før operationen og gennemførte en omfattende præoperativ vurdering af funktionel status og livskvalitet, som omfattede Basic Activities of Daily Living (BADL), Instrumental Activities of Daily Living (IADL), EuroQol Five-Dimension Five-Level (EQ-5D-5L), Metabolic Equivalent of Task (MET) og FRAIL-skalaen.

Beskrivelse

Berettigede deltagere var ≥65 år, planlagt til elektive ikke-hjertekirurgiske, ikke-neurokirurgiske indgreb og udfyldte de studie-relaterede spørgeskemaer præoperativt. Patienter blev udelukket, hvis de (1) afslog deltagelse; (2) havde svær demens, sprogforstyrrelser, betydelige høre- eller synsnedsættelser, eller var i koma; (3) havde kognitiv funktionsscore under Mini-Mental State Examination (MMSE) tærsklerne-<18 for analfabeter, <21 for dem med grundskoleuddannelse (≤6 år), og <25 for dem med videregående uddannelse eller højere (>6 år); (4) gennemgik lokalbedøvelse eller overvåget bedøvelsespleje; eller (5) havde en operationstid ≤30 minutter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Et retrospektivt kohortestudie baseret på prospektivt indsamlede data.
Patienterne blev inddelt i MACCE-gruppen og ikke-MACCE-gruppen i henhold til forekomsten af større uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser inden for 30 dage efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat var forekomsten af MACCE inden for 30 dage efter operationen.
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen.
Det primære udfald var forekomsten af MACCE inden for 30 dage efter operationen, defineret som et af følgende: apopleksi, myokardieinfarkt, angina pectoris, kongestiv hjertesvigt, hjertestop eller dødelighed fra alle årsager.[33] Postoperative komplikationer blev systematisk vurderet på dag 1-5, 7 og 30, og fortsat indtil udskrivelse. For udskrevne patienter blev udfald registreret via telefonopfølgning, med diagnoser fra den behandlende hospital. For MACCE blev postoperative medicinske journaler for indlagte patienter grundigt gennemgået i henhold til opfølgningsplanen, herunder seriemålinger af serum-biomarkører for myokardieskade, elektrokardiogrammer, ekokardiogrammer, koronarangiografifund, postoperative forløbsnotater, konsultationsjournaler og ekspertvurderede diagnostiske evalueringer.
Inden for 30 dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Anslået)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLAGH - SCALE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner