Asociace mezi předoperačním zdravotním a funkčním stavem a pooperačními komplikacemi u starších pacientů
7. prosince 2025 aktualizováno: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
Asociace mezi předoperačním zdravotním a funkčním stavem a pooperačními komplikacemi u starších pacientů: Analýza prospektivní kohorty
Využitím prospektivně sbíraných klinických dat z Čínské perioperační databáze starších pacientů tato studie retrospektivně analyzovala pacienty ve věku ≥65 let, kteří podstoupili elektivní nekardiální, neneurochirurgické zákroky v celkové anestezii mezi dubnem 2020 a dubnem 2022.
Studie zkoumala asociace mezi různými nástroji pro hodnocení preoperačního zdravotního a funkčního stavu a výskytem kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních komplikací do 30 dnů po operaci s cílem porovnat klinickou hodnotu různých hodnoticích nástrojů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8751
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli dotazováni jeden den před operací a vyplnili komplexní předoperační hodnocení funkčního stavu a kvality života, které zahrnovalo základní aktivity denního života (BADL), instrumentální aktivity denního života (IADL), pětidimenzionální pětistupňovou škálu EuroQol (EQ-5D-5L), metabolický ekvivalent úkolu (MET) a škálu FRAIL.
Popis
Způsobilí účastníci byli ve věku ≥65 let, byli naplánováni na elektivní nechirurgické, neneurochirurgické zákroky a předoperačně vyplnili dotazníky související se studií.
Pacienti byli vyloučeni, pokud (1) odmítli účast; (2) měli těžkou demenci, jazykové poruchy, významné sluchové nebo zrakové postižení, nebo byli v kómatu; (3) měli skóre kognitivních funkcí pod prahovými hodnotami Mini-Mental State Examination (MMSE) – <18 pro negramotné osoby, <21 pro osoby se základním vzděláním (≤6 let) a <25 pro osoby se středním nebo vyšším vzděláním (>6 let); (4) podstoupili lokální anestezii nebo monitorovanou anestetickou péči; nebo (5) měli operační dobu ≤30 minut.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Retrospektivní kohortová studie založená na prospektivně shromážděných datech.
Pacienti byli rozděleni do skupiny MACCE a skupiny non-MACCE podle výskytu závažných nežádoucích srdečních a cerebrovaskulárních příhod do 30 dnů po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem byl výskyt MACCE do 30 dnů po operaci.
Časové okno: Do 30 dnů po operaci.
|
Primárním výsledkem byl výskyt MACCE do 30 dnů po operaci, definovaný jako kterýkoli z následujících jevů: cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, angina pectoris, městnavé srdeční selhání, srdeční zástava nebo úmrtí z jakékoli příčiny.[33]
Pooperační komplikace byly systematicky hodnoceny v den 1–5, 7 a 30 a pokračovalo se až do propuštění.
U propuštěných pacientů byly výsledky zaznamenány prostřednictvím telefonického sledování s diagnózami z ošetřující nemocnice.
U MACCE byly pooperační lékařské záznamy hospitalizovaných pacientů důkladně přezkoumány podle harmonogramu sledování, včetně sériových měření biomarkerů poškození myokardu v séru, elektrokardiogramů, echokardiogramů, nálezů koronární angiografie, pooperačních průběžných záznamů, konzultačních záznamů a expertních diagnostických hodnocení.
|
Do 30 dnů po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PLAGH - SCALE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .