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Zusammenhang zwischen präoperativem Gesundheits- und Funktionszustand und postoperativen Komplikationen bei älteren Patienten

7. Dezember 2025 aktualisiert von: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital

Zusammenhang zwischen präoperativem Gesundheits- und Funktionsstatus und postoperativen Komplikationen bei älteren Patienten: Eine Analyse einer prospektiven Kohorte

Anhand prospektiv gesammelter klinischer Daten aus der chinesischen perioperativen Datenbank für ältere Patienten analysierte diese Studie retrospektiv Patienten im Alter von ≥65 Jahren, die sich zwischen April 2020 und April 2022 elektiven nicht-kardialen, nicht-neurochirurgischen Eingriffen unter Vollnarkose unterzogen. Die Studie untersuchte die Zusammenhänge zwischen verschiedenen präoperativen Gesundheits- und Funktionsstatus-Bewertungsinstrumenten und dem Auftreten von kardiovaskulären und zerebrovaskulären Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach der Operation, mit dem Ziel, den klinischen Wert verschiedener Bewertungsinstrumente zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8751

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden einen Tag vor der Operation befragt und absolvierten eine umfassende präoperative Bewertung des Funktionsstatus und der Lebensqualität, die die Basic Activities of Daily Living (BADL), Instrumental Activities of Daily Living (IADL), EuroQol Five-Dimension Five-Level (EQ-5D-5L), Metabolic Equivalent of Task (MET) und die FRAIL-Skala umfasste.

Beschreibung

Teilnahmeberechtigte waren ≥65 Jahre alt, für elektive nicht-kardiale, nicht-neurochirurgische Eingriffe geplant und füllten die studienbezogenen Fragebögen präoperativ aus. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie (1) die Teilnahme ablehnten; (2) schwere Demenz, Sprachstörungen, erhebliche Hör- oder Sehbehinderungen hatten oder im Koma lagen; (3) kognitive Funktionstestwerte unter den Mini-Mental-Status-Test (MMSE)-Schwellenwerten hatten - <18 für Analphabeten, <21 für Personen mit Grundschulbildung (≤6 Jahre) und <25 für Personen mit Sekundarbildung oder höher (>6 Jahre); (4) Lokalanästhesie oder überwachte Anästhesieversorgung erhielten; oder (5) eine Operationszeit von ≤30 Minuten hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Eine retrospektive Kohortenstudie auf der Grundlage prospektiv erhobener Daten.
Patienten wurden entsprechend des Auftretens schwerwiegender kardialer und zerebrovaskulärer Ereignisse innerhalb von 30 Tagen nach der Operation in die MACCE-Gruppe und die Nicht-MACCE-Gruppe eingeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis war das Auftreten von MACCE innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
Das primäre Ergebnis war das Auftreten von MACCE innerhalb von 30 Tagen nach der Operation, definiert als eines der folgenden Ereignisse: Schlaganfall, Myokardinfarkt, Angina pectoris, kongestive Herzinsuffizienz, Herzstillstand oder Gesamtmortalität.[33] Postoperative Komplikationen wurden systematisch an den Tagen 1-5, 7 und 30 bewertet und bis zur Entlassung fortgesetzt. Bei entlassenen Patienten wurden die Ergebnisse telefonisch nachverfolgt, mit Diagnosen vom behandelnden Krankenhaus. Für MACCE wurden die postoperativen Krankenakten hospitalisierter Patienten gemäß dem Nachsorgeplan gründlich überprüft, einschließlich serieller Messungen von Serum-Myokardschädigungs-Biomarkern, Elektrokardiogrammen, Echokardiogrammen, Koronarangiographie-Befunden, postoperativen Fortschrittsberichten, Konsultationsprotokollen und fachärztlichen diagnostischen Bewertungen.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PLAGH - SCALE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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