Yhteys leikkauskuntoon ja toimintakykyyn ennen leikkausta sekä leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin iäkkäillä potilailla
sunnuntai 7. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
Yhteys leikkaukseen edeltävän terveyden ja toimintakyvyn sekä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden välillä iäkkäillä potilailla: prospektiivisen kohorttianalyysi
Tämä tutkimus käytti retrospektiivisesti analysoitua Kiinan vanhusten perioperatiivisen tietokannan prospektiivisesti kerättyjä kliinisiä tietoja. Tutkimuksessa analysoitiin potilaita, jotka olivat ≥65-vuotiaita ja jotka suorittivat vapaaehtoisia ei-sydän- ja ei-neurokirurgisia toimenpiteitä yleisanestesian alaisena huhtikuun 2020 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana.
Tutkimuksessa tarkasteltiin erilaisten preoperatiivisten terveys- ja toimintakykyarviointityökalujen yhteyksiä sydän- ja aivoverenkierron komplikaatioiden esiintymiseen 30 päivän kuluessa leikkauksesta. Tavoitteena oli verrata eri arviointimenetelmien kliinistä arvoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8751
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita haastateltiin yksi päivä ennen leikkausta, ja he suorittivat kattavan esioperaation toimintakyvyn ja elämänlaadun arvioinnin, joka sisälsi perustoimintakyvyn arvioinnin (BADL), instrumentaalisen toimintakyvyn arvioinnin (IADL), EuroQol Five-Dimension Five-Level (EQ-5D-5L), Metabolic Equivalent of Task (MET) ja FRAIL-asteikon.
Kuvaus
Kelpoiset osallistujat olivat ikäisiä ≥65 vuotta, heille oli suunniteltu sähkäisiä ei-kardiologisia, ei-neurokirurgisia toimenpiteitä, ja he täyttivät tutkimukseen liittyvät kyselylomakkeet ennen leikkausta.
Potilaat suljettiin pois, jos he (1) kieltäytyivät osallistumasta; (2) heillä oli vakava dementia, kielihäiriöitä, merkittäviä kuulo- tai näköongelmia, tai he olivat koomasa; (3) heidän kognitiivisen toimintansa pisteet olivat alle Mini-Mental State Examination (MMSE) -kynnyksen-<18 lukutaidottomille henkilöille, <21 perusasteen koulutuksen saaneille (≤6 vuotta), ja <25 toisen asteen koulutuksen saaneille tai korkeamman (>6 vuotta); (4) heille tehtiin paikallispuudutus tai valvottu anestesiahoito; tai (5) heidän leikkausaikansa oli ≤30 minuuttia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka perustuu prospektiivisesti kerättyyn dataan.
Potilaat jaettiin MACCE-ryhmään ja ei-MACCE-ryhmään suuren sydän- ja aivoverenkiertoelintapahtuman esiintymisen mukaan 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen lopputulos oli MACCE:n esiintyminen 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
|
Pääasiallinen lopputulos oli MACCE:n esiintyminen 30 päivän kuluessa leikkauksesta, määriteltynä minkä tahansa seuraavista: aivohalvaus, sydäninfarkti, rintakipu, sydämen vajaatoiminta, sydämenpysähdys tai kaikkien syiden aiheuttama kuolleisuus.[33]
Leikkausjälkeisiä komplikaatioita arvioitiin systemaattisesti päivinä 1-5, 7 ja 30, ja arviointi jatkui kunnes potilas kotiutettiin.
Kotiutettujen potilaiden lopputulokset kirjattiin puhelinseurannan kautta, ja diagnoosit saatiin hoitavan sairaalan tiedoista.
MACCE:lle leikkausjälkeiset sairaalassa olevien potilaiden lääketieteelliset tiedot tarkastettiin perusteellisesti seuranta-aikataulun mukaisesti, mukaan lukien sarjamittaukset seerumin sydänlihasvammamarkkereista, elektrokardiogrammit, echokardiogrammit, sepelvaltimoiden angiografian löydökset, leikkausjälkeiset etenemistiedot, konsultaatiotiedot ja asiantuntijadiagnostiset arviot.
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLAGH - SCALE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .