老年患者术前健康与功能状态与术后并发症之间的关联
2025年12月7日 更新者：Yanhong Liu、Chinese PLA General Hospital
老年患者术前健康与功能状态与术后并发症的关联：一项前瞻性队列研究分析
本研究利用中国老年患者围手术期数据库前瞻性收集的临床数据，回顾性分析了2020年4月至2022年4月期间接受择期非心脏、非神经外科全身麻醉手术的≥65岁患者。
研究探讨了多种术前健康与功能状态评估工具与术后30天内发生心脑血管并发症之间的关联，旨在比较不同评估工具的临床价值。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8751
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者在手术前一天接受访谈，并完成全面的术前功能状态和生活质量评估，包括基本日常生活活动能力（BADL）、工具性日常生活活动能力（IADL）、欧洲五维健康量表（EQ-5D-5L）、代谢当量（MET）和衰弱量表（FRAIL）。
描述
符合资格的参与者年龄≥65岁，计划接受择期非心脏、非神经外科手术，并在术前完成了与研究相关的问卷调查。
若患者出现以下情况则被排除：(1) 拒绝参与；(2) 患有严重痴呆、语言障碍、显著听力或视力损伤，或处于昏迷状态；(3) 认知功能评分低于简易精神状态检查（MMSE）阈值——文盲者<18分，小学教育（≤6年）者<21分，中学教育或更高（>6年）者<25分；(4) 接受了局部麻醉或监护麻醉护理；或(5) 手术时间≤30分钟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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基于前瞻性收集数据的回顾性队列研究。
根据术后30天内是否发生主要不良心脑血管事件，将患者分为MACCE组和非MACCE组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结局为术后30天内主要不良心脑血管事件（MACCE）的发生情况。
大体时间：手术后30天内。
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主要结局为术后30天内MACCE的发生情况，定义为以下任一事件：卒中、心肌梗死、心绞痛、充血性心力衰竭、心脏骤停或全因死亡。[33]
术后并发症在第1-5天、第7天和第30天进行系统评估，并持续至出院。
对于出院患者，结局通过电话随访记录，诊断依据来自治疗医院。
对于MACCE，根据随访计划对住院患者的术后病历进行全面审查，包括连续测量血清心肌损伤生物标志物、心电图、超声心动图、冠状动脉造影结果、术后病程记录、会诊记录和专家诊断评估。
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手术后30天内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月21日
首次发布 (估计的)
2025年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月7日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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