- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07259837
노인 환자의 수술 전 건강 및 기능 상태와 수술 후 합병증 간의 연관성
2025년 12월 7일 업데이트: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
노인 환자에서 수술 전 건강 및 기능 상태와 수술 후 합병증 간의 연관성: 전향적 코호트 분석
중국 노인 환자 수술 주기 데이터베이스에서 전향적으로 수집된 임상 데이터를 사용하여, 본 연구는 2020년 4월부터 2022년 4월 사이에 전신 마취 하에 선택적 비심장, 비신경외과 수술을 받은 65세 이상 환자를 후향적으로 분석했습니다.
이 연구는 다양한 수술 전 건강 및 기능 상태 평가 도구와 수술 후 30일 이내의 심혈관 및 뇌혈관 합병증 발생 간의 연관성을 조사하여, 서로 다른 평가 도구의 임상적 가치를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8751
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 수술 하루 전에 면담을 받았으며, 기본적 일상생활활동(BADL), 도구적 일상생활활동(IADL), EuroQol 5차원 5수준(EQ-5D-5L), 작업대사당량(MET), FRAIL 척도를 포함한 포괄적인 수술 전 기능 상태 및 삶의 질 평가를 완료하였습니다.
설명
참가 자격은 ≥65세 이상, 선택적 비심장, 비신경외과 수술 예정자로, 수술 전 연구 관련 설문지를 완료한 자였다.
환자는 다음 경우 제외되었다: (1) 참여 거부; (2) 중증 치매, 언어 장애, 중대한 청력 또는 시각 장애, 혼수 상태; (3) 간이정신상태검사(MMSE) 점수가 문맹자 <18점, 초등 교육자(≤6년) <21점, 중등 교육 이상자(>6년) <25점 미만; (4) 국소마취 또는 마취 감시 하 치료; 또는 (5) 수술 시간 ≤30분.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
전향적으로 수집된 데이터를 기반으로 한 후향적 코호트 연구.
환자는 수술 후 30일 이내에 주요 심뇌혈관 사건의 발생 여부에 따라 MACCE군과 비-MACCE군으로 분류되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 결과는 수술 후 30일 이내에 MACCE 발생 여부였습니다.
기간: 수술 후 30일 이내.
|
주요 결과는 수술 후 30일 이내에 발생하는 MACCE(뇌졸중, 심근경색, 협심증, 울혈성 심부전, 심정지 또는 모든 원인에 의한 사망 중 하나로 정의됨)의 발생이었습니다.[33]
수술 후 합병증은 수술 후 1-5일, 7일 및 30일에 체계적으로 평가되었으며, 퇴원 시까지 계속되었습니다.
퇴원한 환자의 경우, 치료 병원의 진단을 바탕으로 전화 추적 조사를 통해 결과를 기록했습니다.
MACCE의 경우, 입원 환자의 수술 후 의무 기록은 추적 일정에 따라 혈청 심근 손상 바이오마커의 연속 측정, 심전도, 심초음파, 관상동맥 조영술 소견, 수술 후 진행 기록, 상담 기록 및 전문가 진단 평가를 포함하여 철저히 검토되었습니다.
|
수술 후 30일 이내.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PLAGH - SCALE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .