Verband tussen preoperatieve gezondheid en functionele status en postoperatieve complicaties bij oudere patiënten
7 december 2025 bijgewerkt door: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
Verband tussen preoperatieve gezondheid en functionele status en postoperatieve complicaties bij oudere patiënten: een analyse van een prospectieve cohortstudie
Met behulp van prospectief verzamelde klinische gegevens uit de Chinese Perioperative Database of Elderly Patients analyseerde deze studie retrospectief patiënten van ≥65 jaar die tussen april 2020 en april 2022 electieve niet-cardiale, niet-neurochirurgische ingrepen onder algemene anesthesie ondergingen.
De studie onderzocht de verbanden tussen diverse preoperatieve gezondheids- en functionele statusbeoordelingsinstrumenten en het optreden van cardiovasculaire en cerebrovasculaire complicaties binnen 30 dagen na de operatie, met als doel de klinische waarde van verschillende beoordelingsinstrumenten te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8751
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten werden één dag vóór de operatie geïnterviewd en voltooiden een uitgebreide preoperatieve functionele status- en kwaliteit van leven-beoordeling, waaronder de Basic Activities of Daily Living (BADL), Instrumental Activities of Daily Living (IADL), EuroQol Five-Dimension Five-Level (EQ-5D-5L), Metabolic Equivalent of Task (MET) en de FRAIL-schaal.
Beschrijving
In aanmerking komende deelnemers waren ≥65 jaar oud, gepland voor electieve niet-cardiale, niet-neurochirurgische ingrepen, en voltooiden de studiegerelateerde vragenlijsten preoperatief.
Patiënten werden uitgesloten als zij (1) deelname weigerden; (2) ernstige dementie, taalstoornissen, significante gehoor- of visuele beperkingen hadden, of in coma waren; (3) cognitieve functiescores onder de Mini-Mental State Examination (MMSE) drempelwaarden hadden-<18 voor analfabeten, <21 voor personen met basisonderwijs (≤6 jaar), en <25 voor personen met middelbaar onderwijs of hoger (>6 jaar); (4) lokale anesthesie of gecontroleerde anesthesiezorg ondergingen; of (5) een operatietijd van ≤30 minuten hadden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Een retrospectief cohortonderzoek op basis van prospectief verzamelde gegevens.
Patiënten werden verdeeld in de MACCE-groep en de niet-MACCE-groep op basis van het optreden van ernstige cardiale en cerebrovasculaire bijwerkingen binnen 30 dagen na de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire eindpunt was het optreden van MACCE binnen 30 dagen na de operatie.
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie.
|
Het primaire eindpunt was het optreden van MACCE binnen 30 dagen na de operatie, gedefinieerd als een van de volgende: beroerte, myocardinfarct, angina pectoris, congestief hartfalen, hartstilstand of mortaliteit door alle oorzaken.[33]
Postoperatieve complicaties werden systematisch beoordeeld op dagen 1-5, 7 en 30, en voortgezet tot ontslag.
Voor ontslagen patiënten werden de uitkomsten geregistreerd via telefonische follow-up, met diagnoses van het behandelende ziekenhuis.
Voor MACCE werden de postoperatieve medische dossiers van gehospitaliseerde patiënten grondig beoordeeld volgens het follow-upschema, inclusief seriële metingen van serum biomarkers voor myocardiale schade, elektrocardiogrammen, echocardiogrammen, bevindingen van coronaire angiografie, postoperatieve voortgangsnotities, consultverslagen en expert diagnostische evaluaties.
|
Binnen 30 dagen na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
2 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PLAGH - SCALE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .