Sammenheng mellom preoperativ helse- og funksjonsstatus og postoperative komplikasjoner hos eldre pasienter
7. desember 2025 oppdatert av: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
Sammenheng mellom preoperativ helse- og funksjonsstatus og postoperative komplikasjoner hos eldre pasienter: En analyse av en prospektiv kohort
Ved å bruke prospektivt innsamlet klinisk data fra det kinesiske perioperative databasen for eldre pasienter, analyserte denne studien retrospektivt pasienter i alderen ≥65 år som gjennomgikk elektive ikke-hjerte, ikke-nevrokirurgiske inngrep under generell anestesi mellom april 2020 og april 2022.
Studien undersøkte sammenhengene mellom ulike preoperativt helse- og funksjonsstatus vurderingsverktøy og forekomsten av hjerte- og karsykdom og hjerne-kar komplikasjoner innen 30 dager etter operasjon, med mål om å sammenligne den kliniske verdien av ulike vurderingsinstrumenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8751
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene ble intervjuet en dag før operasjonen og fullførte en omfattende preoperativ funksjonsstatus- og livskvalitetsvurdering, som inkluderte Basic Activities of Daily Living (BADL), Instrumental Activities of Daily Living (IADL), EuroQol Five-Dimension Five-Level (EQ-5D-5L), Metabolic Equivalent of Task (MET), og FRAIL-skalaen.
Beskrivelse
Kvalifiserte deltakere var ≥65 år, planlagt for elektive ikke-hjertekirurgiske, ikke-nevrokirurgiske prosedyrer, og fullførte de studie-relaterte spørreskjemae preoperativt.
Pasienter ble ekskludert hvis de (1) takket nei til deltakelse; (2) hadde alvorlig demens, språklidelser, betydelige hørsels- eller synshemninger, eller var i koma; (3) hadde kognitive funksjonsskår under Mini-Mental State Examination (MMSE)-terskelverdiene – <18 for analfabeter, <21 for de med grunnskoleutdanning (≤6 år), og <25 for de med videregående utdanning eller høyere (>6 år); (4) gjennomgikk lokalbedøvelse eller overvåket bedøvelsesomsorg; eller (5) hadde en operasjonstid ≤30 minutter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
En retrospektiv kohortstudie basert på prospektivt innsamlede data.
Pasientene ble delt inn i MACCE-gruppen og ikke-MACCE-gruppen i henhold til forekomsten av store uønskede hjerte- og hjernekarhendelser innen 30 dager etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål var forekomsten av MACCE innen 30 dager etter operasjon.
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon.
|
Det primære utfallsmålet var forekomsten av MACCE innen 30 dager etter operasjon, definert som noen av følgende: hjerneslag, hjerteinfarkt, angina pectoris, hjertesvikt, hjertestans eller all-cause mortalitet.[33]
Postoperative komplikasjoner ble systematisk vurdert på dag 1-5, 7 og 30, og fortsatte til utskrivelse.
For utskrevne pasienter ble utfall registrert via telefonoppfølging, med diagnoser fra behandlende sykehus.
For MACCE ble postoperative journaler for innlagte pasienter grundig gjennomgått i henhold til oppfølgingsplanen, inkludert seriemålinger av serum-biomarkører for hjerteinfarkt, elektrokardiogrammer, ekokardiogrammer, koronarangiografifunn, postoperative progresjonsnotater, konsultasjonsjournaler og ekspertvurderinger.
|
Innen 30 dager etter operasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
2. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PLAGH - SCALE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .