Association entre l'état de santé et fonctionnel préopératoire et les complications postopératoires chez les patients âgés
7 décembre 2025 mis à jour par: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
Association entre l'état de santé et fonctionnel préopératoire et les complications postopératoires chez les patients âgés : analyse d'une cohorte prospective
En utilisant les données cliniques collectées de manière prospective à partir de la base de données périopératoire chinoise des patients âgés, cette étude a analysé rétrospectivement les patients âgés de ≥65 ans ayant subi des interventions non cardiaques, non neurochirurgicales programmées sous anesthésie générale entre avril 2020 et avril 2022.
L'étude a examiné les associations entre divers outils d'évaluation de l'état de santé et fonctionnel préopératoire et la survenue de complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires dans les 30 jours suivant la chirurgie, visant à comparer la valeur clinique des différents instruments d'évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8751
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ont été interrogés un jour avant l'opération et ont complété une évaluation préopératoire complète de leur état fonctionnel et de leur qualité de vie, comprenant les activités de base de la vie quotidienne (BADL), les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), l'EuroQol à cinq dimensions et cinq niveaux (EQ-5D-5L), l'équivalent métabolique de la tâche (MET) et l'échelle FRAIL.
La description
Les participants éligibles étaient âgés de ≥65 ans, programmés pour des interventions non cardiaques et non neurochirurgicales non urgentes, et avaient rempli les questionnaires liés à l'étude en préopératoire.
Les patients ont été exclus s'ils (1) refusaient de participer ; (2) présentaient une démence sévère, des troubles du langage, des déficiences auditives ou visuelles significatives, ou étaient dans le coma ; (3) avaient des scores de fonction cognitive inférieurs aux seuils du Mini-Mental State Examination (MMSE) – <18 pour les personnes analphabètes, <21 pour celles ayant une éducation primaire (≤6 ans), et <25 pour celles ayant une éducation secondaire ou supérieure (>6 ans) ; (4) bénéficiaient d'une anesthésie locale ou d'une sédation consciente ; ou (5) avaient un temps opératoire ≤30 minutes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Une étude de cohorte rétrospective basée sur des données collectées de manière prospective.
Les patients ont été divisés en groupe MACCE et groupe non-MACCE selon la survenue d'événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires majeurs dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère d'évaluation principal était la survenue d'un MACCE dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale.
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie.
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Le critère d'évaluation principal était la survenue d'événements MACCE dans les 30 jours suivant l'opération, définis comme l'un des événements suivants : accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, angine de poitrine, insuffisance cardiaque congestive, arrêt cardiaque ou mortalité toutes causes confondues.[33]
Les complications postopératoires ont été systématiquement évaluées aux jours 1 à 5, 7 et 30, et jusqu'à la sortie de l'hôpital.
Pour les patients sortis de l'hôpital, les résultats ont été enregistrés lors d'un suivi téléphonique, avec les diagnostics de l'hôpital traitant.
Pour les événements MACCE, les dossiers médicaux postopératoires des patients hospitalisés ont été minutieusement examinés selon le calendrier de suivi, incluant les mesures en série des biomarqueurs sériques de lésion myocardique, les électrocardiogrammes, les échocardiogrammes, les résultats de la coronarographie, les notes d'évolution postopératoires, les comptes rendus de consultation et les évaluations diagnostiques par des experts.
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Dans les 30 jours suivant la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Première publication (Estimé)
2 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PLAGH - SCALE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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