Samband mellan preoperativ hälsa och funktionell status samt postoperativa komplikationer hos äldre patienter
7 december 2025 uppdaterad av: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
Samband mellan preoperativ hälsa och funktionell status samt postoperativa komplikationer hos äldre patienter: En analys av en prospektiv kohort
Med hjälp av prospektivt insamlad klinisk data från den kinesiska perioperativa databasen för äldre patienter, analyserade denna studie retrospektivt patienter i åldern ≥65 år som genomgick elektiva icke-hjärtkirurgiska, icke-neurokirurgiska ingrepp under allmän anestesi mellan april 2020 och april 2022.
Studien undersökte sambanden mellan olika preoperativa hälsoundersöknings- och funktionsstatusbedömningsverktyg och förekomsten av kardiovaskulära och cerebrovaskulära komplikationer inom 30 dagar efter operation, med syftet att jämföra det kliniska värdet av olika bedömningsinstrument.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8751
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna intervjuades en dag före operationen och genomförde en omfattande preoperativ bedömning av funktionell status och livskvalitet, som inkluderade Basic Activities of Daily Living (BADL), Instrumental Activities of Daily Living (IADL), EuroQol Five-Dimension Five-Level (EQ-5D-5L), Metabolic Equivalent of Task (MET) och FRAIL-skalan.
Beskrivning
Berättigade deltagare var ≥65 år, planerade för elektiva icke-kardiella, icke-neurokirurgiska ingrepp och fyllde i studie-relaterade frågeformulär preoperativt.
Patienter exkluderades om de (1) avböjde deltagande; (2) hade svår demens, språkstörningar, betydande hörsel- eller synnedsättningar, eller var i koma; (3) hade kognitiva funktionspoäng under Mini-Mental State Examination (MMSE)-trösklar-<18 för analfabeter, <21 för personer med grundskoleutbildning (≤6 år), och <25 för personer med gymnasieutbildning eller högre (>6 år); (4) genomgick lokalbedövning eller övervakad anestesivård; eller (5) hade en operationstid ≤30 minuter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
En retrospektiv kohortstudie baserad på prospektivt insamlad data.
Patienterna delades in i MACCE-gruppen och icke-MACCE-gruppen enligt förekomsten av större kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser inom 30 dagar efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära utfallet var förekomsten av MACCE inom 30 dagar efter operationen.
Tidsram: Inom 30 dagar efter operation.
|
Primärt utfall var förekomsten av MACCE inom 30 dagar efter operation, definierat som något av följande: stroke, hjärtinfarkt, angina pectoris, kongestiv hjärtsvikt, hjärtstopp eller död av alla orsaker.[33]
Postoperativa komplikationer bedömdes systematiskt dag 1-5, 7 och 30, och fortsatte tills utskrivning.
För utskrivna patienter registrerades utfall via telefonuppföljning, med diagnoser från behandlande sjukhus.
För MACCE granskades postoperativa medicinska journaler för inlagda patienter noggrant enligt uppföljningsschema, inklusive seriella mätningar av serummarkörer för hjärtmuskelskada, elektrokardiogram, ekkardiogram, koronarangiografifunna fynd, postoperativa förloppsanteckningar, konsultationsanteckningar och expertutlåtanden.
|
Inom 30 dagar efter operation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2025
Första postat (Beräknad)
2 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PLAGH - SCALE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .