Связь между предоперационным состоянием здоровья и функциональным статусом и послеоперационными осложнениями у пожилых пациентов
7 декабря 2025 г. обновлено: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
Ассоциация между предоперационным состоянием здоровья и функциональным статусом и послеоперационными осложнениями у пожилых пациентов: анализ проспективной когорты
Используя проспективно собранные клинические данные из Китайской периоперационной базы данных пожилых пациентов, это исследование ретроспективно проанализировало пациентов в возрасте ≥65 лет, перенесших плановые некардиальные, нейрохирургические операции под общей анестезией в период с апреля 2020 года по апрель 2022 года.
Исследование изучило взаимосвязи между различными инструментами оценки состояния здоровья и функционального статуса перед операцией и возникновением сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений в течение 30 дней после операции, с целью сравнения клинической ценности различных оценочных инструментов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8751
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты были опрошены за один день до операции и прошли комплексную оценку функционального состояния и качества жизни в предоперационный период, которая включала шкалы базовых повседневных активностей (BADL), инструментальных повседневных активностей (IADL), EuroQol Five-Dimension Five-Level (EQ-5D-5L), метаболического эквивалента задачи (MET) и шкалу FRAIL.
Описание
Подходящие участники были в возрасте ≥65 лет, запланированы на плановые некардиологические, не нейрохирургические процедуры и заполнили связанные с исследованием анкеты до операции.
Пациенты были исключены, если они (1) отказались от участия; (2) имели тяжелую деменцию, языковые расстройства, значительные нарушения слуха или зрения или находились в коме; (3) имели баллы когнитивной функции ниже пороговых значений по Краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) – <18 для неграмотных лиц, <21 для лиц с начальным образованием (≤6 лет) и <25 для лиц со средним образованием или выше (>6 лет); (4) подверглись местной анестезии или контролируемой седации; или (5) имели время операции ≤30 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ретроспективное когортное исследование на основе проспективно собранных данных.
Пациенты были разделены на группу MACCE и группу без MACCE в зависимости от возникновения серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий в течение 30 дней после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичной конечной точкой было возникновение MACCE в течение 30 дней после операции.
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции.
|
Первичной конечной точкой было возникновение MACCE в течение 30 дней после операции, определяемое как любое из следующих событий: инсульт, инфаркт миокарда, стенокардия, застойная сердечная недостаточность, остановка сердца или смертность от всех причин.[33]
Послеоперационные осложнения систематически оценивались на 1-5, 7 и 30 дни и продолжались до выписки.
Для выписанных пациентов исходы регистрировались посредством телефонного наблюдения с диагнозами из лечащего стационара.
Для MACCE послеоперационные медицинские записи госпитализированных пациентов тщательно анализировались в соответствии с графиком наблюдения, включая серийные измерения сывороточных биомаркеров повреждения миокарда, электрокардиограммы, эхокардиограммы, результаты коронарной ангиографии, послеоперационные записи о ходе лечения, консультационные записи и экспертные диагностические оценки.
|
В течение 30 дней после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PLAGH - SCALE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .