Asociación entre el estado de salud y funcional preoperatorio y las complicaciones postoperatorias en pacientes de edad avanzada
7 de diciembre de 2025 actualizado por: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
Asociación Entre el Estado de Salud y Funcional Preoperatorio y las Complicaciones Postoperatorias en Pacientes Ancianos: Un Análisis de una Cohorte Prospectiva
Utilizando datos clínicos recopilados prospectivamente de la Base de Datos Perioperatoria China de Pacientes Ancianos, este estudio analizó retrospectivamente a pacientes de edad ≥65 años que se sometieron a procedimientos electivos no cardíacos y no neuroquirúrgicos bajo anestesia general entre abril de 2020 y abril de 2022.
El estudio examinó las asociaciones entre diversas herramientas de evaluación del estado de salud y funcional preoperatorias y la aparición de complicaciones cardiovasculares y cerebrovasculares dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, con el objetivo de comparar el valor clínico de los diferentes instrumentos de evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8751
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron entrevistados un día antes de la cirugía y completaron una evaluación integral del estado funcional preoperatorio y de la calidad de vida, que incluyó las Actividades Básicas de la Vida Diaria (BADL), las Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL), el EuroQol de Cinco Dimensiones y Cinco Niveles (EQ-5D-5L), el Equivalente Metabólico de la Tarea (MET) y la escala FRAIL.
Descripción
Los participantes elegibles tenían ≥65 años, estaban programados para procedimientos electivos no cardíacos y no neuroquirúrgicos, y completaron los cuestionarios relacionados con el estudio antes de la operación.
Se excluyó a los pacientes si (1) rechazaron participar; (2) tenían demencia grave, trastornos del lenguaje, discapacidades auditivas o visuales significativas o estaban en coma; (3) tenían puntuaciones de función cognitiva por debajo de los umbrales del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE): <18 para personas analfabetas, <21 para aquellas con educación primaria (≤6 años) y <25 para aquellas con educación secundaria o superior (>6 años); (4) se sometieron a anestesia local o cuidados de anestesia vigilada; o (5) tuvieron un tiempo operatorio ≤30 minutos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Un estudio de cohorte retrospectivo basado en datos recopilados prospectivamente.
Los pacientes se dividieron en el grupo MACCE y el grupo no MACCE según la ocurrencia de eventos adversos cardiacos y cerebrovasculares mayores dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El resultado primario fue la aparición de MACCE dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
|
El resultado primario fue la ocurrencia de MACCE dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, definida como cualquiera de los siguientes: accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, angina de pecho, insuficiencia cardíaca congestiva, paro cardíaco o mortalidad por todas las causas.[33]
Las complicaciones postoperatorias se evaluaron sistemáticamente en los días 1-5, 7 y 30, y continuaron hasta el alta.
Para los pacientes dados de alta, los resultados se registraron mediante seguimiento telefónico, con diagnósticos del hospital tratante.
Para MACCE, los registros médicos postoperatorios de pacientes hospitalizados se revisaron exhaustivamente según el calendario de seguimiento, incluyendo mediciones seriadas de biomarcadores séricos de lesión miocárdica, electrocardiogramas, ecocardiogramas, hallazgos de angiografía coronaria, notas de progreso postoperatorio, registros de consulta y evaluaciones diagnósticas de expertos.
|
Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PLAGH - SCALE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .