Associação entre o Estado de Saúde e Funcional Pré-Operatório e as Complicações Pós-Operatórias em Pacientes Idosos
7 de dezembro de 2025 atualizado por: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
Associação Entre o Estado de Saúde e Funcional Pré-Operatório e as Complicações Pós-Operatórias em Pacientes Idosos: Uma Análise de uma Coorte Prospectiva
Utilizando dados clínicos recolhidos prospectivamente da Base de Dados Perioperatória de Pacientes Idosos da China, este estudo analisou retrospetivamente pacientes com idade ≥65 anos que foram submetidos a procedimentos eletivos não cardíacos e não neurocirúrgicos sob anestesia geral entre abril de 2020 e abril de 2022.
O estudo examinou as associações entre várias ferramentas de avaliação do estado de saúde e funcionalidade pré-operatórias e a ocorrência de complicações cardiovasculares e cerebrovasculares no prazo de 30 dias após a cirurgia, com o objetivo de comparar o valor clínico dos diferentes instrumentos de avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8751
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doentes foram entrevistados um dia antes da cirurgia e completaram uma avaliação pré-operatória abrangente do estado funcional e da qualidade de vida, que incluiu as Atividades Básicas da Vida Diária (BADL), as Atividades Instrumentais da Vida Diária (IADL), o EuroQol Five-Dimension Five-Level (EQ-5D-5L), o Metabolic Equivalent of Task (MET) e a escala FRAIL.
Descrição
Os participantes elegíveis tinham idade ≥65 anos, estavam agendados para procedimentos eletivos não cardíacos e não neurocirúrgicos e completaram os questionários relacionados com o estudo no pré-operatório.
Os doentes foram excluídos se (1) recusassem participar; (2) tivessem demência grave, perturbações da linguagem, deficiências auditivas ou visuais significativas ou estivessem em coma; (3) tivessem pontuações de função cognitiva abaixo dos limiares do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE)-<18 para indivíduos analfabetos, <21 para aqueles com educação primária (≤6 anos) e <25 para aqueles com ensino secundário ou superior (>6 anos); (4) fossem submetidos a anestesia local ou cuidados de anestesia monitorizada; ou (5) tivessem um tempo operatório ≤30 minutos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Um estudo de coorte retrospectivo baseado em dados recolhidos prospectivamente.
Os doentes foram divididos no grupo MACCE e no grupo não-MACCE de acordo com a ocorrência de eventos adversos cardíacos e cerebrovasculares maiores nos 30 dias após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desfecho primário foi a ocorrência de MACCE nos 30 dias após a cirurgia.
Prazo: No prazo de 30 dias após a cirurgia.
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O desfecho primário foi a ocorrência de MACCE nos 30 dias após a cirurgia, definida como qualquer um dos seguintes: acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio, angina pectoris, insuficiência cardíaca congestiva, paragem cardíaca ou mortalidade por todas as causas.[33]
As complicações pós-operatórias foram avaliadas sistematicamente nos dias 1-5, 7 e 30, e continuaram até à alta.
Para os doentes com alta, os desfechos foram registados através de seguimento telefónico, com diagnósticos do hospital de tratamento.
Para o MACCE, os registos médicos pós-operatórios dos doentes hospitalizados foram revistos minuciosamente de acordo com o calendário de seguimento, incluindo medições seriadas de biomarcadores séricos de lesão miocárdica, eletrocardiogramas, ecocardiogramas, resultados de angiografia coronária, notas de evolução pós-operatória, registos de consulta e avaliações diagnósticas de especialistas.
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No prazo de 30 dias após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
2 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLAGH - SCALE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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