Związek między stanem zdrowia i funkcjonalnym przedoperacyjnym a powikłaniami pooperacyjnymi u pacjentów w podeszłym wieku
7 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
Związek między stanem zdrowia i funkcjonalnym przed operacją a powikłaniami pooperacyjnymi u pacjentów w podeszłym wieku: analiza prospektywnej kohorty
Wykorzystując prospektywnie zebrane dane kliniczne z Chińskiej Bazy Danych Okolooperacyjnych Pacjentów w Podeszłym Wieku, niniejsze badanie przeprowadziło retrospektywną analizę pacjentów w wieku ≥65 lat, którzy przeszli planowe zabiegi niekardiologiczne i nieneurochirurgiczne w znieczuleniu ogólnym między kwietniem 2020 a kwietniem 2022 roku.
Badanie oceniało związek między różnymi narzędziami oceny stanu zdrowia i funkcjonalności przedoperacyjnej a występowaniem powikłań sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych w ciągu 30 dni po operacji, mając na celu porównanie wartości klinicznej różnych instrumentów oceny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8751
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentów przepytano dzień przed operacją i wypełnili oni kompleksową ocenę przedoperacyjnego stanu funkcjonalnego i jakości życia, która obejmowała Podstawowe Czynności Życia Codziennego (BADL), Instrumentalne Czynności Życia Codziennego (IADL), EuroQol Pięciowymiarową Pięciopoziomową Skalę (EQ-5D-5L), Metaboliczny Ekwiwalent Zadania (MET) oraz skalę FRAIL.
Opis
Kwalifikujący się uczestnicy mieli wiek ≥65 lat, byli zaplanowani do elektywnych zabiegów niekardiologicznych i nieneurochirurgicznych oraz wypełnili związane z badaniem kwestionariusze przedoperacyjnie.
Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli (1) odmówili udziału; (2) mieli ciężką demencję, zaburzenia językowe, znaczne upośledzenie słuchu lub wzroku lub byli w śpiączce; (3) uzyskali wyniki funkcji poznawczych poniżej progów Mini-Mental State Examination (MMSE) – <18 dla osób niepiśmiennych, <21 dla osób z wykształceniem podstawowym (≤6 lat) i <25 dla osób z wykształceniem średnim lub wyższym (>6 lat); (4) poddani byli znieczuleniu miejscowemu lub opiece anestezjologicznej z monitorowaniem; lub (5) czas operacji wynosił ≤30 minut.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Retrospektywne badanie kohortowe oparte na prospektywnie zebranych danych.
Pacjentów podzielono na grupę MACCE i grupę nie-MACCE zgodnie z wystąpieniem poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych w ciągu 30 dni po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym było wystąpienie MACCE w ciągu 30 dni po operacji.
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji.
|
Głównym punktem końcowym było wystąpienie MACCE w ciągu 30 dni po operacji, zdefiniowane jako jedno z następujących: udar, zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie akcji serca lub śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.[33]
Powikłania pooperacyjne były systematycznie oceniane w dniach 1-5, 7 i 30, i kontynuowane aż do wypisu.
U pacjentów wypisanych, punkty końcowe były rejestrowane poprzez telefoniczną obserwację, z diagnozami ze szpitala leczącego.
W przypadku MACCE, dokumentacja medyczna pacjentów hospitalizowanych po operacji była dokładnie przeglądana zgodnie z harmonogramem obserwacji, obejmując seryjne pomiary biomarkerów uszkodzenia mięśnia sercowego w surowicy, elektrokardiogramy, echokardiogramy, wyniki koronarografii, notatki z postępów pooperacyjnych, zapisy konsultacji i oceny diagnostyczne ekspertów.
|
W ciągu 30 dni po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLAGH - SCALE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .