Associazione tra lo stato di salute e funzionale preoperatorio e le complicanze postoperatorie nei pazienti anziani
7 dicembre 2025 aggiornato da: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
Associazione tra Stato di Salute e Funzionale Preoperatorio e Complicanze Postoperatorie nei Pazienti Anziani: Un'Analisi di una Coorte Prospettica
Utilizzando dati clinici raccolti in modo prospettico dal Chinese Perioperative Database of Elderly Patients, questo studio ha analizzato retrospettivamente pazienti di età ≥65 anni sottoposti a procedure elettive non cardiache e non neurochirurgiche in anestesia generale tra aprile 2020 e aprile 2022.
Lo studio ha esaminato le associazioni tra vari strumenti di valutazione preoperatoria dello stato di salute e funzionale e il verificarsi di complicazioni cardiovascolari e cerebrovascolari entro 30 giorni dall'intervento, con l'obiettivo di confrontare il valore clinico dei diversi strumenti di valutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8751
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sono stati intervistati un giorno prima dell'intervento e hanno completato una valutazione preoperatoria completa dello stato funzionale e della qualità della vita, che includeva le Attività di Base della Vita Quotidiana (BADL), le Attività Strumentali della Vita Quotidiana (IADL), l'EuroQol a Cinque Dimensioni e Cinque Livelli (EQ-5D-5L), l'Equivalente Metabolico dell'Attività (MET) e la scala FRAIL.
Descrizione
I partecipanti idonei avevano un'età ≥65 anni, erano programmati per procedure elettive non cardiache e non neurochirurgiche e avevano completato i questionari relativi allo studio in fase preoperatoria.
I pazienti sono stati esclusi se (1) hanno rifiutato la partecipazione; (2) presentavano demenza grave, disturbi del linguaggio, deficit uditivi o visivi significativi o erano in coma; (3) avevano punteggi di funzione cognitiva inferiori alle soglie del Mini-Mental State Examination (MMSE) - <18 per gli analfabeti, <21 per coloro con istruzione primaria (≤6 anni) e <25 per coloro con istruzione secondaria o superiore (>6 anni); (4) sono stati sottoposti ad anestesia locale o assistenza anestesiologica monitorata; o (5) avevano un tempo operatorio ≤30 minuti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Uno studio di coorte retrospettivo basato su dati raccolti prospetticamente.
I pazienti sono stati suddivisi nel gruppo MACCE e nel gruppo non-MACCE in base al verificarsi di eventi cardiovascolari e cerebrovascolari avversi maggiori entro 30 giorni dall'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esito primario era l'occorrenza di MACCE entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico.
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L'esito primario era l'occorrenza di MACCE entro 30 giorni dall'intervento chirurgico, definito come uno qualsiasi dei seguenti: ictus, infarto miocardico, angina pectoris, insufficienza cardiaca congestizia, arresto cardiaco o mortalità per tutte le cause.[33]
Le complicanze postoperatorie sono state valutate sistematicamente nei giorni 1-5, 7 e 30, e continuate fino alla dimissione.
Per i pazienti dimessi, gli esiti sono stati registrati tramite follow-up telefonico, con diagnosi dall'ospedale di trattamento.
Per il MACCE, le cartelle cliniche postoperatorie dei pazienti ospedalizzati sono state accuratamente riviste secondo il programma di follow-up, inclusi misurazioni seriali dei biomarcatori sierici di danno miocardico, elettrocardiogrammi, ecocardiogrammi, risultati di angiografia coronarica, note di progressione postoperatoria, registri di consultazione e valutazioni diagnostiche di esperti.
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Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
2 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLAGH - SCALE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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