高齢手術患者における術後せん妄と周術期フレイル悪化との関連性、およびそれらの1年死亡率への複合的影響
2025年12月7日 更新者：Yanhong Liu、Chinese PLA General Hospital
高齢外科患者における術後せん妄と周術期フレイル悪化の関連性、およびそれらの複合効果が1年死亡率に及ぼす影響：前向きコホート研究
術後せん妄（POD）は高齢外科患者において頻繁に生じる合併症であり、有害な転帰と関連しています。一方、フレイルも周術期に非常に高い有病率を示します。
本研究は、PODが周術期のフレイル悪化を加速させるかどうかを明らかにし、それらの共存が1年死亡率に及ぼす影響を評価することを目的としました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6196
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100853
- 28 Fuxing Road, Haidian District
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、術後7日以内のせん妄の発生に基づいて、術後せん妄（POD）群と非POD群に分けられました。
術後30日および1年後に追跡評価が行われ、フレイルの変化と生存転帰が評価されました。
説明
適格患者は、2020年4月から2022年4月までの間に、選択的非心臓・非神経外科手術を予定している65歳以上の患者であり、研究関連の質問票評価に参加した。
除外基準は以下の通りである：(1) 局所麻酔またはモニター下麻酔管理下での手術、(2) 手術時間が30分以下、(3) 術前FRAILスケール評価が不完全、または(4) 術後1ヶ月時点でのFRAILスケール評価が不完全。
除外基準は以下の通りである：(1) 局所麻酔またはモニター下麻酔管理下での手術、(2) 手術時間が30分以下、(3) 術前FRAILスケール評価が不完全、または(4) 術後1ヶ月時点でのFRAILスケール評価が不完全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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前向きに収集されたデータに基づく後ろ向きコホート研究。
患者は、手術後7日以内にせん妄が発生したかどうかに基づいて、POD群と非POD群に分類されました。
本研究では、PODと1ヶ月後の悪化したフレイルとの関連性、およびそれらの複合効果が1年死亡率に及ぼす影響を調査しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目は、術後1ヵ月時点でのフレイルの悪化であった。
時間枠：手術後1ヶ月で。
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術前の虚弱は、訓練を受けた研究者がFRAILスケールを用いて評価しました。このスケールには、疲労、抵抗性、歩行、疾患、体重減少の5項目が含まれます。
各項目は0または1点で採点され、合計0～5点となり、スコアが高いほど虚弱度が高いことを示します。
患者は、健常（0）、前虚弱（1～2）、虚弱（3～5）に分類されました。
術後1か月に電話による追跡虚弱評価が実施されました。
虚弱の変化は、術後スコアと術前スコアの差として定義されました：≤0は安定／改善した虚弱を示し、>0は悪化した虚弱を示します。
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手術後1ヶ月で。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次評価項目は、1年後の全死因死亡率であった。
時間枠：手術後1年。
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手術後1年目に、結果を確認するための構造化された電話フォローアップが実施されました。
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手術後1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月21日
最初の投稿 (推定)
2025年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月7日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。