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Associations du délirium postopératoire avec l'aggravation périopératoire de la fragilité et leur effet combiné sur la mortalité à 1 an chez les patients chirurgicaux âgés

7 décembre 2025 mis à jour par: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital

Associations du délirium postopératoire avec l'aggravation périopératoire de la fragilité et leur effet combiné sur la mortalité à 1 an chez les patients chirurgicaux âgés : une étude de cohorte prospective

Le délirium postopératoire (POD) est une complication fréquente chez les patients chirurgicaux âgés et est associé à des résultats défavorables, tandis que la fragilité est également très répandue pendant la période périopératoire. Cette étude visait à déterminer si le POD accélère l'aggravation de la fragilité périopératoire et à évaluer l'effet de leur coexistence sur la mortalité à 1 an.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6196

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100853
        • 28 Fuxing Road, Haidian District

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été divisés en groupes avec délire postopératoire (DPO) et sans DPO sur la base de la survenue d'un délire dans les 7 jours suivant l'opération. Des évaluations de suivi ont été réalisées à 30 jours et 1 an après l'opération pour évaluer l'évolution de la fragilité et les résultats de survie.

La description

Les patients éligibles avaient ≥ 65 ans, étaient programmés pour une chirurgie non cardiaque et non neurologique élective entre avril 2020 et avril 2022 et participaient aux évaluations par questionnaire liées à l'étude. Les critères d'exclusion étaient : (1) chirurgie sous anesthésie locale ou surveillance anesthésique ; (2) durée opératoire ≤ 30 minutes ; (3) évaluation préopératoire incomplète de l'échelle FRAIL, ou (4) évaluation incomplète de l'échelle FRAIL à 1 mois postopératoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Une étude de cohorte rétrospective basée sur des données collectées prospectivement.
Les patients ont été classés en groupes POD et non-POD selon la survenue d'un délirium dans les 7 jours suivant l'opération. L'étude a examiné l'association entre le POD et l'aggravation de la fragilité à 1 mois, ainsi que leur effet combiné sur la mortalité à 1 an.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère d'évaluation principal était l'aggravation de la fragilité un mois après l'intervention chirurgicale.
Délai: Un mois après l'intervention chirurgicale.
La fragilité a été évaluée en préopératoire par des chercheurs formés à l'aide de l'échelle FRAIL, qui comprend cinq items : fatigue, résistance, déambulation, maladies et perte de poids. Chaque item est noté 0 ou 1, pour un total de 0 à 5 points, des scores plus élevés indiquant une plus grande fragilité. Les patients ont été classés comme robustes (0), pré-fragiles (1-2) ou fragiles (3-5). Une évaluation de suivi de la fragilité a été réalisée un mois après l'opération par téléphone. Le changement de fragilité a été défini comme la différence entre les scores postopératoires et préopératoires : ≤0 indiquait une fragilité stable/améliorée, et >0 indiquait une fragilité aggravée.
Un mois après l'intervention chirurgicale.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère d'évaluation secondaire était la mortalité toute cause confondue à 1 an.
Délai: Un an après l'intervention chirurgicale.
Un suivi téléphonique structuré a été réalisé un an après l'opération pour déterminer les résultats.
Un an après l'intervention chirurgicale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Première publication (Estimé)

2 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PLAGH - FRAIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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