Sammenhenger mellom postoperativt delirium og perioperativ forverring av skrøpelighet og deres kombinerte effekt på 1-års dødelighet hos eldre kirurgiske pasienter
7. desember 2025 oppdatert av: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
Assosiasjoner av postoperativt delirium med perioperativ svekkelsesforverring og deres kombinerte effekt på 1-års mortalitet hos eldre kirurgiske pasienter: En prospektiv kohortstudie
Postoperativt delirium (POD) er en hyppig komplikasjon hos eldre kirurgiske pasienter og er assosiert med ugunstige utfall, mens skrøpelighet også er svært utbredt i perioperativ periode.
Denne studien hadde som mål å fastslå om POD akselererer forverring av perioperativ skrøpelighet og å vurdere effekten av deres sameksistens på 1-års dødelighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6196
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
- 28 Fuxing Road, Haidian District
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene ble inndelt i postoperativ delirium (POD) og ikke-POD-grupper basert på forekomst av delirium innen 7 dager etter operasjonen.
Oppfølgingsvurderinger ble utført 30 dager og 1 år postoperativt for å evaluere endringer i skjørhet og overlevelsesutfall.
Beskrivelse
Kvalifiserte pasienter var ≥ 65 år, planlagt for elektiv ikke-hjertekirurgisk, ikke-nevrologisk kirurgi mellom april 2020 og april 2022, og deltok i studie-relaterte spørreskjemaundersøkelser.
Eksklusjonskriterier var: (1) kirurgi under lokal eller overvåket anestesi; (2) operasjonstid ≤ 30 minutter; (3) ufullstendig preoperativ FRAIL-skala-vurdering, eller (4) ufullstendig FRAIL-skala-vurdering 1 måned postoperativt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
En retrospektiv kohortstudie basert på prospektivt innsamlede data.
Pasientene ble klassifisert i POD- og ikke-POD-grupper i henhold til forekomsten av delirium innen 7 dager etter operasjonen.
Studien undersøkte sammenhengen mellom POD og forverret skrøpelighet etter 1 måned, og deres kombinerte effekt på 1-års dødelighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære utfallet var forverret skrøpelighet en måned etter operasjonen.
Tidsramme: En måned etter operasjonen.
|
Sårbarhet ble vurdert før operasjon av opplærte forskere ved hjelp av FRAIL-skalaen, som inkluderer fem punkter: tretthet, motstand, gangfunksjon, sykdommer og vekttap.
Hvert punkt gir 0 eller 1 poeng, for et totalt antall på 0-5 poeng, der høyere poengsum indikerer større sårbarhet.
Pasientene ble kategorisert som robuste (0), pre-sårbare (1-2) eller sårbare (3-5).
En oppfølgingsvurdering av sårbarhet ble utført en måned etter operasjonen via telefon.
Endring i sårbarhet ble definert som forskjellen mellom poengsummen etter og før operasjonen: ≤0 indikerte stabil/forbedret sårbarhet, og >0 indikerte forverret sårbarhet.
|
En måned etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært utfall var dødelighet av alle årsaker etter 1 år.
Tidsramme: Ett år etter operasjonen.
|
En strukturert telefonoppfølging ble gjennomført ett år etter operasjonen for å fastslå resultater.
|
Ett år etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
2. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PLAGH - FRAIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .