Associazioni del Delirio Postoperatorio con il Peggioramento della Fragilità Perioperatoria e il Loro Effetto Combinato sulla Mortalità a 1 Anno in Pazienti Chirurgici Anziani
7 dicembre 2025 aggiornato da: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
Associazioni tra Delirio Postoperatorio e Peggioramento della Fragilità Perioperatoria e Loro Effetto Combinato sulla Mortalità a 1 Anno nei Pazienti Chirurgici Anziani: Uno Studio di Coorte Prospettico
Il delirium postoperatorio (POD) è una complicanza frequente nei pazienti chirurgici anziani ed è associato a esiti avversi, mentre la fragilità è anch'essa molto diffusa durante il periodo perioperatorio.
Questo studio mirava a determinare se il POD accelera il peggioramento della fragilità perioperatoria e a valutare l'effetto della loro coesistenza sulla mortalità a 1 anno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6196
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100853
- 28 Fuxing Road, Haidian District
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sono stati suddivisi in gruppi con delirium postoperatorio (POD) e senza POD in base alla comparsa di delirium entro 7 giorni dall'intervento chirurgico.
Le valutazioni di follow-up sono state condotte a 30 giorni e a 1 anno dall'intervento per valutare i cambiamenti nella fragilità e gli esiti di sopravvivenza.
Descrizione
I pazienti eleggibili avevano un'età ≥65 anni, erano programmati per un intervento chirurgico non cardiaco e non neurologico elettivo tra aprile 2020 e aprile 2022 e hanno partecipato alle valutazioni tramite questionari relative allo studio.
I criteri di esclusione erano: (1) interventi chirurgici in anestesia locale o con assistenza monitorata; (2) tempo operatorio ≤30 minuti; (3) valutazione preoperatoria incompleta della scala FRAIL o (4) valutazione incompleta della scala FRAIL a 1 mese dall'intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Uno studio di coorte retrospettivo basato su dati raccolti in modo prospettico.
I pazienti sono stati classificati in gruppi POD e non-POD in base all'insorgenza di delirium entro 7 giorni dall'intervento chirurgico.
Lo studio ha esaminato l'associazione tra POD e peggioramento della fragilità a 1 mese e il loro effetto combinato sulla mortalità a 1 anno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esito primario era il peggioramento della fragilità a un mese dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: A un mese dall'intervento chirurgico.
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La fragilità è stata valutata preoperatoriamente da ricercatori formati utilizzando la scala FRAIL, che include cinque elementi: fatica, resistenza, deambulazione, malattie e perdita di peso.
Ogni elemento viene valutato con 0 o 1 punti, per un totale di 0-5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore fragilità.
I pazienti sono stati classificati come robusti (0), pre-fragili (1-2) o fragili (3-5).
Una valutazione di follow-up della fragilità è stata condotta un mese dopo l'intervento chirurgico tramite telefono.
Il cambiamento della fragilità è stato definito come la differenza tra i punteggi postoperatori e preoperatori: ≤0 indicava una fragilità stabile/migliorata, e >0 indicava una fragilità peggiorata.
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A un mese dall'intervento chirurgico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esito secondario era la mortalità per tutte le cause a 1 anno.
Lasso di tempo: A un anno dall'intervento chirurgico.
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Un follow-up strutturato telefonico è stato condotto un anno dopo l'intervento chirurgico per determinare gli esiti.
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A un anno dall'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
2 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLAGH - FRAIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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