老年手术患者术后谵妄与围手术期衰弱恶化的关联及其对一年死亡率的综合影响
2025年12月7日 更新者：Yanhong Liu、Chinese PLA General Hospital
老年手术患者术后谵妄与围手术期衰弱加重的关联及其对一年死亡率的联合影响：一项前瞻性队列研究
术后谵妄（POD）是老年手术患者常见的并发症，与不良结局相关，而衰弱在围手术期也极为普遍。
本研究旨在确定POD是否会加速围手术期衰弱恶化，并评估两者并存对1年死亡率的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6196
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100853
- 28 Fuxing Road, Haidian District
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据术后7天内是否发生谵妄，患者被分为术后谵妄（POD）组和非POD组。
术后30天和1年进行随访评估，以评估衰弱变化和生存结局。
描述
符合条件的患者年龄≥65岁，计划在2020年4月至2022年4月期间接受择期非心脏、非神经外科手术，并参与研究相关的问卷评估。
排除标准包括：（1）局部麻醉或监测麻醉下进行的手术；（2）手术时间≤30分钟；（3）术前FRAIL量表评估不完整，或（4）术后1个月FRAIL量表评估不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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一项基于前瞻性收集数据的回顾性队列研究。
患者根据术后7天内是否发生谵妄被分为POD组和非POD组。
本研究探讨了POD与术后1个月衰弱加重之间的关联，以及两者共同对1年死亡率的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结局指标为术后一个月时衰弱状态的恶化。
大体时间：手术后一个月。
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术前由经过培训的研究人员使用FRAIL量表评估衰弱状况，该量表包含五个项目：疲劳、阻力、行走能力、疾病和体重减轻。
每项评分为0或1分，总分0-5分，分数越高表示衰弱程度越严重。
患者被分为健康（0分）、衰弱前期（1-2分）或衰弱（3-5分）。
术后一个月通过电话进行了衰弱状况的随访评估。
衰弱变化定义为术后与术前评分之差：≤0表示衰弱状况稳定/改善，>0表示衰弱状况恶化。
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手术后一个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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次要结局是1年全因死亡率。
大体时间：手术后一年。
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手术后一年进行了结构化电话随访以确定结果。
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手术后一年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月21日
首次发布 (估计的)
2025年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月7日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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