Samband mellan postoperativ delirium och perioperativ försämring av skörhet samt deras kombinerade effekt på 1-årsmortaliteten hos äldre kirurgipatienter
7 december 2025 uppdaterad av: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
Samband mellan postoperativ delirium och perioperativ försämring av skörhet och deras kombinerade effekt på 1-årsmortalitet hos äldre kirurgipatienter: En prospektiv kohortstudie
Postoperativt delirium (POD) är en vanlig komplikation hos äldre kirurgiska patienter och är förknippat med negativa utfall, medan skörhet också är mycket vanlig under perioperativ period.
Denna studie syftade till att avgöra om POD accelererar försämring av perioperativ skörhet och att bedöma effekten av deras samexistens på 1-årsdödlighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6196
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
- 28 Fuxing Road, Haidian District
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna delades in i grupper med postoperativ delirium (POD) och icke-POD baserat på förekomst av delirium inom 7 dagar efter operationen.
Uppföljningsutvärderingar genomfördes vid 30 dagar och 1 år postoperativt för att utvärdera förändringar i skörhet och överlevnadsresultat.
Beskrivning
Behöriga patienter var ≥65 år gamla, schemalagda för elektiv icke-kardiell, icke-neurologisk kirurgi mellan april 2020 och april 2022, och deltog i studie-relaterade frågeformulärsbedömningar.
Exklusionskriterier var: (1) kirurgi under lokal eller övervakad anestesivård; (2) operationstid ≤ 30 minuter; (3) ofullständig preoperativ FRAIL-skalebedömning, eller (4) ofullständig FRAIL-skalebedömning 1 månad postoperativt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
En retrospektiv kohortstudie baserad på prospektivt insamlad data.
Patienterna klassificerades i POD- och icke-POD-grupper enligt förekomsten av delirium inom 7 dagar efter operationen.
Studien undersökte sambandet mellan POD och förvärrad skörhet efter 1 månad, samt deras kombinerade effekt på 1-årsdödligheten. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära utfallet var försämrad skröplighet en månad efter operationen.
Tidsram: En månad efter operationen.
|
Skörhet bedömdes preoperativt av utbildade forskare med hjälp av FRAIL-skalan, som innehåller fem punkter: trötthet, styrka, gångförmåga, sjukdomar och viktförlust.
Varje punkt ger 0 eller 1 poäng, för totalt 0-5 poäng, där högre poäng indikerar större skörhet.
Patienterna kategoriserades som robusta (0), förskörda (1-2) eller sköra (3-5).
En uppföljande skörhetsbedömning genomfördes en månad postoperativt via telefon.
Förändring i skörhet definierades som skillnaden mellan postoperativa och preoperativa poäng: ≤0 indikerade stabil/förbättrad skörhet, och >0 indikerade försämrad skörhet.
|
En månad efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den sekundära utfallsparametern var 1-års dödlighet av alla orsaker.
Tidsram: Ett år efter operationen.
|
En strukturerad telefonuppföljning genomfördes ett år efter operationen för att fastställa resultaten.
|
Ett år efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2025
Första postat (Beräknad)
2 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PLAGH - FRAIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .