Sammenhænge mellem postoperativ delirium med perioperativ svækkelsesforværring og deres kombinerede effekt på 1-års dødelighed hos ældre kirurgiske patienter
7. december 2025 opdateret af: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
Associationer mellem postoperativ delirium med perioperativ forværring af skrøbelighed og deres kombinerede effekt på 1-års dødelighed hos ældre kirurgiske patienter: Et prospektivt kohortestudie
Postoperativ delirium (POD) er en hyppig komplikation hos ældre kirurgiske patienter og er forbundet med uønskede resultater, mens skrøbelighed også er meget udbredt i den perioperative periode.
Denne undersøgelse havde til formål at afgøre, om POD fremskynder forværring af perioperativ skrøbelighed, og at vurdere effekten af deres sameksistens på 1-års dødelighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6196
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
- 28 Fuxing Road, Haidian District
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne blev inddelt i grupper med postoperativ delirium (POD) og ikke-POD baseret på forekomst af delirium inden for 7 dage efter operationen.
Opfølgende vurderinger blev udført 30 dage og 1 år efter operationen for at evaluere ændringer i skrøbelighed og overlevelsesresultater.
Beskrivelse
Berettigede patienter var ≥65 år gamle, planlagt til elektiv ikke-hjertekirurgi, ikke-neurologisk kirurgi mellem april 2020 og april 2022, og deltog i studie-relaterede spørgeskemaundersøgelser.
Eksklusionskriterier var: (1) kirurgi under lokal eller overvåget anæstesi; (2) operationstid ≤ 30 minutter; (3) ufuldstændig præoperativ FRAIL-skala vurdering, eller (4) ufuldstændig FRAIL-skala vurdering 1 måned postoperativt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
En retrospektiv kohortestudie baseret på prospektivt indsamlede data.
Patienterne blev inddelt i POD- og ikke-POD-grupper i henhold til forekomsten af delirium inden for 7 dage efter operationen.
Undersøgelsen undersøgte sammenhængen mellem POD og forværret skrøbelighed efter 1 måned, samt deres kombinerede effekt på 1-års dødelighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære udfald var forværret skrøbelighed en måned efter operationen.
Tidsramme: En måned efter operationen.
|
Skrøbelighed blev vurderet præoperativt af uddannede forskere ved hjælp af FRAIL-skalaen, som indeholder fem punkter: træthed, modstandskraft, gang, sygdomme og vægttab.
Hvert punkt giver 0 eller 1 point, i alt 0-5 point, hvor højere point indikerer større skrøbelighed.
Patienterne blev kategoriseret som robuste (0), præ-skrøbelige (1-2) eller skrøbelige (3-5).
En opfølgende skrøbelighedsvurdering blev udført en måned postoperativt via telefon.
Ændring i skrøbelighed blev defineret som forskellen mellem postoperative og præoperative point: ≤0 indikerede stabil/forbedret skrøbelighed, og >0 indikerede forværret skrøbelighed.
|
En måned efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det sekundære resultat var dødeligheden af alle årsager efter 1 år.
Tidsramme: Efter et år efter operationen.
|
En struktureret telefonopfølgning blev udført et år efter operationen for at fastslå resultaterne.
|
Efter et år efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2025
Først opslået (Anslået)
2. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PLAGH - FRAIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .