Ассоциации послеоперационного делирия с периоперационным ухудшением состояния хрупкости и их совместное влияние на однолетнюю смертность у пожилых хирургических пациентов
7 декабря 2025 г. обновлено: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
Связи послеоперационного делирия с периоперационным ухудшением фрайлити и их комбинированное влияние на годичную смертность у пожилых хирургических пациентов: проспективное когортное исследование
Послеоперационный делирий (POD) является частым осложнением у пожилых хирургических пациентов и связан с неблагоприятными исходами, в то время как хрупкость также широко распространена в периоперационный период.
Данное исследование было направлено на определение того, ускоряет ли POD ухудшение хрупкости в периоперационный период, а также на оценку влияния их сосуществования на годичную смертность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6196
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100853
- 28 Fuxing Road, Haidian District
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты были разделены на группы послеоперационного делирия (POD) и группы без POD на основе возникновения делирия в течение 7 дней после операции.
Последующие оценки проводились через 30 дней и 1 год после операции для оценки изменения хрупкости и результатов выживаемости.
Описание
Подходящие пациенты были в возрасте ≥65 лет, запланированы на плановую некардиологическую, неврологическую хирургию между апрелем 2020 и апрелем 2022 года и участвовали в анкетных оценках, связанных с исследованием.
Критерии исключения были: (1) операция под местной или контролируемой анестезией; (2) время операции ≤ 30 минут; (3) неполная предоперационная оценка по шкале FRAIL или (4) неполная оценка по шкале FRAIL через 1 месяц после операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ретроспективное когортное исследование на основе проспективно собранных данных.
Пациенты были разделены на группы с послеоперационным делирием (ПОД) и без ПОД в зависимости от возникновения делирия в течение 7 дней после операции.
Исследование изучило связь между ПОД и ухудшением хрупкости через 1 месяц, а также их совокупное влияние на смертность в течение 1 года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным результатом было ухудшение состояния хрупкости через месяц после операции.
Временное ограничение: Через месяц после операции.
|
Хрупкость оценивалась до операции обученными исследователями с использованием шкалы FRAIL, которая включает пять пунктов: утомляемость, сопротивляемость, способность к передвижению, заболевания и потеря веса.
Каждый пункт оценивается в 0 или 1 балл, в сумме от 0 до 5 баллов, причём более высокие баллы указывают на большую хрупкость.
Пациенты были классифицированы как устойчивые (0), предхрупкие (1-2) или хрупкие (3-5).
Последующая оценка хрупкости проводилась через месяц после операции по телефону.
Изменение хрупкости определялось как разница между послеоперационным и предоперационным баллами: ≤0 указывало на стабильную/улучшенную хрупкость, а >0 — на ухудшившуюся хрупкость.
|
Через месяц после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичной конечной точкой была общая смертность в течение 1 года.
Временное ограничение: Через один год после операции.
|
Структурированное телефонное наблюдение было проведено через год после операции для определения результатов.
|
Через один год после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Бред
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Хрупкость
- Эмерджентный бред
Другие идентификационные номера исследования
- PLAGH - FRAIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .