Asociace pooperačního deliria se zhoršením perioperační křehkosti a jejich kombinovaný vliv na roční mortalitu u starších chirurgických pacientů
7. prosince 2025 aktualizováno: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
Asociace pooperačního deliria se zhoršením perioperativní křehkosti a jejich kombinovaný účinek na jednoletou mortalitu u starších chirurgických pacientů: Prospektivní kohortová studie
Pooperační delirium (POD) je častou komplikací u starších chirurgických pacientů a je spojeno s nepříznivými výsledky, zatímco křehkost je také velmi rozšířená během perioperativního období.
Tato studie si kladla za cíl zjistit, zda POD urychluje zhoršování perioperativní křehkosti, a posoudit vliv jejich souběžného výskytu na jednoletou mortalitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6196
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100853
- 28 Fuxing Road, Haidian District
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli rozděleni do skupin s pooperačním deliriem (POD) a bez POD na základě výskytu deliria do 7 dnů po operaci.
Následná vyšetření byla provedena 30 dní a 1 rok po operaci za účelem vyhodnocení změn křehkosti a výsledků přežití.
Popis
Způsobilí pacienti byli ve věku ≥65 let, plánováni na elektivní nechirurgickou, neneurologickou operaci mezi dubnem 2020 a dubnem 2022 a účastnili se hodnocení pomocí dotazníků souvisejících se studií.
Vylučovací kritéria byla: (1) operace v místní nebo monitorované anestezii; (2) operační čas ≤ 30 minut; (3) neúplné předoperační hodnocení FRAIL škály, nebo (4) neúplné hodnocení FRAIL škály 1 měsíc po operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Retrospektivní kohortová studie založená na prospektivně shromážděných datech.
Pacienti byli klasifikováni do skupin s POD a bez POD podle výskytu deliria do 7 dnů po operaci.
Studie zkoumala souvislost mezi POD a zhoršenou křehkostí po 1 měsíci a jejich kombinovaný vliv na jednoletou mortalitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním cílem bylo zhoršení křehkosti jeden měsíc po operaci.
Časové okno: Jeden měsíc po operaci.
|
Křehkost byla předoperačně hodnocena školenými výzkumníky pomocí FRAIL škály, která zahrnuje pět položek: únava, odolnost, chůze, onemocnění a úbytek hmotnosti.
Každá položka je hodnocena 0 nebo 1 bodem, celkem 0–5 bodů, přičemž vyšší skóre znamená větší křehkost.
Pacienti byli kategorizováni jako robustní (0), předkřehcí (1–2) nebo křehcí (3–5).
Následné hodnocení křehkosti bylo provedeno měsíc po operaci telefonicky.
Změna křehkosti byla definována jako rozdíl mezi pooperačním a předoperačním skóre: ≤0 znamenalo stabilní/zlepšenou křehkost a >0 znamenalo zhoršenou křechkost.
|
Jeden měsíc po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundárním cílem byla celková úmrtnost za 1 rok.
Časové okno: Jeden rok po operaci.
|
Strukturované telefonické sledování bylo provedeno jeden rok po operaci za účelem zjištění výsledků.
|
Jeden rok po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PLAGH - FRAIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .