Associações do Delírio Pós-Operatório com o Agravamento Perioperatório da Fragilidade e o Seu Efeito Combinado na Mortalidade a 1 Ano em Doentes Cirúrgicos Idosos
7 de dezembro de 2025 atualizado por: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
Associações do Delírio Pós-Operatório com o Agravamento Perioperatório da Fragilidade e o Seu Efeito Combinado na Mortalidade ao Ano em Doentes Cirúrgicos Idosos: Um Estudo de Coorte Prospectivo
O delírio pós-operatório (POD) é uma complicação frequente em pacientes cirúrgicos idosos e está associado a resultados adversos, enquanto a fragilidade também é altamente prevalente durante o período perioperatório.
Este estudo teve como objetivo determinar se o POD acelera o agravamento da fragilidade perioperatória e avaliar o efeito da sua coexistência na mortalidade aos 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6196
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
- 28 Fuxing Road, Haidian District
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doentes foram divididos em grupos com delirium pós-operatório (POD) e sem POD, com base na ocorrência de delirium dentro de 7 dias após a cirurgia.
Avaliações de seguimento foram realizadas aos 30 dias e 1 ano após a operação para avaliar alterações na fragilidade e resultados de sobrevivência.
Descrição
Os doentes elegíveis tinham idade ≥65 anos, estavam agendados para cirurgia eletiva não cardíaca e não neurológica entre abril de 2020 e abril de 2022, e participaram em avaliações de questionários relacionadas com o estudo.
Os critérios de exclusão foram: (1) cirurgia sob anestesia local ou cuidados de anestesia monitorizados; (2) tempo operatório ≤ 30 minutos; (3) avaliação pré-operatória incompleta da escala FRAIL, ou (4) avaliação incompleta da escala FRAIL 1 mês após a cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Um estudo de coorte retrospectivo baseado em dados recolhidos prospectivamente.
Os doentes foram classificados em grupos com DPO e sem DPO de acordo com a ocorrência de delirium nos 7 dias após a cirurgia.
O estudo examinou a associação entre o DPO e o agravamento da fragilidade ao 1.º mês, e o seu efeito combinado na mortalidade ao 1.º ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desfecho primário foi o agravamento da fragilidade um mês após a cirurgia.
Prazo: Um mês após a cirurgia.
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A fragilidade foi avaliada no pré-operatório por investigadores treinados utilizando a escala FRAIL, que inclui cinco itens: fadiga, resistência, deambulação, doenças e perda de peso.
Cada item pontua 0 ou 1, para um total de 0-5 pontos, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior fragilidade.
Os doentes foram categorizados como robustos (0), pré-frágeis (1-2) ou frágeis (3-5).
Uma avaliação de seguimento da fragilidade foi realizada um mês após a cirurgia por telefone.
A alteração da fragilidade foi definida como a diferença entre as pontuações pós-operatória e pré-operatória: ≤0 indicava fragilidade estável/melhorada e >0 indicava fragilidade agravada.
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Um mês após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desfecho secundário foi a mortalidade por todas as causas ao 1.º ano.
Prazo: Um ano após a cirurgia.
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Um acompanhamento telefónico estruturado foi realizado um ano após a cirurgia para determinar os resultados.
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Um ano após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
2 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Fragilidade
- Delírio de emergência
Outros números de identificação do estudo
- PLAGH - FRAIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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