Zusammenhänge von postoperativem Delir mit perioperativer Verschlechterung der Gebrechlichkeit und deren kombinierte Auswirkung auf die 1-Jahres-Mortalität bei älteren chirurgischen Patienten
7. Dezember 2025 aktualisiert von: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
Assoziationen von postoperativem Delir mit perioperativer Verschlechterung der Gebrechlichkeit und ihre kombinierte Wirkung auf die 1-Jahres-Mortalität bei älteren chirurgischen Patienten: eine prospektive Kohortenstudie
Postoperatives Delir (POD) ist eine häufige Komplikation bei älteren chirurgischen Patienten und steht im Zusammenhang mit ungünstigen Behandlungsergebnissen, während Gebrechlichkeit ebenfalls in der perioperativen Phase weit verbreitet ist.
Diese Studie zielte darauf ab, zu bestimmen, ob POD die Verschlechterung der perioperativen Gebrechlichkeit beschleunigt, und die Auswirkungen ihres Zusammenwirkens auf die 1-Jahres-Mortalität zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6196
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
- 28 Fuxing Road, Haidian District
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten wurden basierend auf dem Auftreten von Delir innerhalb von 7 Tagen nach der Operation in postoperative Delir (POD) und Nicht-POD Gruppen eingeteilt.
Nachuntersuchungen wurden 30 Tage und 1 Jahr postoperativ durchgeführt, um Veränderungen der Gebrechlichkeit und Überlebensergebnisse zu bewerten.
Beschreibung
Teilnahmeberechtigte Patienten waren ≥65 Jahre alt, für eine elektive nicht-kardiale, nicht-neurologische Operation zwischen April 2020 und April 2022 vorgesehen und nahmen an studienbezogenen Fragebogenbewertungen teil.
Ausschlusskriterien waren: (1) Operation unter lokaler oder überwachter Anästhesiebetreuung; (2) Operationszeit ≤ 30 Minuten; (3) unvollständige präoperative FRAIL-Skala-Bewertung oder (4) unvollständige FRAIL-Skala-Bewertung 1 Monat postoperativ.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Eine retrospektive Kohortenstudie auf Basis prospektiv erhobener Daten.
Patienten wurden gemäß dem Auftreten von Delir innerhalb von 7 Tagen nach der Operation in POD- und Nicht-POD-Gruppen eingeteilt.
Die Studie untersuchte den Zusammenhang zwischen POD und verschlechterter Gebrechlichkeit nach 1 Monat sowie deren kombinierten Effekt auf die 1-Jahres-Mortalität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnis war eine verschlechterte Gebrechlichkeit einen Monat nach der Operation.
Zeitfenster: Einen Monat nach der Operation.
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Die Gebrechlichkeit wurde präoperativ von geschulten Forschern anhand der FRAIL-Skala bewertet, die fünf Items umfasst: Müdigkeit, Widerstandsfähigkeit, Gehfähigkeit, Krankheiten und Gewichtsverlust.
Jedes Item wird mit 0 oder 1 bewertet, für eine Gesamtpunktzahl von 0-5 Punkten, wobei höhere Werte auf eine stärkere Gebrechlichkeit hindeuten.
Patienten wurden als robust (0), pre-frail (1-2) oder gebrechlich (3-5) kategorisiert.
Eine Nachuntersuchung zur Gebrechlichkeit wurde einen Monat postoperativ telefonisch durchgeführt.
Die Veränderung der Gebrechlichkeit wurde als Differenz zwischen postoperativen und präoperativen Werten definiert: ≤0 deutete auf eine stabile/verbesserte Gebrechlichkeit hin, und >0 deutete auf eine verschlechterte Gebrechlichkeit hin.
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Einen Monat nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der sekundäre Endpunkt war die 1-Jahres-Gesamtmortalität.
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation.
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Ein strukturiertes Telefon-Follow-up wurde ein Jahr nach der Operation durchgeführt, um die Ergebnisse zu bestimmen.
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Ein Jahr nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Verwirrtheit
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Delirium
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Gebrechlichkeit
- Entstehung Delirium
Andere Studien-ID-Nummern
- PLAGH - FRAIL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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