Associaties van Postoperatief Delirium met Perioperatieve Verslechtering van Frailty en Hun Gecombineerde Effect op 1-jaars Mortaliteit bij Oudere Chirurgische Patiënten
7 december 2025 bijgewerkt door: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
Verbanden van Postoperatieve Delirium met Perioperatieve Verergering van Kwetsbaarheid en Hun Gecombineerde Effect op 1-Jaar Sterfte bij Oudere Chirurgische Patiënten: Een Prospectieve Cohortstudie
Postoperatief delier (POD) is een veelvoorkomende complicatie bij oudere chirurgische patiënten en wordt geassocieerd met ongunstige uitkomsten, terwijl kwetsbaarheid ook zeer prevalent is tijdens de perioperatieve periode.
Deze studie had tot doel te bepalen of POD perioperatieve verslechtering van kwetsbaarheid versnelt en het effect van hun gelijktijdige aanwezigheid op 1-jaarssterfte te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6196
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
- 28 Fuxing Road, Haidian District
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten werden op basis van het optreden van delirium binnen 7 dagen na de operatie verdeeld in postoperatief delirium (POD)- en niet-POD-groepen.
Follow-upbeoordelingen werden uitgevoerd op 30 dagen en 1 jaar postoperatief om de verandering in kwetsbaarheid en overlevingsuitkomsten te evalueren.
Beschrijving
Geschikte patiënten waren ≥ 65 jaar oud, stonden gepland voor een electieve niet-cardiale, niet-neurologische operatie tussen april 2020 en april 2022, en namen deel aan studiegerelateerde vragenlijstbeoordelingen.
Uitsluitingscriteria waren: (1) operatie onder lokale of gecontroleerde anesthesiezorg; (2) operatietijd ≤ 30 minuten; (3) onvolledige preoperatieve FRAIL-schaalbeoordeling, of (4) onvolledige FRAIL-schaalbeoordeling 1 maand postoperatief.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Een retrospectieve cohortstudie gebaseerd op prospectief verzamelde gegevens.
Patiënten werden ingedeeld in POD- en niet-POD-groepen op basis van het optreden van delirium binnen 7 dagen na de operatie.
De studie onderzocht de associatie tussen POD en verslechterde kwetsbaarheid na 1 maand, en hun gecombineerde effect op de sterfte na 1 jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire eindpunt was verslechterde kwetsbaarheid een maand na de operatie.
Tijdsspanne: Een maand na de operatie.
|
De kwetsbaarheid werd preoperatief beoordeeld door getrainde onderzoekers met behulp van de FRAIL-schaal, die vijf items omvat: vermoeidheid, weerstand, mobiliteit, ziekten en gewichtsverlies.
Elk item scoort 0 of 1, voor een totaal van 0-5 punten, waarbij hogere scores op grotere kwetsbaarheid duiden. Patiënten werden ingedeeld als robuust (0), pre-kwetsbaar (1-2) of kwetsbaar (3-5). Een follow-up kwetsbaarheidsbeoordeling werd een maand postoperatief uitgevoerd via telefoon. Verandering in kwetsbaarheid werd gedefinieerd als het verschil tussen postoperatieve en preoperatieve scores: ≤0 duidde op stabiele/verbeterde kwetsbaarheid, en >0 duidde op verslechterde kwetsbaarheid. |
Een maand na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het secundaire eindpunt was mortaliteit door alle oorzaken na 1 jaar.
Tijdsspanne: Een jaar na de operatie.
|
Een gestructureerde telefonische follow-up werd één jaar na de operatie uitgevoerd om de resultaten te bepalen.
|
Een jaar na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
2 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Delirium
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Kwetsbaarheid
- Ontstaan Delirium
Andere studie-ID-nummers
- PLAGH - FRAIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .