Asociaciones del Delirio Postoperatorio con el Empeoramiento Perioperatorio de la Fragilidad y su Efecto Combinado en la Mortalidad a 1 Año en Pacientes Quirúrgicos Mayores
7 de diciembre de 2025 actualizado por: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
Asociaciones del Delirio Postoperatorio con el Empeoramiento Perioperatorio de la Fragilidad y su Efecto Combinado en la Mortalidad a 1 Año en Pacientes Quirúrgicos Mayores: Un Estudio de Cohorte Prospectivo
El delirio postoperatorio (POD) es una complicación frecuente en pacientes quirúrgicos de edad avanzada y se asocia con resultados adversos, mientras que la fragilidad también es altamente prevalente durante el período perioperatorio.
Este estudio tuvo como objetivo determinar si el POD acelera el empeoramiento de la fragilidad perioperatoria y evaluar el efecto de su coexistencia en la mortalidad a 1 año.
Este estudio tuvo como objetivo determinar si el POD acelera el empeoramiento de la fragilidad perioperatoria y evaluar el efecto de su coexistencia en la mortalidad a 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6196
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100853
- 28 Fuxing Road, Haidian District
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes se dividieron en grupos con delirium postoperatorio (POD) y sin POD según la aparición de delirium en los 7 días posteriores a la cirugía.
Las evaluaciones de seguimiento se realizaron a los 30 días y al año de la intervención para evaluar cambios en la fragilidad y resultados de supervivencia.
Descripción
Los pacientes elegibles tenían una edad ≥65 años, estaban programados para cirugía electiva no cardíaca y no neurológica entre abril de 2020 y abril de 2022, y participaban en evaluaciones de cuestionarios relacionados con el estudio.
Los criterios de exclusión fueron: (1) cirugía bajo anestesia local o cuidados de anestesia monitorizada; (2) tiempo operatorio ≤ 30 minutos; (3) evaluación preoperatoria incompleta de la escala FRAIL, o (4) evaluación incompleta de la escala FRAIL a 1 mes después de la operación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Un estudio de cohorte retrospectivo basado en datos recopilados prospectivamente.
Los pacientes se clasificaron en grupos con DPO y sin DPO según la aparición de delirium en los 7 días posteriores a la cirugía.
El estudio examinó la asociación entre el DPO y el empeoramiento de la fragilidad al mes, y su efecto combinado en la mortalidad al año.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El resultado principal fue un empeoramiento de la fragilidad al mes después de la cirugía.
Periodo de tiempo: A un mes después de la cirugía.
|
La fragilidad se evaluó preoperatoriamente por investigadores capacitados utilizando la escala FRAIL, que incluye cinco ítems: fatiga, resistencia, deambulación, enfermedades y pérdida de peso.
Cada ítem puntúa 0 o 1, para un total de 0-5 puntos, con puntuaciones más altas indicando mayor fragilidad.
Los pacientes se categorizaron como robustos (0), prefrágiles (1-2) o frágiles (3-5).
Una evaluación de seguimiento de la fragilidad se realizó un mes después de la operación por teléfono.
El cambio en la fragilidad se definió como la diferencia entre las puntuaciones postoperatorias y preoperatorias: ≤0 indicaba fragilidad estable/mejorada, y >0 indicaba fragilidad empeorada.
|
A un mes después de la cirugía.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El resultado secundario fue la mortalidad por todas las causas a 1 año.
Periodo de tiempo: Al año después de la cirugía.
|
Un seguimiento telefónico estructurado se realizó un año después de la cirugía para determinar los resultados.
|
Al año después de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Delirio
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Fragilidad
- Delirio de emergencia
Otros números de identificación del estudio
- PLAGH - FRAIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .