노인 수술 환자에서 수술 후 섬망과 수술 전후 노쇠 악화의 연관성 및 1년 사망률에 대한 이들의 복합 효과
2025년 12월 7일 업데이트: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
노인 수술 환자에서 수술 후 섬망과 수술 전후 허약 악화의 연관성 및 1년 사망률에 대한 이들의 복합 효과: 전향적 코호트 연구
수술 후 섬망(POD)은 고령 수술 환자에게서 흔히 발생하는 합병증으로, 불량한 결과와 연관되어 있으며, 허약함 또한 수술 전후 기간 동안 매우 흔하게 나타납니다.
본 연구는 POD가 수술 전후 허약함 악화를 가속화하는지 여부를 확인하고, 이들의 공존이 1년 사망률에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6196
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100853
- 28 Fuxing Road, Haidian District
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 수술 후 7일 이내에 섬망 발생 여부에 따라 수술 후 섬망(POD)군과 비-섬망군으로 구분되었습니다.
허약 변화와 생존 결과를 평가하기 위해 수술 후 30일 및 1년에 추적 평가가 수행되었습니다.
설명
적격 환자는 2020년 4월부터 2022년 4월 사이에 선택적 비심장, 비신경 수술을 예정한 65세 이상의 환자로, 연구 관련 설문 평가에 참여해야 했습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 국소 마취 또는 모니터링 하 마취 수술; (2) 수술 시간 ≤ 30분; (3) 수술 전 FRAIL 척도 평가가 불완전한 경우, 또는 (4) 수술 후 1개월 시점에서 FRAIL 척도 평가가 불완전한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전향적으로 수집된 데이터를 기반으로 한 후향적 코호트 연구.
환자는 수술 후 7일 이내에 섬망 발생 여부에 따라 POD군과 비-POD군으로 분류되었습니다.
본 연구는 POD와 1개월 시점의 악화된 허약 상태 간의 연관성, 그리고 이들의 복합적 영향이 1년 사망률에 미치는 영향을 조사하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 수술 후 한 달 시점에서 악화된 허약 상태였다.
기간: 수술 후 1개월.
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프리오페레이션(수술 전)에 훈련된 연구원들이 피로도, 저항성, 보행 능력, 질병, 체중 감소 등 다섯 가지 항목을 포함하는 FRAIL 척도를 사용하여 허약함을 평가했습니다.
각 항목은 0점 또는 1점으로 채점되어 총 0~5점을 부여하며, 점수가 높을수록 허약함이 더 큰 것으로 나타났습니다.
환자는 건강한 상태(0점), 프리-허약(1~2점) 또는 허약(3~5점)으로 분류되었습니다.
수술 후 한 달 뒤에 전화를 통해 후속 허약 평가가 실시되었습니다.
허약 변화는 수술 후 점수와 수술 전 점수의 차이로 정의되었습니다: ≤0은 허약 상태가 안정적이거나 개선되었음을 나타내고, >0은 허약 상태가 악화되었음을 나타냅니다.
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수술 후 1개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과는 1년간의 모든 원인으로 인한 사망률이었다.
기간: 수술 후 1년에.
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수술 후 1년이 지난 시점에 결과를 확인하기 위해 구조화된 전화 추적 조사가 실시되었습니다.
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수술 후 1년에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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