Leikkausten jälkeisen deliriumin yhteydet perioperatiivisen heikkouden pahenemiseen ja niiden yhdistetty vaikutus vanhempien kirurgisten potilaiden 1-vuotiskuolleisuuteen
sunnuntai 7. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
Assosiaatiot leikkauksen jälkeisen deliriumin kanssa perioperatiivisen heikkouden pahenemisesta ja niiden yhdistetystä vaikutuksesta vuoden kuolleisuuteen vanhemmilla leikkauspotilailla: prospektiivinen kohorttitutkimus
Postoperatiivinen delirium (POD) on yleinen komplikaatio vanhemmilla leikkauspotilailla ja liittyy haitallisiin lopputulemiin, kun heikkouden esiintyvyys on myös erittäin korkea leikkauksen ympärillä olevana aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, kiihdyttääkö POD leikkauksen ympärillä olevan ajan heikkouden pahenemista ja arvioida niiden yhteisesiintymisen vaikutusta 1 vuoden kuolleisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6196
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100853
- 28 Fuxing Road, Haidian District
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat jaettiin postoperatiiviseen deliriumiin (POD) ja ei-POD-ryhmiin deliriumin esiintymisen perusteella 7 päivän kuluessa leikkauksesta.
Seuranta-arvioinnit suoritettiin 30 päivän ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta arvioidessa heikkouden muutosta ja selviytymistuloksia.
Kuvaus
Kelpoiset potilaat olivat ikäisiä ≥65 vuotta, heidän oli määrä suorittaa suunniteltu ei-sydän- tai ei-neurologinen leikkaus huhtikuun 2020 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana, ja heidän tuli osallistua tutkimukseen liittyviin kyselyarviointeihin.
Poissulkemiskriteerit olivat: (1) leikkaus paikallispuudutuksessa tai valvotussa anestesiassa; (2) leikkausaika ≤ 30 minuuttia; (3) epätäydellinen preoperatiivinen FRAIL-asteikon arviointi tai (4) epätäydellinen FRAIL-asteikon arviointi 1 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka perustuu prospektiivisesti kerättyyn dataan.
Potilaat luokiteltiin deliriumin ja ei-deliriumin ryhmiin deliriumin esiintymisen perusteella 7 päivän sisällä leikkauksesta.
Tutkimuksessa tarkasteltiin deliriumin ja heikentyneen haurauden välistä yhteyttä 1 kuukauden kuluttua sekä niiden yhdistettyä vaikutusta 1 vuoden kuolleisuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulostekijä oli heikentynyt haurasuus kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Heikkoutta arvioitiin leikkauksen ennalta koulutettujen tutkijoiden toimesta käyttäen FRAIL-asteikkoa, joka sisältää viisi kohdetta: väsymys, vastuskyky, kävelykyky, sairaudet ja painonpudotus.
Jokainen kohde pisteytetään 0 tai 1, yhteensä 0–5 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkoutta. Potilaat luokiteltiin vahvoiksi (0), esiheikoiksi (1–2) tai heikoiksi (3–5). Seurantaheikkouden arviointi suoritettiin puhelimitse kuukausi leikkauksen jälkeen. Heikkouden muutos määriteltiin leikkauksen jälkeisen ja leikkauksen edeltävän pistemäärän erotuksena: ≤0 osoitti vakaa/parantunut heikkous, ja >0 osoitti heikentynyttä heikkoutta. |
Yhden kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen lopputulos oli 1-vuotinen kaikkisyyinen kuolleisuus.
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Rakennettu puhelinseuranta suoritettiin vuoden kuluttua leikkauksesta tulosten määrittämiseksi.
|
Vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLAGH - FRAIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .