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頭頸部扁平上皮癌に対する化学放射線療法への反応のマルチモーダル予測 (MULTINECK)

2025年11月21日 更新者：Centre Henri Becquerel

頭頸部扁平上皮癌の化学放射線療法に対する反応の多モード予測

本研究の目的は、定量的パラメータおよび放射線学（CT、MRI、PET画像）に基づく治療後反応の多角的分析と、特に腫瘍DNAの高感度検出に焦点を当てた腫瘍生物学に基づく多角的分析を提供することにあります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

152

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 中咽頭扁平上皮癌（cT2-cT4）または口腔扁平上皮癌（cT2-cT4）の患者
  • リンパ節転移を有する（cN1、cN2、またはcN3）（CCPでの画像検査のレビュー後にリンパ節転移が確認され、組織学的確認は不要）
  • シスプラチン併用化学放射線療法単独による根治的治療の適応がある（100 mg/m2を3週間毎または40 mg/m2を週1回）
  • p16状態に関わらず
  • 社会保険制度に加入または適用されていること

除外基準：

  • 他の部位の頭頸部扁平上皮癌（唾液腺、喉頭、下咽頭、上咽頭、副鼻腔）
  • リンパ節原発の扁平上皮癌
  • 頭頸部領域への放射線治療の既往
  • シスプラチンを使用しない化学放射線療法
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 過去3年間の浸潤癌の既往（ブレスロー黒色腫1mm未満を除く）
  • MRI、CT、またはPET/CTの禁忌
  • ヨウ素、ガドリニウム、または18F-FDGに対するアレルギーまたは禁忌
  • コントロール不良の糖尿病（空腹時血糖値12 mmol/l以上）
  • 何らかの理由で研究を理解できない、または試験要件を遵守できない患者（言語、心理的、地理的問題など）
  • 成年後見または保佐下にある患者
  • 司法または行政決定により自由を奪われている患者
  • 同意能力を欠く精神科治療を受けている患者
  • 研究以外の目的で医療または社会福祉施設に入所している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マルチモーダルアプローチ
患者はマルチモーダルイメージングと生物学的サンプリングを受けます
他の：マルチモーダル・アプローチ
患者はMRI、PET/CTおよび生体サンプル検査を受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学放射線療法への反応を予測するためのマルチモーダルアプローチの性能
時間枠：治療後12か月
多峰性アプローチ（PET/CT、MRI、CT、循環腫瘍DNA、リンパ節腫瘍DNA）により確立された複合スコアの全体的なパフォーマンスに関連する曲線下面積の推定。これは、化学放射線療法後12か月以内の局所領域反応の状態に関するCRT後評価において。
治療後12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Henri Becquerel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2030年8月1日

研究の完了 (推定)

2030年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月21日

最初の投稿 (実際)

2025年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月21日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CHB24.04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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