头颈部鳞状细胞癌放化疗反应的多模态预测 (MULTINECK)
2025年11月21日 更新者：Centre Henri Becquerel
该研究的目标在于基于定量参数和放射组学（CT、MRI和PET成像），并结合肿瘤生物学，特别是肿瘤DNA的超灵敏检测，提供治疗后反应的多模态分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
152
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Doriane Richard, PhD
- 电话号码：+33232082985
- 邮箱：doriane.richard@chb.unicancer.fr
研究联系人备份
- 姓名：Lise-Marie Roussel, Md
- 电话号码：+33276015781
- 邮箱：lise-marie.roussel@chb.unicancer.fr
学习地点
-
-
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Rouen、法国
- Centre Henri Becquerel
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接触：
- Lise-Marie Roussel, Md
- 电话号码：+33276015781
- 邮箱：lise-marie.roussel@chb.unicancer.fr
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Rouen、法国
- Centre Hospitalier Universitaire
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接触：
- Sophie Deneuve
- 电话号码：+33232888990
- 邮箱：sophie.deneuve@chb.unicancer.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有口咽鳞状细胞癌（cT2-cT4）或口腔鳞状细胞癌（cT2-cT4）的患者
- 伴有淋巴结受累（cN1、cN2或cN3）（需在CCP影像学审查后确认淋巴结受累，无需组织学确认）
- 适合单独使用基于顺铂的放化疗进行根治性治疗（每3周100 mg/m²或每周40 mg/m²）
- 无论p16状态如何
- 隶属于或受社会保障体系覆盖
排除标准：
- 其他部位的头颈部鳞状细胞癌（唾液腺、喉、下咽、鼻咽、鼻窦）
- 淋巴结原发性鳞状细胞癌
- 有头颈部区域放疗史
- 未使用顺铂的放化疗
- 妊娠或哺乳期女性
- 过去3年内有侵袭性癌症病史（Breslow黑色素瘤小于1 mm除外）
- MRI、CT或PET/CT禁忌症
- 对碘、钆或18F-FDG过敏或有禁忌症
- 未受控制的糖尿病（空腹血糖大于12 mmol/l）
- 因任何原因无法理解研究或无法遵守试验要求的患者（语言、心理、地理等问题）
- 处于监护或保护下的患者
- 被司法或行政决定剥夺自由的患者
- 接受精神病治疗而无法表示同意的患者
- 因非研究目的入住健康或社会护理机构的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多模态方法
患者将接受多模态成像和生物样本采集
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患者将接受MRI、PET扫描和生物样本采集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预测对放化疗反应的多模态方法性能
大体时间：治疗12个月后
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多模态方法（PET/CT、MRI、CT、循环肿瘤DNA、淋巴结肿瘤DNA）建立的综合评分在放化疗后12个月内对局部区域反应状态进行CRT后评估时，其整体性能相关曲线下面积的估算。
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治疗12个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2030年8月1日
研究完成 (估计的)
2030年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月21日
首次发布 (实际的)
2025年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月21日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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