Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal förutsägelse av svar på kemoradioterapi för skivepitelcarcinom i huvud och hals (MULTINECK)

21 november 2025 uppdaterad av: Centre Henri Becquerel

Multimodal prediktion av svar på kemoradioterapi för skivepitelcancer i huvud-halsregionen

Studiens mål är att erbjuda en multimodal analys av det postterapeutiska svaret baserat på både kvantitativa parametrar och radiomics (CT-, MRI- och PET-avbildning), samt på tumörbiologi, särskilt den hypersensitiva detektionen av tumör-DNA.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

152

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med skivepitelcancer i orofarynx (cT2-cT4) eller skivepitelcancer i munhåla (cT2-cT4)
  • Med lymfkörtelinvolvering (cN1, cN2 eller cN3) (bekräftelse av lymfkörtelinvolvering efter genomgång av bilddiagnostik i CCP och utan histologisk bekräftelse krävs)
  • Behandlingsbar med kurativ behandling med cisplatinkemoradioterapi ensam (100 mg/m2 var 3:e vecka eller 40 mg/m2 veckovis)
  • Oavsett p16-status
  • Ansluten till eller täckt av ett socialförsäkringssystem

Exklusionskriterier:

  • Huvud- och halsskivepitelcarcinom på andra platser (spottkörtlar, struphuvud, hypofarynx, cavum, bihålor)
  • Primärt skivepitelcarcinom i lymfkörtlar
  • Tidigare strålbehandling i huvud- och halsregionen
  • Radiokemoterapi som inte baseras på användning av cisplatin
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Tidigare invasiv cancer under de senaste 3 åren (förutom Breslow-melanom mindre än 1 mm)
  • Kontraindikation mot MRI, CT eller PET/CT
  • Allergi eller kontraindikation mot jod, gadolinium eller 18F-FDG
  • Okontrollerad diabetes (fastande blodsocker över 12 mmol/l)
  • Patienter som av någon anledning inte kan förstå studien eller följa försökskraven (språkliga, psykologiska, geografiska problem etc.)
  • Patienter under förmyndarskap eller godmanskap
  • Patienter berövade friheten genom domstols- eller förvaltningsbeslut
  • Patienter som genomgår psykiatrisk vård som gör dem oförmögna att ge samtycke
  • Patienter intagna på en hälso- eller socialvårdsinrättning för andra ändamål än forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multimodal ansats
Patienten kommer att genomgå multimodal avbildning och biologisk provtagning
Övrig: Multimodal ansats
Patienten kommer att genomgå MRI, PET/CT och biologiska prover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda för multimodal tillvägagångssätt för att förutsäga svar på kemoradiation
Tidsram: 12 månader efter behandling
Uppskattning av arean under kurvan associerad med den totala prestandan för det kombinerade poängsystemet som etablerats genom den multimodala metoden (PET/CT, MRI, CT, cirkulerande tumör-DNA, lymfknutstumör-DNA) i bedömningen av status för en lokoregional respons inom 12 månader efter kemoradiation.
12 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Första postat (Faktisk)

2 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CHB24.04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera